시장에서 1 년 후 오 클레 버스 : 우리는 지금 무엇을 알고 있습니까? 다발성 경화증 치료제 오 클레 버스 (Ocrevus)는 약 1 년간 미국 시장에 진출 해 왔으며 3 만건의 처방전이 작성되었습니다. MS 환자와 처방 자들이 말하는 바를 읽으십시오.

차례:

Anonim

FDA가 2017 년 3 월에 오 클레 버스 (ocreizus) , 그것은 다발성 경화증 (MS) 세계에서 큰 뉴스였습니다. MS에는 질병 치료제 (DMT)로 알려진 약 15 가지 약품이 있지만 RRMS (relapsing-remitting multiple sclerosis)라고 불리는 가장 흔한 형태의 MS 만 치료합니다.

오스 레브 스는 획기적입니다. RRMS에 매우 효과적이었으며, 흔하지 않은 형태 인 일차 성 진행성 다발성 경화증 (PPMS)을 치료할 수있는 최초의 약물이기도합니다. 국립 다발성 경화 학회에 따르면, 85 %의 사람들이 MS에는 RRMS가 있고 10 ~ 15 %는 PPMS로 진단됩니다.































< 질병 자체의 진행을 늦추는 것은 아무 것도 없었습니다. "우리는 환자에 열정적 인 임상의로서 오크 레뷰 스 (Ocrevus)와 같은 제품에서 획기적인 발전과 FDA 승인을 기다리고있었습니다."라고 의료 시스템 시스템 사업부의 아론 보스터 (Aaron Boster) Columbus의 OhioHealth Neuroscience에있는 MS 센터의 수석 및 신경 면역학 국장. "이것은 운동장을 변화시키고 매우 흥미 롭습니다."

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PPMS와 RRMS의 차이점

MS는자가 면역 질환으로 면역 체계는 뇌, 척수 및 시신경의 신경 섬유를 보호하는 미엘린 덮개를 공격합니다. 신경 섬유 자체도 손상되거나 파괴 될 수 있습니다. 이것은 차례로 뇌의 신경 자극 전달을 늦추거나 방해하여 피로, 따끔 거림 및 감각 마비, 약화, 시력 문제 및 걷기 어려움 등의 증상을 유발합니다. 재발 성 완화 다발성 경화증에서 가장 흔한 유형은 증상은 주기적으로 번져서 완전하거나 부분적인 회복이 뒤 따른다.

PPMS를 가진 사람들은 회복 기간이 거의 없거나 전혀없는 상태로 꾸준히 증상이 악화되는 것을 경험한다. 신경 손상은 일반적으로 뇌보다 척수에 집중되어 RRMS보다 더 심각한 장애를 유발할 수 있습니다. 관련 :

MS가 척수를 공격 할 때

오 클레 버스의 작동 원리

염증성 활동 및 신경 섬유의 점진적 파괴와 손실을 예방하기 위해 사용 가능한 DMT는 PPMS에서 발생하는 신경 손상을 완화시키는 데 효과적이지 않습니다. 수년 동안 연구자들은 면역 반응의 구성 요소 인 T 세포 만이 MS 질환 과정에 관여한다고 믿었습니다. 따라서, 사용할 수있는 많은 약물은 T 세포를 표적으로 삼습니다.

오크 레버스에 대한 연구에 따르면 MS에는 면역 반응의 또 다른 요소 인 B 세포가 포함되어 있음이 밝혀졌습니다. Ocrevus는 CD20 양성 B 세포라고 불리는 B 세포를 표적으로 만들고 파괴합니다.

































I와 II는 오 클레 부스를이 질병의 첫 번째 치료제로 만들었습니다. Ocrevus는 고용량 Rebif (인터페론 베타 -1a)와 비교했을 때 더 큰 효과를 보였고 2 년 동안 연간 재발률을 46 %에서 47 % 줄였습니다. 12 주와 24 주 동안 장애 진행은 43 %와 37 % 감소했다. ORATORIO 3 상 임상 시험에서는 오크 룩스와 PPMS 환자의 위약을 비교했다. 이 연구에서 확인 된 장애 진행의 가능성은 최소 12 주 동안 24 %, 최소 24 주 동안 25 % 감소했습니다. 또한, 환자가 도보로 걸리는 시간 (진행 표준 테스트)은 120 주에서 29 % 감소했습니다.

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Ocrevus를 매력적으로 만드는 또 다른 요소는 편의 요소입니다. 기존의 DMT는 약, 주사 또는 주입을 통해 투여되며, 일부는 일일 투약을 필요로하고, 몇 주에는 매주, 2 주에 2 회, 매달 일부 투약이 필요합니다. 오 클레 리 주맙은 일년에 두 차례 주입으로 투여됩니다. "오클 레버스는 매우 편리하다고 판명되었습니다."라고 매사추세츠 주 웰 즐리에있는 엘리엇 루이스 (Elliot Lewis) 다발성 경화증 센터 소장은 말합니다. Ocrevus의 위험과 부작용은 다른 DMT의 위험과 부작용과 비슷하지만 일부 연구 결과 Ocrevus는 "6 개월마다 주입이 필요하기 때문에 환자는 MS가 일 년 중 363 일을 잊을 수 있습니다." 유방암 위험을 높일 수 있습니다. 사전 예방 조치로서, 약을 복용중인 여성들은 유방 촬영술에 대한 최신 정보를 의사들에게 강력하게 통보받습니다.

오크 룩스 (Ocrevus)를 복용하는 사람들의 실제 경험

약품을 생산하는 Genentech에 따르면 약 3 만건의 처방전 Ocrevus의 승인 이후 작성되었습니다.

뉴햄프셔 주 밀 퍼드 (Milford)에있는 피트니스 강사 Kani Nicodemus (52 세)가 약물 투약을받는 첫 번째 사람들입니다.

Nicodemus는 2001 년에 MS 진단을 받았고 그녀의식이 요법과 운동 요법에 초점을 맞추기 위해 처음에는 약물을 복용하지 않기로 결정했다. "2008 년까지는 증상이별로 없었습니다. "그런 다음 신경 병증과 피로감이 생겨 신경과 전문의가 Gilenya (fingolimod)와 그 후 Aubagio (teriflumonide)를 입었습니다."2013 년 Nicodemus는 왼쪽 다리의 이동성 문제와 상태를 포함하여 새로운 증상을 발견했습니다. 걸을 때 발 앞쪽을 들어 올리는 데 어려움이있는 "발 받침대 (drop foot)"라고합니다. 그녀의 증상이 진행됨에 따라 의사는 PPMS 가능성이 있다고 결론을 내 렸습니다. "그 기간 동안 PPMS 치료법이 없었기 때문에 나는 Aubagio를 계속 사용했고 2017 년 1 월에만 중단했습니다"라고 Nicodemus는 말합니다. "두 달 후, 나는 오스 레브 스를 시작했다. 더 이상 진전이 없었고 나의 증상은 잘 통제되었습니다. 다리가 다리에서 회복되는 데 걸리는 시간이 짧습니다. 오하이오 주 콜럼버스의 트리쉬 팔머 (34 세)는 2013 년 RRMS로 진단 받았고 크게 개선하지 않고 3 가지 약물을 복용하고있었습니다. "나는 2015 년에 매우 심각한 재발이있었습니다."라고 오컬 버스 (Ocrevus)에서 6 개월 후 팔머는 마약이 효과가 있다고 느낍니다. "깨끗한 MRI가 있었고 지난 몇 개월 동안 더 활동적이었습니다. 나는 이것이 장기적인 해결책이라는 확신을 갖기 시작했습니다. "

미래를 향한 희망

시간이 지남에 어떤 일이 어떻게 진행될지를 말하기는 너무 이르지만, 1 년 후에 Dr. Lathi는 마약은 그녀의 환자에게서 "플러스 (plus)"를 얻었습니다.

Boster는 의사가 "이미 환자에게 행해진 손상을 되돌릴 수는 없지만 더 진행을 멈출 수 있다고 지적합니다. 나는 환자들에게 '나는 너를 더 천천히 할 수있다.'고 말했습니다. 이제 나는 '멈추게하자'라고 말할 수 있습니다. 매우 흥분되는 일입니다. "

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