) 금요일, 2013 년 3 월 29 일 - FDA는 새로운 유형 2 당뇨병 치료제의 첫 번째 제품을 승인할지 여부를 결정할 것으로 예상됩니다. 그러나 심장 위험 가능성에 대한 우려로 인해 당뇨병 전염병 퇴치를위한 새로운 도구가되기를 희망하는 환자와 의사를 실망 시키게 될 수도있다.
고려중인 특정 약제 인 canagliflozin은 신장이 소변에서 제거하는 포도당 또는 설탕의 양을 증가시켜 혈당을 낮추는 약물. 이 약물은 2006 년부터 당뇨병 환자에게 첫 번째 중요한 치료 옵션을 제공 할 것입니다. FDA 자문위원회는 올해 초 canagliflozin의 승인을 권고했으나 심장 혈관 및 기타 잠재적 인 건강 위험을 평가하기위한보다 장기적인 연구의 필요성을 언급했습니다. FDA는 일반적으로 자문위원회의 지침을 따르지만 그렇게 할 필요는 없습니다.
Johnson & Johnson이 인포 카나 (Invokana)로 시장에 출시 할 계획 인 Canagliflozin은 다이어트와 함께 성인용으로 사용하기위한 것입니다. 의약품의 효능과 위험의 균형 맞추기 임상 시험에서, canagliflozin의 최고 복용량은 일반적으로 처방 된 제 2 형 당뇨병 치료법보다 혈당 조절을 개선하는데 더 효과적이었다. Canagliflozin은 겸손한 체중 감소와 혈압의 약간의 감소와도 관련이 있습니다. 평균적으로, 연구 참여자는 약 4 ~ 5 파운드를 잃어 약물 치료를 계속하는 동안 그 손실을 계속 유지했다. 더 중요한 것은, canagliflozin은 저혈당 또는 낮은 혈당 억제제는 인슐린 분비에 영향을 미치지 않는 메커니즘을 통해 작용합니다. 클리블랜드 클리닉의 당뇨병 내분비학 대사실의 네드 케네디 (Ned Kennedy) MD 회장은 "이 약물은이 약물을 매력적인 선택으로 만든다"고 말했다. 그러나 임상 시험에서 얻은 결과 중 일부가 유리한 것은 아니었다. 그 결과 약물 복용자의 뇌졸중 발병 가능성을 포함하여 가능한 심장 위험보다 붉은 기색이 나타났다. 당뇨병 게임의 이름이 심혈관 질환을 예방하고 있으며, 심혈관 질환을 예방하기 위해 심혈관 질환의 예방을 위해 2017 년 완공 될 것으로 예상되는 약물의 심혈관 안전성을 평가하기위한 대규모의 지속적인 연구가 승인됩니다. 미세 혈관 합병증 "이라고 말하면서"포도당 수치를 보는 것이 아니라 가장 중요한 것 "이라고 케네디 박사는 말했다. 심혈관 질환의 위험에 영향을 줄 수있는 치료법을 개발할 가능성이 있습니다. " 케네디 (Kennedy)는 또한 약물 복용자에게 불편할 수있는 부작용을보고했다. "이 약물은 사람이 생산하는 소변 양을 늘려 요로 및 생식기 감염을 약간 증가시키는 것으로 나타났습니다." 이 문제는 표준 치료로 해결할 수 있습니다. 3 상 임상 시험에서 canagliflozin은 신장 기능이 손상된 사람들의 혈당을 낮추는데 효과적이지 않을 수 있으며이 집단에서 독특한 위험을 나타낼 수 있습니다. 얀센 (Janssen) 대변인은 가능한 빨리 약물을 처방받을 수 있도록하고 싶다고 말했다. 그들은 FDA의 결정 이전에 비용에 관한 정보를 제공 할 수 없었다. "케네디는"다른 치료 옵션을 사용할 수있는 것이 항상 좋은 것으로 생각한다. 그러나 그는 치료를위한 게임 체인저로 간주하지 않는다 "고 말했다. 제 2 형 당뇨병. "그들이 가져 오는 것이 다른 의약품과 같이 급속한 이륙을 할 수 있도록 완전히 독특하거나 새로운 것이라고 나는 생각하지 않는다."
