이러한 오래 지속되는 효과는 동맥 경화를 감소시킴으로써 심장 질환, 심장 마비 및 뇌졸중 예방에 큰 진전을 가져올 수 있다고 연구진은 말했다. 결과는 화요일 뉴 올리언스에서 개최 된 미국 심장 협회 연례회의에서 발표되었다. Inclisiran이 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)의 승인을 받기 전에 다른 연구 단계가 필요합니다.
Lipitor (atorvastatin) 및 Crestor (rosuvastatin)와 같은 Statin 약제는 현재 콜레스테롤 치료에있어 금본위 제이지만 현재 한계가 있습니다. 그러나 화요일 회의에서 발표 된 또 다른 임상 시험에서 스타틴을 Inclisiran의 콜레스테롤 저하제 인 PCSK9 억제제와 결합하면 LDL 콜레스테롤 수치를 이전에 보이지 않는 수준으로 낮추는 데 도움이 될 수 있음을 보여 주었다.
연구팀 스티븐 니센 (Steven Nissen) 박사는 스타틴 (Stein Nissen) 박사에 따르면 PCSK9 억제제 인 리파 타 (Evathocumab)는 LDL 콜레스테롤 수치를 스타틴 단독 요법보다 거의 60 % 이상 감소시켰다. 그는 오하이오의 클리블랜드 클리닉에서 심혈관 의학의 의장으로있다. 초음파 검사 결과 콜레스테롤 수치를 낮추면 동맥 경화가 5 명 중 4 명에서 반대로 나타났다고 Nissen이 말했다.
Repatha 연구는 846 명의 환자 관상 동맥 질환이있는 환자. 스타틴 단독 투여군의 절반, PCSK9 억제제와 스타틴 투여군의 절반이 접수되었다.
Repatha와 스타틴 투여 환자의 약 81 %가 동맥 경화 반을 감소시킨 것으로 나타났다.
이전에 어떤 연구에서나 그 정도였습니다. "Nissen이 말했다. Nissen의 연구 결과는 11 월 15 일 온라인
American Medical Association 저널
에 온라인으로 게재되었습니다.
Repatha와 Inclisiran과 같은 약물은 간을 자극하여 더 많은 물을 뿜어냅니다. LDL 콜레스테롤은 PCSK9라는 단백질을 차단함으로써 혈류 밖으로 빠져 나간다. 불행하게도 Repatha와 같은 1 세대 PCSK9 억제제는 환자에게 일년에 12-24 회 주사를 맞아야하기 때문에 불편하고 고가가된다고 Ray는 말했다.
Inclisiran은 이는 세포가 PCSK9를 생성하는 것을 막기 위해 유전자 수준에서 작동하는 차세대 PCSK9 억제제라고 레이는 말했다.
Inclisiran 임상 시험은 "통제"그룹 또는
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스트레스 해소, 콜레스테롤 저하 300mg 이상의 Inclisiran 1 회 복용으로 LDL 콜레스테롤이 51 % 감소하여 적어도 90 회 일 동안, 2 회 복용으로 인해 이 결과를 바탕으로 Ray와 그의 동료들은 콜레스테롤 조절을 위해 연간 2 ~ 3 회 Inclisiran 주사 만 필요할 것이라고 추정했다. Bord Nordestgaard 박사는 이러한 결과가 초기 결과라고 언급했다. "중요한 질문은, 매우 인상적인 LDL 콜레스테롤 감소가 시간이 지남에 따라 지속될 수있을 것"이라고 Herlev의 Herlev-Gentofte 병원의 임상 교수 인 Nordestgaard가 말했다. , 덴마크.
콜로세움 안 슈츠 메디컬 캠퍼스 (University Anschutz Medical Campus)의 심장학 교수 인 로버트 에켈 (Robert Eckel) 박사는 PCSK9 억제제와 관련된 동맥 플라크의 감소에 관해서도 비슷한 질문이 있다고 말했다. LDL 콜레스테롤을 크게 낮추면 동맥 플라크를 감소 시키지만 에켈은 임상 시험에서 이것이 심장 마비와 뇌졸중을 실제로 줄이는지를 보여줄 때까지 기다리고있다. 나머지 동맥 플라크가 더 부드럽고 밀도가 낮 으면, 실제로 자유 로워 질 가능성이 높기 때문에 실제로 위험이 증가 할 수있다. 에켈 박사는 말했다.
두 가지 임상 시험 모두 스타틴을 복용하는 사람들이보고 한 것과 유사한 부작용을 보였다. (Eckel은 "환자의 결과에 영향을 미치는지 기다려야한다") 또는 플라시보 (placebo)라고 연구진은보고했다. 근육통, 두통, 피로, 허리 통증, 고혈압, 설사 및 현기증이 가장 흔한 부작용이었습니다.
두 임상 시험은 약 제조사, Inclisiran의 의약품 회사 및 Repatha의 Amgen Inc.가 자금을 조달했습니다.
회의에서 발표 된 데이터 및 결론은 동료 심사 의학 저널에 발표 될 때까지 예비적인 것으로 간주되어야합니다.
추가 정보 PCSK9 억제제에 대한 자세한 내용은 하버드 의대
