Siponimod는 2 차 진행성 다발성 경화증의 진행을 감소시킵니다.

siponimod를 투여받은 연구 참가자의 뇌 용량 감소는 위약을 복용 한 환자에 비해 덜 심했습니다. Mirian Maslo / Alamy

2018 년 3 월 23 일

역사적으로 이차성 진행성 다발성 경화증 (SPMS) 환자는이 상태와 관련된 장애 진행을 중단시키기위한 실행 가능한 치료 옵션이 없습니다.

그럴 수도 있습니다.

EXPAND라고 불리는 Lancet 란 3 월 22 일에 발표 된 연구에서 siponimod라는 실험용 약이 SPMS 환자의 질병 진행을 늦추는 데 효과가있는 것으로 나타났습니다. 3 상 임상 시험은 siponimod 제조업체 인 Novartis가 자금을 지원했다. "이 연구의 결과는 후기 연구 단계와 고급 단계에서조차도 기회가 있다는 것을 보여주기 때문에 분명히 고무적이다 이 연구의 참가자는 스위스의 바젤 (Basel)에있는 대학 병원의 신경 클리닉 및 폴리 클리닉의 수석 의사 인 루드비히 카 포스 (Ludwig Kappos) 박사의 말이다. "이 연구의 참가자들은 평균 [MS] 16 세에서 17 세 사이의 연령층에 속하며 연구에 참여할 때 반 이상이 걷는 데 도움이 필요했습니다. 우리는 siponimod가 SPMS에 대한 최초 구강 치료제로 승인되기를 희망한다 "고 Kappos 박사는 덧붙였다.

National Multiple Sclerosis Society에 따르면, 재발 - 완화 형 MS로 진단받은 대부분의 사람들은 결국 SPMS를 개발하게된다.

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Siponimod 연구가 어떻게 진행되었는지

Kappos와 그의 동료들은 중년 또는 상급 장애가있는 18 세에서 60 세 사이의 성인 1,645 명을 등록했다. SPMS에. 연구 참여자는 31 개국 292 개 병원에서 모집되었다. 등록 된 환자 중 1,099 명에게 1 년에 2 회 siponimod를 3 년 동안 또는 6 개월 후에 장애가 진행될 때까지 등록했다. 546 명은 같은 기간 동안 위약을 투여 받았다. MS가 진행된 위약군의 사람들은 연구 약물을 제공 받았지만 최종 분석에는 포함되지 않았다. 연구 참여자는 3 개월마다 장애 등급을 평가하고 연구 시작시 MRI를 받았다. - 2 년 및 3 년 징후.

결국 1,327 명의 사람들이 연구를 완료했다 (siponimod 군에서는 903 명, 위약 군에서는 424 명). 평균적으로 siponimod 군에 속한 사람들은 약을 18 개월 동안 복용했다. 위약 그룹의 424 명 중 11 %가 장애가 진행된 후 6 개월 동안 siponimod로 전환했다.

Siponimod Group에서 진행성 장애 위험 감소

저자들은 siponimod를 투여 한 연구 참여자가 21 점진적 장애 위험이 위약군보다 낮았다. 위약 그룹의 32 %와 비교하여 3 개월 치료 후 장애를 가진 사람의 26 %만이 장애를 경험했다.

또한 시험 시작부터 24 개월까지 뇌량의 감소 (MS에서 조직 손상의 징후)는 위약군과 비교하여 siponimod를 투여받은 환자에 비해 덜 심했다. 저자들은이 약물이 뇌의 신경 섬유의 퇴행을 막고자가 면역 공격을 억제하는 작용을한다고 믿고있다. 손상. 또한 중추 신경계의 신경 재생이나 강화를 촉진 할 수 있습니다.

걷는 속도는 영향을받지 않으며, 부작용은 공통적입니다.

저자는 약물이 참가자의 걷는 속도에 아무런 영향을 미치지 않는다고 지적합니다. 그리고 그것을받은 사람들은 심장 박동수 감소, 고혈압, 백혈구 수 감소, 황반부 종 및 증가 된 간 효소와 같은 부작용을 경험했습니다. 저자들은이 부작용이 다른 MS 약물의 것과 유사하다고 덧붙였다.

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연구가 의미없는 불확실한 요구를 채우기 시작 함이 연구의 공동 저자 인 로버트 J. 폭스 (Robert J. Fox) 박사는 "이러한 결과는 SPMS 환자에게 고무적이다. MS의 멜론 센터 (Mellen Center)의 직원 신경 학자이자 오하이오 클리블랜드 클리닉 (Cleveland Clinic)의 신경 연구소 연구 담당 부회장. "지난 10 년간의 임상 시험의 대부분은 MS 재발에 초점을 두었습니다. 진보적 인 MS가있는 사람들의 매우 큰 비율. 따라서이 연구는 2 차 진행성 MS 치료법을 찾는 MS 치료법에서 아직 충족되지 못한 필요성을 채우기 시작했으며 승인 된 치료법이없는 SPMS의 잠재적 치료 옵션을 지적하고 있습니다. "라고 Dr. Fox는 말합니다. "siponimod는 아직 어떤 의학적 조건에도 승인되지 않았지만 FDA의 승인을 받기 위해이 약물을 검토 할 때 규제 기관이 고려해야 할 강력한 근거를 제공한다."