이 보고서는

Anonim

Topol은 nesiritide가 많이 사용되지 않는다고 지적합니다. 왜냐하면 이것은 다른 덜 비싼 약품보다 좋지 않기 때문입니다. 이 연구에 참여하지 않은 Topol에 따르면 nesiritide는 주입 당 $ 500 ~ $ 700의 비용이들 수 있습니다. Lasix (furosemide)와 같은 다른 약물과 정맥 내 투여되는 니트로 글리세린 (nitroglycerin)은 비용이 현저히 떨어지고 효능이 입증되었다고 그는 말했다. 그러나 Topol의 실제 관심은 훨씬 더 광범위하다. 그는 "약에 대한 진실을 밝혀 내기까지 오랜 시간이 걸릴 것"이라고 말했다. "우리가 본 것처럼 마약에 관해 가능한 한 많은 정보를 얻고 잃어버린 10 년을 보내지 말아야한다."연구 저자 중 한 명은이 연구가 잠재적 인 위험과 이득을 문서화했다고 지적했다. 질병이 심해서 심한 호흡 곤란을 앓고있는 호흡 곤란 증세를 호소하는 사람들의 호흡 곤란 증세를 보였다. "이번 시도는 네 시리 티드가 사망률의 증가 나 신장 기능의 악화를 일으키지 않았으며, 네 시리 티드의 안전성에 대한 사전 우려는 근거가 없다 "고 로스 앤젤레스 캘리포니아 대학의 심장학과 교수 인 그레그 C. 포나 로우 박사는 말했다.

이 연구에서 사망을 줄이고, 재 입원을 늘리고, 심폐 기능이 저하 된 심장 마비에 대해 네 시리 티드를 사용하여 호흡 곤란을 개선하는 효과가있다 "고 말했다. "이러한 결과는 임상의에게 Nesiritide의 잠재적 인 위험성과 이점에 대해 알려주고있다."[

] 2001 년 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 후 Nesiritide가 악화 될 위험이 증가 할 수 있다는 우려가 제기되었다. Fonarow와 동료 연구자들은 7,141 명의 입원 환자를 무작위로 Nesiritide 나 위약에 표준 치료와 함께 배정했다. 약물이나 위약은 24 시간에서 최대 168 시간 동안 투여되었습니다. 연구자들은 치료 시작 후 6 시간과 24 시간에 호흡 곤란의 변화를 찾았습니다. 연구진은 네 시리 테이드를 복용 한 환자의 44.5 %가 6 시간 후에 호흡이 호전되었다고 밝혔으며 위약을 투여 한 사람들의 42.1 %는 호흡이 호전되었다고 밝혔다. 하루 후 nesiritide를 투여 한 환자의 68.2 %가 개선 된 호흡을 보였으 나 위약을 투여 한 환자의 66.1 %와 비교하여 호흡이 호전 된 것으로 나타났다. 그러나이 차이는 중요하지 않았다. 또한 30 세 이내에 재 입원하는 비율 며 "네 시리 티드 치료를받은 환자의 경우 9.4 %, 위약을 투여 한 환자의 경우 10.1 %가 증가한 것으로 나타났다"고 밝혔다.

명의 환자 중 사망 또는 신장 기능의 감소에는 차이가 없었지만, 조사관이 발견했다.

Fonarow는 심장 질환이 악화되고 생명을 위협하는 호흡 곤란을 일으키는 원인이 "전 세계적으로 입원의 주요 원인이며 심각한 이환율, 사망률 및 건강 관리 지출을 초래한다"고 말했다. "[이 유형의] 심장의 임상 증후군 실패는 심실 충만 압박의 증가와 폐의 유체 축적과 관련된 호흡 곤란이 발생하는 것을 특징으로한다 "고 설명했다. 네 시리 티드는 이전에 급성 비 대상자 환자에서 폐 충전 압력을 낮추고 호흡 곤란을 감소시키는 것으로 나타났다 그러나 그는 "nesiritide는 사망률과 재 입원 율의 증가 또는 감소와 관련이 없으며 다른 치료제와 병용했을 때 호흡 곤란에 유의하지 않은 작은 영향을 미쳤다"고 덧붙였다. (Nesiritide)는 신장 기능의 악화와 관련이 없지만 저혈압 (저혈압)의 증가와 관련이있다. 압력). 이 결과를 토대로 nesiritide는 급성 심부전 환자를 대상으로 일상적으로 사용하기에는 적합하지 않다 "고 결론 지었다.

Johnson & Johnson의 자회사 인 Scios가이 연구에 자금을 지원했다.

Topol은 심장 혈관 약물 Zetia (ezetimibe)와 같은 시장에서의 많은 약물의 효과에 대한 자료가 충분하지 않다고 우려했다. "Zetia에 대한 진실을 알기까지 10 년이 넘을 것이며, "2008 년 이후로 FDA는 Zetia가 경동맥에서 암과 패 형성의 위험을 증가시키고 콜레스테롤 저하 약물과 결합하여 Vytorin으로 판매 할 때 경동맥 협착 환자에서 심혈관 사건의 위험을 줄인다. "신약의 경우 충분한 양의 데이터를 확보 할 수있는 충분한 계획이 없다"고 토폴 박사는 말했다. 환자들은 편안 할 수있다 "고 말했다. 중후 한 낭비의 사례. 우리가 Laxis 나 정맥 내 nitroglycerin을 사용했을 때 nesiritide에 수십억 달러를 썼다. 복용량에 페니가 든다. "Topol은 nesiritide가"누구에게도 해를 끼치 지 않기 때문에 시장에서 떠난다 고 생각하지 않는다. 그러나 사람들을 해치지 않는다고해서 그것이 시장에 나와야한다는 것을 의미하지는 않는다 "고 말했다.

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