차례:
Natalizumab 티 사브리 (Tysabri)라는 상표명으로 다발성 경화증 (MS)의 치료에있어 신약이 아니다. 2004 년 미국 식약청 (Food and Drug Administration)에 의해 처음으로 승인되었다. 그러나 2 차 진행성 MS (SPMS)를 가진 사람 중 적어도 일부에게는 희망의 원인이 될 수있는 주사 가능한 단일 클론 항체에 관한 새로운 데이터가있다. 일반적으로 증상의 진행 및 장애의 증가와 관련이있는 재발 성 MS를 진단 할 수있다.
The Lancet Neurology
저널에 의해 3 월 12 일 온라인으로 발표 된 연구에서, 17 개국의 SPMS 환자와 협력 해 Tysabri는 적어도 상지 기능을 유지한다는 측면에서 긍정적 인 효과를 나타낼 수 있음을 발견했다. SPMS를 가진 환자의 질병 진행을 늦추는 데 효과적이라는 연구 결과는 공개되지 않았다. 이 연구는 티사 브리 (Tysabri)를 제조하는 바이오젠 (Biogen)에 의해 자금 지원을 받았으며, 연구의 저자는 논평 요청에 응답하지 않았다.
티사 브리 (Tysabri)는 현재 치료법 SPMS를 포함 할 수있는 재발 성 MS 형태. 그러나 이러한 약물 중 많은 약물이 재발의 횟수와 강도를 줄이겠다는 약속을 해왔지만, MS가 더 이상 재발하지는 않지만 점차적으로 영구적 인 장애를 축적하여 대중의 의역을 역설하는 시점까지 진행된 환자의 옵션 BartsMS 블로그는 제한적이었습니다. Tysabri와 같은 약물의 생존 가능성을 탐구하는 데 관심이있었습니다. 9-Hole Peg 테스트 성능 향상
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Lancet Neurology
요컨대 저자들은 18 세에서 58 세 사이의 성인 889 명을 대상으로 티사 브리 (Tysabri) 300mg (1 개월) 또는 위약 (placebo)을 2 년 동안 투여했다. 티사 브리 (Tysabri) 주사를 맞은 440 명의 연구 참가자 중 195 명 (44 %)은 확장 장애 상태 척도 (EDSS)를 비롯한 MS 환자의 기능을 측정하기 위해 흔히 사용되는 평가로 측정 한 바와 같이 연구가 끝나면 장애 진행이 확인되었습니다. Timed 25-Foot Walk (T25FW). 비교를 위해, 위약을 투여받은 449 명의 환자 중 214 명 (48 %)이 장애 진행을 확인했다. 그러나 긍정적 인 측면에서, Tysabri는 연구 참여자들의 ' natalizumab이 2 년 동안 상지 장애에 영향을 준다는 것을 보여주기 때문에 이것은 손과 팔의 손재주와 기능을 평가하기 위해 고안된 9-Hole Peg Test (9HPT)의 성능 " "BartsMS Blog는 연구에 관한 게시물에서 언급했다. "결과는 진행성 질환으로 분류 된 사람들은 여전히 natalizumab 치료로 인한 이득을 얻을 수 있음을 의미한다."
모든 MS 전문가가 그렇게 열렬한 것은 아니었다. Hazel Prior Hostetler 기증자 인 Jeffrey A. Cohen, MD, Cleveland Clinic Lerner College의 교수는 "전반적으로이 연구는 natalizumab이 2 차 진행성 MS에서 장애를 늦추는 속도를 늦추는 데 도움이된다는 확실한 증거를 보여주지 못했습니다. 오하이오 클리블랜드 클리닉 (Cleveland Clinic)의 미시시피 치료 및 연구를위한 멜렝 센터 (Mellen Center)의 실험 치료 전문가. 코헨 박사는 ASCEND 임상 시험에 관여하지 않았다. "9HPT의 효과를 시사하는 결과는 흥미 롭다. 진보적 인 MS의 다른 임상 시험에서도 유사한 결과가 나타 났으며, 다른 영역의 측정을 포함하는 것이 중요하다는 점을 강조했다. 걷는 것 외에도 장애에 기여하는 것 "이라고 강조했다. "그러나이 결과가 natalizumab의 사용을 실질적으로 바꿀 것으로 생각하지는 않는다. 기술적으로 2 차 진행성 MS를 가지고 있지만 최근 재발 한 일부 환자에서 이미 사용 된 것으로 생각된다."
심각한 부작용 조사 결과 ASCEND 조사 결과는 Tysabri를받은 연구 참가자 중 90 명이 저자가 "심각한 이상 반응"또는 부작용으로 묘사 한 것을 경험했기 때문에 좋지 않을 수 있습니다. 이 연구의 두 번째 단계에 대한 Tysabri 치료를 계속 한 291 명의 참가자들 중 63 명이 심각한 이상 반응을 경험했다. 저자들은 natalizumab을 사용한 SPMS의 치료가 추가로 추가로 효과를 볼 수 있는지를 결정하기 위해서는 장기간의 시련이 필요하다고 지적했다. 장애 요소 "
