편집자의 선택

FDA, 전립선 암 치료제로 승인 | FDA, 전립선 암 치료제 인 Zytiga를 남성 호르몬 치료제로 사용 승인 진행성 전립선 암. 연구에 따르면 새로운 치료법을 복용 한 환자는 오래 살았습니다. 909 지티가 (Zytiga)는 전립선 암 치료를위한 호르몬 대체 요법으로 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. Janssen Biotech, Inc.

차례:

Anonim

진행성 전립선 암 환자에게는 다른 치료법이 있습니다. 2 월에 FDA는 호르몬 차단 치료에 여전히 반응하는 전이성 전립선 암 환자를 포함하여 Zytiga (abiraterone) 제제의 승인을 확대했다. 전립선 암은 안드로겐이라고 불리는 남성 호르몬의 존재하에 자라 난다. 전이성 전립선 암 (전이 된 암)을 앓고있는 환자는 종종 androgen deprivation therapy (ADT)로 알려진 치료법 인 안드로겐의 양을 줄이는 처방약으로 처방됩니다. ADT는 대개 화학 요법 약물 Taxotere (docetaxel)와 쌍을 이룹니다.

역사적으로,이 남성들은 암이 ADT에 저항성을 나타낼 때까지이 요법을받습니다.

Zytiga가 ADT에 저항성이 생기기 전에이 환자들에게 유용 할 것인가?

2 가지 임상 시험에서 명확한 이득이 나타남

전문가들은 FDA 2017 년에 발표 된 2 개의 무작위 임상 시험에 근거하여 Zytiga의 이점을 명확히하기 위해 승인을 확대 할 것입니다. STAMPEDE라고 불리는 한 연구에서 40 개월의 추적 관찰에서 Zytiga와 스테로이드 프레드니손 (Zytiga는 prednisone과 함께 처방 됨)을 투여받은 환자는 ADT와 플라스 보스를 투여받은 환자에 비해 전체 생존율이 37 % 향상되었다. LATITUDE 라 불리는 다른 연구에 의하면, Zytiga와 ADT를받는 환자는 30 개월의 추적 관찰시 ADT 단독 투여보다 어떤 원인으로도 사망 위험이 38 % 낮았다.

두 연구 모두 제시되었다. 2017 년 미국 임상 종양 학회 (American Society of Clinical Oncology)에서 열리고, 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine) 에서 2017 년 6 월 3 일자로 발표했다.

"중요한 진전이다."카림 피자 지 박사는 프랑스 파리 수크 대학교 (Paris-Sud of France) 및 확대 승인 연구 중 하나의 주 저자. "전반적인 생존율은 삶의 질뿐 아니라 삶의 질이 향상되었음을 보여줍니다."

많은 환자에게보다 쉬운 치료법

미국에서는 전립선 암으로 진단 된 남성의 약 3 ~ 5 %가 질병에 걸렸다. 이 수치는 세계의 다른 지역보다 훨씬 높습니다. 노인 또는 다른 건강상의 문제가있는 사람들은 화학 요법을 견딜 수 없거나 화학 요법을 거부 할 수 있습니다. Zytiga는 이러한 환자들에게 특히 중요한 새로운 옵션이다. Taxotere의 독성과 비교할 때, Zytiga는 복용하기 쉬운 약물로 여겨진다. 지티가 (Zytiga)는 혈압의 상승, 낮은 칼륨 수준 및 간 독성을 포함한 몇 가지 부작용과 관련이 있습니다. 그러나 Fizazi 박사는 말하기를 : "일반적으로 잘 견디고 있습니다. 부작용은 대개 중요한 문제가 아닙니다. "

처방시 의사는 전문성에 여전히 의지합니다.

의사는 어떤 약의 조합이 가장 효과적 일지 Zytiga와 ADT를 화학 요법과 비교하는 방법에 대한 추가 지침이 필요하다고 Che-Kai Journal of Clinical Oncology 에 2 월 12 일 발간 된 뉴욕 마운틴 시나이 병원의 Tsao, MD 및 William Oh 박사는 현재까지 발표 된 연구를 바탕으로 Tsot 박사와 Oh 박사는 호르몬에 민감한 전이성 질환을 앓고있는 남성에게 ADT가있는 Taxotere 나 Zytiga가 "치료의 표준"으로 간주된다고 말했다. 그러나 이러한 치료법은 임상 시험에서 서로 비교되지 않았다. 어떤 약물 조합이 우수하고 어떤 환자에 해당하는지는 분명하지 않습니다. 의사는 치료 결정을 안내하기 위해 비 비교 해석과 개인 경험에 의존해야한다고 Tsao와 Oh는 말했습니다.

전이성 전립선 암 환자가 혜택을 볼 것인가?

전립선 암 위험이 높은 전이성 전립선 암 환자에게 Zytiga 사용을 평가하기 위해서는 많은 연구가 필요하다고 Fizazi는 말했다. "장기간의 데이터는 없습니다."라고 그는 설명합니다. STAMPEDE 시험의 진행중인 데이터는 약물 치료와 ADT가 환자 그룹에게도 도움이되는지 명확히하는 데 도움이 될 수 있습니다.

arrow