새로운 생물학적 약물로 고 콜레스테롤을 치료하는 방법 |

새로운 콜레스테롤 치료제는 2 주에 한 번 또는 한 달에 한 번 주입됩니다 .Sanofi; 로버트 도슨 / Amgen, AP 사진

빠른 사실

PCSK9 억제제라고 불리는 두 가지 새로운 콜레스테롤 저하제는 스타틴보다 LDL 콜레스테롤을 낮추는 작용을한다.

이러한 고 콜레스테롤 치료제의 보상 범위는 때때로 거부되고 항소가 필요하다.

전문가들은 신약이 실제로 심장 마비를 예방하는지 말할 수 없다. 시판 중입니다.

FDA에서 최근 승인 한 두 가지의 생물학적 콜레스테롤 치료제는 콜레스테롤 수치를 스타틴 및식이 변화로 충분히 낮출 수없는 환자를 돕고 있습니다.

통제되지 않은 높은 콜레스테롤 수치가있는 경우, 귀하의 의사는 이미 Praluent (alirocumab) 또는 Repatha (evolocumab)를 처방했을 수 있으며, 2015 년 7 월과 8 월에 FDA의 승인을 받았습니다. 이 마약은 모든 사람을위한 것은 아니며, 장기간에 어떻게 수행 할지를 말하기에는 너무 이르지만, 일부 의사들은 이미이를 돌파구라고 부르고 있습니다. "그들은 30 년 만에 가장 높은 콜레스테롤 수치를 나타냅니다 "라고 American Prevention Cardiology Society의 회장이자 플로리다 주 보카 레이턴에있는 임상 지질 학자 인 Seth Baum 박사는 말합니다.

그러나 어느 약물도 장기 추적 기록이 없다고 생각하는 것이 중요합니다. Samia Mora , MD, 브리검과 여성 병원의 지질 대사 체 센터 소장, 보스턴의 하버드 의과 대학 부교수.

"심장 발작을 예방하는 것으로 입증되지는 못했다" 콜레스테롤 수치가 높은 사람들에 대한 관심. "만약 그들이 일을한다면 그들의 이익은 엄청나게 클 수 있습니다."여전히 연구 결과 Praluent와 Repatha는 콜레스테롤을 낮출 수 있으며 때로는 상당히 극적으로 나타납니다. 고 콜레스테롤을 조절할 수있는이 두 가지 신약에 대해 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.

새로운 콜레스테롤 약물 치료법

두 약제는 PCSK9라는 단백질을 표적으로하는 단일 클론 항체입니다. 이 단백질은 신체가 콜레스테롤을 어떻게 사용하는지에 중요한 역할을합니다.

"나쁜"콜레스테롤로 알려진 LDL 콜레스테롤은 혈액에 축적되어 심장 마비와 뇌졸중 위험이 높아집니다. PCSK9의 정상적인 역할은 혈액에서 LDL 콜레스테롤을 제거하는 간 수용체의 수를 줄이는 것입니다.

신약은 PCSK9를 비활성화하여 작동하지 못하게함으로써 작동합니다. 결과적으로 더 많은 수용체가 귀하의 간에서 귀하의 혈액에서 콜레스테롤을 제거하여 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추도록 도와줍니다. 대조적으로, 스타틴은 간에서 콜레스테롤 형성을 예방하여 LDL 수치를 감소시킵니다. PCSK9 억제제는 새로운 종류의 약물이며 LDL 콜레스테롤을 충분히 낮출 수없는 사람들에게도 해당됩니다 스타틴을 먹고 식단을 볼 때. 이 새로운 콜레스테롤 약물은 Praluent에 2 주에 한 번, Repatha의 경우 2 주에 한 번 또는 한 달에 한 번 주입됩니다. PCSK9 저해제 콜레스테롤 저하

Praluent는 두 남성을 모두 테스트 한 5 가지 임상 시험을 기준으로 승인되었습니다 그리고 마약을 복용 한 여성들. 가족력이있는 고 콜레스테롤 혈증 (FH)으로 알려진 상속 상태 때문에 콜레스테롤 수치가 매우 높았습니다. 그렇지 않으면 심근 경색이나 뇌졸중 위험이 높았습니다.

시련에 참여한 사람들은 이미 스타틴 견딜 수는 있지만 여전히 그들의 심장 건강을 보호하기 위해 LDL 콜레스테롤을 더 낮추어야했습니다. 새로운 생물학적 제제를 추가함에 따라 LDL 콜레스테롤 수치가 현저히 떨어졌습니다.

뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신

은 1 년 반 동안 2,341 명의 사람들을 대상으로 2015 년 4 월에 발표 된 연구에서 LDL 콜레스테롤 수치는 위약을 복용 한 사람들에 비해 Praluent 복용자의 경우 62 %가 감소했습니다.

Repatha는 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자를 포함하여 콜레스테롤 수치가 높은 사람들에 대한 9 건의 연구를 토대로 승인되었습니다. 1 개의 학문은 1 년간 달렸다; 나머지 8 명은 각각 12 주 동안 계속했다.

영국 의학 저널 에 2014 년 5 월에 발표 된 1 년간의 연구에서, 901 명이 레파 타 (Repatha) 또는 위약을 받았다. 치료가 끝났을 때 Repatha의 사람들은 위약을 투여 한 사람들보다 평균 57 % 낮은 LDL 콜레스테롤을 보였습니다.이 약을 복용하는 사람들은 LDL 콜레스테롤 수치가 급격히 떨어지는 경우가 많다고 Baum 박사는 말합니다 환자 자신의 결과. "약 4 주에서 6 주가 지나면 LDL 콜레스테롤 수치가 약 65 % 정도 내려갈 수 있습니다." 또한 신약은 "약물 - 약물 상호 작용이없는 것으로 나타났습니다"라고 바움은 말하면서 "확실히 스타틴이 없다"고 말했다. 진행중인 임상 시험에서 신약이 심장 마비를 예방할 수 있는지 여부를 조사하고있다. 모라 박사에 따르면 2017 년에 예상되는 결과. 이 같은 종류의 더 많은 약들이 개발 중에 있으므로 가까운 장래에 두 가지 신약이 다른 사람들과 합류 할 수 있습니다.

최신 콜레스테롤 약제의 부작용 및 비용 FDA는 가장 일반적인 부작용은 독수리뿐만 아니라 주사 부위의 가려움증, 통증, 부종, 멍이 있습니다. 피부 발진이 생길 수 있으며 일부 알레르기 반응으로 인해 환자가 입원해야합니다. FDA에 따르면 Repatha의 가장 흔한 부작용은 입안의 염증, 상부 호흡기 감염, 독감 , 허리 통증 및 통증이나 타박상이 주사 부위에서 발생합니다. 발진과 두드러기가 발생할 수도 있습니다. 다른 생물학적 제제와 달리이 약물은 면역계를 억제하지 않습니다. 그러나 2014 년에 FDA는 신약의 제조사들에게 신약의 사용에 대한 사람들이 사고의 교란, 주의력 문제 및 기타 문제와 같은 신경인지 장애가있을 가능성이 더 큰지 평가하도록 요청했습니다. FDA의이 요청은 마약을 연구하는 연구자가 그렇지 않은 사람들보다이 마약을 사용하는 환자에게 더 많은인지 적 쟁점을보고 한 이후에 나온 것이다.

Amgen과 Sanofi Regeneron의 대변인에 따르면 두 마약 모두 연간 약 14,000 달러의 정가를 가지고있다. , 제조 업체. 일부 보험사는이 비용을 본인 부담금 (copay)으로 부담해야하지만, 종종 보험 회사가 보상 범위를 거부하고 마약 제조사와 바움에 따르면 환자는 때때로 여러 번 항소해야합니다. 귀하의 보험이 귀하의 보험 적용을 거부하는 경우, 결정에 이의 제기를하고, 또한 환자 지원 프로그램에 관해 문의하십시오.