약물 혼합 치료 연구에서 97 %의 소아 환자 연구 |

차례:

Anonim

화요일에 발표 된 임상 시험 결과에 따르면 신약 조합이 최초 100 명의 사람들 중 97 명에게 C 형 간염을 효과적으로 치료했다고한다. 현재 환자에게 사용할 수있는 hep C 약품과 비교하여, sofosbuvir와 ledipasvir의 실험 약물 조합은 바이러스를 제거하는 속도가 빨라졌으며 부작용이 적었습니다. 이 약물은 간경변이라고 불리는 이미 진행된 간염을 앓고있는 C 형 간염 환자들에게도 효과적이었다. 소포 스 비어 및 ledipasvir 임상 시험의 수석 연구원 인 Eric Lawitz 박사는 "우리는 HCV 환자 유전자형 1의 HCV 감염 - 치료할 바이러스의 가장 어려운 균주. 이 환자 중 일부는 간경화가 있었거나 프로 테아 제 억제제를 사용하여 이전 치료를받지 못했으며 HCV 치료에 가장 까다로운 환자 중 하나로 간주됩니다. " 신약 연구의 결과는 중요합니다. 미국의 C 형 간염에 감염된 사람들은 현재 우울증과 빈혈 등의 심각한 부작용으로 인해 현재 가능한 간염 치료법을 이용할 수 없습니다. 또한 C 형 간염 바이러스의 특정 균주는 치료에 내성이 있으며, 현재 치료 계획을 완료 한 많은 C 형 간염 환자에서이 약물은 바이러스를 제거하지 못합니다. 이 환자들에 대해서는 FDA 승인 치료법이 남아 있지 않습니다.

C 형 간염에 대한 새로운 접근법

오늘날 미국에서는 C 형 간염에 걸려 죽거나 C 형 간염으로 죽어가는 사람들이 더 많습니다. 이 연구에 포함 된 실험적 항 바이러스제 인 소포 스 비르와 ledipasvir는 현재 치료의 한계를 극복하고 hep C를 가진 더 많은 환자에게 도달하기위한 새로운 약물 치료 그룹 중 2 가지입니다.

직접 작용하는 항 바이러스제 (DAA) 약물을 대상으로 C 형 간염 바이러스를 직접 표적으로 삼고 faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir 및 asunaprevir를 포함합니다.

유망한 연구 결과에 따르면 환자의 혈액 샘플에서 C 형 간염 바이러스의 양은 콤보 약으로 치료 한 주 2 주후에 치료받은 환자의 90 %는 바이러스가 검출되지 않았습니다. 그리고 넷째 주까지, 이것은 환자의 99 %에 도달했습니다. 연구원은 치료 12 주 동안, 그리고 6 개월의 추적 기간 동안 환자들을 추적했다. 6 개월이 끝날 무렵, 신약을 복용 한 환자의 97 %는 혈액에서 C 형 간염 바이러스를 제거했다.

"이것은 HCV 치료제로 간주된다"고 Lawitz 박사는 말했다.

Hep C 약물의 효과

연구자들은 메스꺼움, 상부기도 감염 및 두통을 포함하여 신약 조합의 부작용을 경미하다고 분류했습니다. 또 다른 항 바이러스제 인 리바비린과 병용 투여 한 일부 환자는 리바비린의 부작용 인 빈혈을 경험했다.

Lucinda Porter, RN, 1988 년에 hep C로 진단 받고 "빈혈은 아마도 리바비린의 가장 어려운 부작용 일 것입니다. 빈혈은 현기증이나 호흡 곤란 등의 피로와 다른 문제를 일으킨다. "C 형 간염 치료제에서 리바비린은 대개 C 형 간염에 대한 신체의 면역 반응을 증진시키는 약물 인 인터페론 주사와 함께 투여된다. 인터페론은 여러 가지 부작용이 있지만 가장 어려운 치료법은 우울증과 집중력이 없다는 것 "이라고 말했다.

부작용이 적은

훨씬 더 안전한

12 주 치료에서 최대 48 주까지 부작용의 지속 기간이 단축됩니다.

매우 높은 치료 속도

  1. 미래의 높은 C 형 치료 속도
  2. "이 요법과 폴리에틸렌 저해제와 2 세대 프로테아제 저해제 또는 NS5A 저해제를 결합한 다른 인터페론없는 조합 직접 항 바이러스제는 혁명적 인 것"이라고이 연구에 참여하지 않은 Alexander Kuo 박사는 말했다. 캘리포니아 주 샌디에고 건강 시스템 (San Diego Health System)에서 간 이식 및 간 이식 담당 의학 이사 겸 간호사를 지낸 쿠오 박사는 "인터페론이없는 새로운 요법에 대한 기대와 함께 현재 바가 제기되었으며, 모든 구강, 잘 견디며, 치료율이 12 ~ 9 주에서 95 ~ 100 % "라고 말했다.












    또한 Kuo 박사는 "이 새로운 치료법은 이전에 인터페론 기반 치료법에 실패한 많은 환자에게 희망을 제공하고, 또는 진행성 경화증 환자 또는 심한 정신병 환자와 같은 인터페론에 대한 내약성을 갖지 않거나 금기 사항을 가지고있다. "호주 멜버른의 번 버 인스티튜트 (Balet Human Health Center)의 인구 보건 센터 소장 인 마가렛 헬러드 (Margaret Hellard) 교수는 연구 결과를 시각적으로 설명했다. 이 연구는 2 단계 연구였습니다. 인상적인 결과가 나올 때까지는 더 많은 임상 시험 결과가 나올 때까지 기다리는 것이 중요합니다. "

  3. 그녀는"대다수의 사람들이 C 형 간염을 치료할 수 있습니다. 접근성과 비용면에서 유리하다. "

Hellard는 JAMA Internal Medicine의 연구 보고서에 첨부 된 편집 기사를 썼다. 그녀는 연구 조사에 관여하지 않았다. 그녀는 새로운 치료법으로 인한 인구 수혜의 잠재력을보고 있습니다. "모델은 바늘 및 주사기 프로그램과 아편 대체 요법과 같은 유해한 환원 중재와 결합 된 매우 효과적인 DAA로 치료 효과가 증가하면 C 형 간염 유병률을 크게 감소시킬 수 있다고 제안합니다."즉, 정맥 약물에 중독 된 사람들을위한 바늘 교환 프로그램은 또한 C 형 간염을 낮추는데 도움이됩니다. hep C의 새로운 사례의 대다수는 IV 약물 사용의 결과입니다.

미국 FDA 자문위원회는 hefosbuvir와 hep C drug simeprevir의 두 가지 신약 승인을 권장합니다. C heposbuvir 승인 연구 조사원 Lawitz에 따르면 3 단계 임상 시험 결과를 고려한 후 hep C가 FDA에 의해 결정될 예정이다.

arrow