목요일, 5 월 17 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 혈액 희석제 Plavix (clopidogrel)의 제네릭 판을 승인함으로써 널리 사용되는 의약품을 필요로하는 환자에게 더 저렴하게 판매했다. FDA의 의약품 평가 및 연구 센터의 의약 과학부의 키이스 웨버 (Keith Webber) 부국장은 "현재 승인 된 제네릭 제품은 환자를위한 옵션을 확대 할 것이며,
심장학 전문가가이 박수 갈채에 박수를 보냈다.
저렴한 가격의 제네릭 버전으로 인해 순응 율이 향상되고 예방 가능한 심혈관 질환 p가 발생할 환자 수가 감소 할 것이다. 미국의 대변인 인 Fonarow는 "이 약물은 수백만 명의 환자가 치명적이고 치명적이지 않은 심혈 관계 사건을 피할 수있게 도와주었습니다."라고 Frogell 박사는 말했습니다. 심장 협회. 그러나 고비용은 "초기 처방약을 처방하지 않고 클로피도그렐 조기 투여를 중단 한 환자에게 기여했다"고 말했다.
조기에 약물 복용을 중단 한 환자는 치명적인 심혈 관계 사건과 뇌졸중을 포함한 파국적 인 결과에 직면 할 수 있다고 그는 덧붙였다. 브리스톨 - 마이어스 스 퀴브 (Bristol-Myers Squibb)가 제조 한 Plavix의 매출은 2011 년에 90 억 달러를 넘어 섰습니다. 훨씬 저렴한 가격의 제네릭 버전이 판매량을 크게 늘릴 것으로 예상됩니다.
Associated Press
에 따르면, Sanofi는 Sanofi가 제네릭 의약품으로 판매하고 있다고한다.
Plavix의 비용은 한 달에 200 달러에 달한다고 보고서는 밝혔다. 일반 버전의 비용은 훨씬 적을 것으로 예상됩니다. Clopidogrel은 혈액 내의 혈소판이 서로 달라 붙어 응고를 형성하는 것을 방지함으로써 도움을줍니다. 약물은 일반적으로 심장 마비 및 뇌졸중을 예방하기 위해 혈액 희석제 역할을하는 아스피린과 함께 사용됩니다. 심장 관련 흉통, 불안정 심장 질환 또는 스텐트 삽입 환자에게 일반적으로 사용됩니다.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals 및 Teva Pharmaceuticals는 Plavix 300mg 제네릭 제품에 대한 FDA 승인을 받았다.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , 밀란 (Mylan)과 테바 (Teva)는 저용량 버전 (75mg)에 대한 승인을 받았다고 FDA는 덧붙였다. "제네릭의 가용성에 대한 가장 중요한 영향은 클로피도그렐이 이미 표시되어있는 환자 및 건강 시스템 비용을 줄이는 것" 마이애미 의대의 신경학 회장이자 미국 심장 협회 (American Heart Association)의 전 회장 인 랄프 삭코 (Ralph Sacco) 박사는 말했다.
그러나이 약물은 모든 사람들에게 효과가 없다. Fonarow 박사는 "일부 환자는 신진 대사를 할 수 없어 효과를 감소시킬 수있다"고 덧붙였다.
프라 수 그렐 [Effient]와 티카 그리어와 같은 새로운 항 혈소판 제제는 클로피도그렐보다 우수한 신약을 사용할 수있다. Brilinta]는 clopidogrel보다 더 효과적임이 밝혀졌고, 많은 환자들에게 비용이 더 많이 들지만 이러한 약제가 더 나은 선택 일 수 있다고 Sacco는 말했습니다. Placix는 저렴한 버전에서도 " 어떤 환자에서는 와파린과 같은 다른 혈병 예방 약물을 대체 할 수 없습니다.
예를 들어, 심방 세동이라고 불리는 불규칙 심장 박동 환자는 뇌졸중을 예방하기 위해 혈액 희석제를 사용합니다.
뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)
의 2009 년 보고서에 따르면 플라빅스를 복용 한 심방 세동 환자는 심한 출혈의 위험이 증가 할 정도로 높았다.
