2 년 전 , 생물학적 제제의 1 세대가 건선 치료를위한 시장에 나왔습니다. 2003 년 2 월에 처음으로이 약제가 승인 된 이후 다른 환자들도 신속히 따라갔습니다. 중등도에서 중증 건선 환자에게 새로운 옵션을 제공했습니다. 건선과 건 선성 관절염에 대한 연구가 계속됩니다. 뉴 올리언즈에서 개최되는 American Academy of Dermatology 연례 과학 회의에서 임상 시험, 치료 및 기타 연구 개발에 관한 최신 뉴스를 알아보십시오.
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Rick Turner : HealthTalk 프로그램에 오신 것을 환영합니다.
저는 Rick Turner입니다.
2 년 전, 건선의 치료를위한 시장에 생물학적 제제의 1 세대가 나왔습니다. 2003 년 2 월에 처음으로이 약제가 승인 된 이후 다른 환자들도 신속히 따라갔습니다. 중등도에서 중증 건선 환자에게 새로운 옵션을 제공했습니다. 건선과 건 선성 관절염에 대한 연구가 계속됩니다. 우리는 이제이 마약이 어떻게 작용하는지 그리고 누구에게 효과가 있는지에 대해 더 많이 알고 있습니다. 오늘은 뉴 올리언스에서 개최 된 미국 피부 과학 연례 학술 대회 (American Academy of Dermatology Annual Science Meeting)의 임상 시험, 치료법 및 기타 연구 개발에 관한 최신 뉴스를 배우게됩니다.
Abby Van Voorhees는 회의에 참석하여 필라델피아에있는 그녀의 사무실에서 우리와 함께합니다. Van Voorhees 박사는 펜실베니아 대학의 피부과 조교수로 건선 치료 센터를지도하고 있습니다.
Van Voorhees, 연례 AAD 회의는 전 세계의 피부과 의사들이 모여 정보를 공유하는 시간입니다. 올해 건선의 큰 뉴스는 무엇입니까?
Abby Van Voorhees : 큰 뉴스는 모든 다른 요원에 대해 실제로 얼마나 많은 작업이 이루어 졌는지 - 약물의 안전성 프로파일을 살펴 보는 것뿐만 아니라 그 효능을 살펴 보았습니다.
Rick : 이번 컨퍼런스에서 건선 관련 연구 개발에 관해 이야기 해 봅시다. Amevive [alefacept]는 건선에 대해 승인 된 최초의 생물학적 약물이었습니다. Amevive에 처음으로 반응하지 않은 환자가 2 차 치료를 받으면 반응하는지에 대한 연구가 최근 실시되었습니다. 결과는 무엇입니까?
Van Voorhees : 이것은 앨런 멘터 (Alan Menter) 박사와 텍사스의 다른 사람들이 한 흥미로운 연구였습니다. 그들은 Amevive의 여러 과정이 환자의 반응을 증가 시켰음을 입증 할 수있었습니다. Amevive의 첫 번째 코스에 응답하지 않은 모든 환자의 절반이 후속 코스를 제공하면 환자는 더 나아지고 더 나은 반응을 얻기 시작합니다. 환자의 비율이 우리가 모두 말한 그 표식을 치고, 환자가 실제로 큰 반응을 얻고 있음을 나타내는 PASI 75 표시는 각 과정마다 등반하는 수치입니다.
Rick : 그 결과는 예상 되었습니까?
Van Voorhees : 여러 코스를 사용했던 우리 중 일부는 그런 종류의 패턴을보고 있었지만 문서화 된 것을 보는 것이 좋았습니다.
Rick : Amevive는 다른 생물학적 약제와 마찬가지로 감염에 취약하거나 면역 시스템이 손상된 환자에게는 권장되지 않습니다. 그리고 저는 노인 환자를위한 Amevive 처방의 안전성이 최근에 연구되었음을 이해합니다. 그 결과는 무엇입니까?
Van Voorhees : 일반적으로 우리는 임상 시험의 대부분을 완전히 건강한 사람들에게 집중시키기 때문에 흥미로운 연구였습니다. 사실, 다른 종류의 중증도의 의학적 문제가있는 경우 환자를 제외시킵니다. 이 연구에서는 65 세 이상의 고령 환자 약 650 명과 무거운 650 명을 대상으로 조사했다. 그들은 나이가 많은 사람들과 Amevive에 어려움없이 견딜 수있는 비만인 사람들 모두에서 그것을 발견했습니다. 그 집단에서는 위험이 증가하지 않았습니다. 그래서 꽤 재미있었습니다.
Rick : Raptiva [efalizumab]는 건선 치료에 승인 된 두 번째 생물학적 제제입니다. 지금까지 모든 생물 의약품은 18 세 이상의 사람들에게만 FDA의 승인을 받았습니다. 이제 AAD 회의에서 청소년을위한 Raptiva 사용에 관한 연구가있었습니다. 그 연구는 무엇을 보여 줍니까?
Van Voorhees : 우리의 임상 시험의 많은 부분이 잘 어른들 주위에 조직되어 있기 때문에 이것은 또 다른 흥미로운 것입니다. 이 약들이 어린이뿐만 아니라 [노인]에게도 유용 할 수 있는지 이해하는 것은 우리에게 정말로 중요합니다. 이 연구는 십대 인 두 명의 환자를 보여 줬습니다. 한 명은 15 살이었고 한 명은 17 세였으며 두 사람 모두 Raptiva에 매우 친절하게 반응했으며 어려움없이 약물을 견뎌 냈습니다.
Rick : Raptiva 제작자는 청소년의 사용 승인을 신청할 계획이 있습니까?
Van Voorhees : 사실 저는 모릅니다. 내가 아는 한, 그 연구는 현재 진행 중이 아닙니다. 그러나 이것이 그 사실을 바라 보도록 설득 할 수 있을지 나는 모른다. 나는 희망한다.
릭 : 현재 생물학적 약제는 중등도에서 중증의 플라크 건선의 치료를 위해 승인되었다. 최근 임상 시험에서 손과 발 건선에 Raptiva를 사용하는 것에 대해 밝혀진 것은 무엇입니까?
Van Voorhees : 손과 발 건선은 꽤 흔한 건선의 독특한 유형입니다. 플라크 건선과 같이 흔하지는 않지만 매우 완고 할 수 있습니다. 당신이 상상할 수 있듯이, 건선의 손바닥과 밑창에 대한 참여는 사람들에게 많은 장애를 초래할 수 있습니다. 관여도가 더 제한 될 수 있지만, 매우 복잡 할 수 있습니다. 그래서 이것은 Raptiva가이 독특한 상황에서 도움이 될지 여부를 조사하는 매우 흥미로운 연구였습니다. 그들이 이전에 다른 치료법을 사용하고 실패한 사람들에게 Raptiva는이 상황에서 매우 도움이된다는 사실을 입증 할 수있었습니다. 그것은 확실하게 우리가 얻을 수있는 도움을 사용할 수있는 건선 유형입니다.
Rick : 손과 발 건선은 몸의 위치 문제 일 뿐이라고 생각합니까? 다른 과정이 진행되고 있다고 생각하십니까?
Van Voorhees : 주로 위치 문제라고 생각합니다. 나는 우리의 손바닥과 밑창의 피부가 조금 두꺼워 졌다고 생각합니다. 그래서 최소한 국소 약제가 침투하기 어렵습니다. 손과 발 건선은 또한 전신 약물에 다소 완고 할 수 있으며 우리는 이것이 왜 있는지를 알지 못합니다. 아마도 건선의 뚜렷한 하위 유형이있을 것이며 아마도 완고한 형태 일 것입니다. 사실일지도 모른다.
Rick : 이전에 건 선성 관절염으로 승인되었던 Enbrel [etanercept]이 지난 여름에 플라크 건선 치료를 위해 승인되었다. 이제는 손톱 건선의 치료를 위해 조사 중입니다. 그 연구의 결과는 무엇입니까?
Van Voorhees : 이것은 환자에게 Enbrel을 12 주 동안 투여하고 환자의 손톱에 대한 결과를 측정 한 연구입니다. 비정상적인 손톱을 갖는 것은 실제로는 매우 성가신 일입니다. 그것은 테이블에서 물건을 집어 올리기가 어렵게 만들고, 많은 환자가 옷에 어떻게 붙잡 혔는지 알려주며, 종종 매우 고통 스럽습니다. 이것은 손톱이 약물 투여가 3 개월 만에 개선 될지 여부를 조사한 연구였습니다. 기본적으로 볼 수 있습니다. 정말 굉장히 좋았습니다.
릭 : 그리고 그 위치 때문에 손톱 건선도 치료하기가 어렵다고 생각합니다.
Dr. Van Voorhees : 국소 치료법이 실제로 네일 플레이트를 통과하지 않기 때문에 치료가 어렵습니다.
릭 : 현재 엔브렐은 건선 관절염 치료를 위해 FDA에서 승인 한 유일한 생물 의약품입니다 . 회의에서 발표 된 한 연구는 건선 관절염 환자가 Enbrel에서 보았을 때 어떤 개선이 있었는지를 조사했습니다. 결과는 무엇입니까?
Van Voorhees : 저는이 연구가 보여줄 수 있었던 것이이 연구가 진행되고있는 2 년 동안 진행 되었기 때문에 실제로 흥미 롭다고 생각합니다. 건선과 관절 질환 모두에서 지속적인 개선이있었습니다. 또한, 엔브렐은 이미 최대 1 년 동안 환자에게 X 선에서 때때로 나타나는 뼈 열화를 억제하는 것으로 입증되었습니다. 그러나이 연구는 2 년 동안 환자가 더 이상의 뼈 이상을 보이지 않았다는 것을 보여주었습니다. 그것은 확실히 아주 흥미로운 뉴스였습니다.
Rick : 또 다른 연구는 Enbrel을 복용 한 환자가 3 개월 동안 약물에 걸린 후 어떻게 질병에 대해 느꼈는지를 조사했습니다. 그 결과를 통해 우리를 데려가십시오, 반 Voorhees 박사.
Van Voorhees : 기본적으로 환자는 설문 조사를 통해 평가되었습니다. 대략 모든 환자의 1/4과 3 분의 1 사이에는 건선이 있었을뿐만 아니라 우울증을 매우 암시하는 증상도 있었다. 그런 다음 엔브렐 환자를 치료했을 때 피부가 나아 졌을뿐만 아니라 우울증 증상도 사라졌습니다. 많은 환자들이 피부가 보이지 않거나 기분이 좋지 않을 때 너무 파랗게 느끼지 않을 것이라고 수년 간 우리에게 말했습니다.
릭 : 건선 환자는 자부심과 전반적인 정신적 견지에서 큰 문제가 있음을 알고 있습니다.
Van Voorhees : 맞습니다. 나는 환자가이 질병을 매우 가혹하게 경험한다고 생각합니다. 흔히 사람들이 지나치게 먹게하여 건선 환자가 일반 인구보다 과체중 인 경우가 많아 환자가 기분이 좋지 않게됩니다.
Rick : 현재 세 가지의 생물학적 약제가 출시 중입니다. 나머지 두 개는 후기 임상 시험 중에 있습니다. 그 약 중 하나에 대해 이야기 해 봅시다. 그것은 레미케이드 [infliximab] 라 불립니다. 현재 류마티스 성 관절염과 크론 병에 승인되었습니다. 건선 관절염 치료에 대한 효능을 검토 한 두 가지 연구가 발표되었습니다. 연구 결과는 무엇입니까?
Van Voorhees : Enbrel [etanercept]은 건선 관절염의 치료를 위해 승인 된 유일한 약물입니다. 레미케이드는 현재 승인 대기 중입니다. 이 두 연구는이 약물에 대한 환자의 관절 질환이 임상 실험 과정에서 극적으로 향상되었음을 입증 할 수있었습니다.
Rick : 이들의 X 선 분석에 대해 환자들?
Van Voorhees : 글쎄, 그건 그것의 다른 구성 요소입니다. 우리는 건선 관절염 환자에서 시간 경과에 따라 정상적으로 보일 것으로 예상되는 X 선의 변화를 억제하기 시작했습니다. 이러한 종류의 뼈 이상을 예방하는 것은 이러한 생물학적 제제로 환자를 치료해야하는 매우 중요한 이유입니다. 매우 유쾌한 소식입니다.
릭 : 휴미라 (Humira)는 류마티스 관절염에 대해 FDA에서 이미 승인 한 또 다른 생물학적 약물이며 건선 및 건선 관절염에 대한 후기 임상 시험 중입니다. 두 가지 Humira 연구의 결과가 AAD 회의에서 발표되었습니다. 하나는 건선 관절염에 대한 3 기 임상 시험이었습니다. 다른 하나는 건선에 대한 3 기 임상 시험입니다. Van Voorhees 박사, 그 연구를 통해 우리를 데려 갈 수 있습니까?
Van Voorhees : 음, 기본적으로, Humira가 주어지는 방법은 완전히 정의되지 않았습니다. 따라서 그들의 연구에서 대개 두 가지 유형의 투약 전략이 있습니다. 환자를 일주일에 한 번, 두 번째로 환자를 2 주에 한 번 치료하는 전략입니다. 그리고이 연구들이 보여 주었던 것은 환자들이 실제로 두 가지 투여 요법 모두에서 건선의 매우 중요한 개선을 보였다는 것입니다. 그래서 그것은 확실히 좋았습니다. 건선에 대한 투여 요법의 효과를 살펴보면, 약 60 %의 환자가 PASI 75 반응을 실제로 발휘한다는 것을 알 수 있습니다. 사람들이 격주로 치료받는 낮은 복용량에서는 거기에 도달하는 데 조금 더 시간이 걸립니다. 약 6 개월이 걸립니다. 높은 용량에서는 환자가 조금 더 빨리 도착합니다. 그들은 약 3 개월 후에 거기에 도착합니다. 이러한 종류의 숫자를 확인하는 것은 매우 흥미로운 일입니다.
릭 : 그리고 이러한 레미케이드 및 휴미라 임상 시험 결과를 토대로, FDA가이 약제를 언제 또는 사용할 수 있는지에 대해 알고 있습니까? 건선?
Van Voorhees : 이 두 약물은 건선에 대한 FDA의 승인을 위해 고려되고 있습니다. 아마, 우리는 곧 그들을 볼 것입니다.
릭 : Van Voorhees, 건선에 대한 최초의 생물학적 약제가 출시 된 지 2 년 밖에되지 않았습니다. 전반적으로, 우리가 2 년 전에 알지 못했던 오늘날의 생물학적 제제에 대해 우리는 무엇을 압니까?
Van Voorhees : 나는 그들이 일한다는 것을 분명히 이해한다고 말하고 싶습니다. 우리는 덜 일반적인 상황에서 작동한다는 것을 이해하기 시작했습니다. 손톱 건선과 같이 문제가 더 심한 사람들에게는 안전 프로파일을 이해하는 데 더 많은 경험을 쌓아서 환자들에게 조금 더 많은 지식을 이야기 할 수 있다고 생각합니다.
릭 : 전반적으로, 그 안전성 측면에서 볼 때 여러분은 용기를 얻었습니까?
Dr. Van Voorhees : 지금까지는 신약 이었기 때문에 매우 경계해야합니다. 때로는 약물 치료의 가장 큰 위험은 우리가 알지 못하는 것입니다. 그런 말로,이 약들은 우리 환자들에게 안전 해 보입니다. 우리는 더 긴 기간 동안 사용하면 안전 문제가 증가하는 것을 보지 못하고 있으며,이 약에 대한 우리의 경험은 환자들에게 상당히 좋은 것처럼 보입니다.
Rick : 생물학적 약물 치료를 고려하고 있습니까?
Van Voorhees : 필자의 집에서 보내는 메시지는 환자가 의사와상의하여 [생물학적 제제가 적절한 지 확인해야한다는] 메시지입니다. 저는 건선 치료에있어 많은 옵션이 있다고 생각합니다. 환자가 자신의 치료가 자신의 필요를 가장 잘 충족시킬 수 있도록 환자의 개인 치료를 허용한다고 생각하기 때문에 건선 치료에있어 매우 유용한 옵션이라고 생각합니다. 최근까지 우리는 건선 치료에 단지 두 가지, 세 가지 옵션이있었습니다. 그러나 이제는 환자를 더 잘 적응시킬 수있는 처방을 내릴 수 있습니다. 그것은 분명히 좋은 소식입니다. 그래서 의사들은 분명히 의사와 이야기하고 더 많은 정보를 얻어야합니다.
Rick : Abby Van Voorhees는 펜실베니아 대학의 건선 치료 센터 소장입니다. 나는 릭 터너 야. 우리는 당신과 당신의 가족이 건강을 기원합니다.
