표적 맞춤 면역 요법 연구자들이 임상 시험에서 어떻게 작동하는지에 대해 더 많이 알게되면서 림프종을 치료하는 방법으로 더 많은 가능성을 보여주고있다. Cleveland의 Case Western Reserve 대학의 Omer Koc 박사는 개별 환자에게 맞춤화 된 면역 요법의 시도와 치료 계획의 일부에 대해 논의합니다.
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Andrew Schorr :
안녕하세요. 오늘은 림프종에 대한 백신 요법으로 알려진 맞춤형 면역 요법의 최신 개발에 대해 듣게 될 것이며, 최신 임상 시험에 대한 최신 정보를 얻게 될 것입니다.
개인화 면역 요법의 최근 개발에 대해 토론하기 위해 우리와 합류하면 Dr. Omer 케이스 웨스턴 리저브 대학 (Case Western Reserve University)의 부교수 Koc (Koc), 클리블랜드 아일랜드 암 센터의 대학 병원 (University Hospital). HealthTalk에 다시 오신 것을 환영합니다, Dr. Koc.
Omer N. Koc :
Andrew :
개인화 된 면역 요법 및 기타 백신 치료법에 대한 간략한 개요를 제공 한 다음 업데이트를 제공 할 수 있습니까? 림프종 치료를위한 주요 임상 시험에 관해서?
Koc :
물론입니다. 암을 치료하기 위해 신체 자체의 면역 방어 시스템을 사용하는 데 큰 관심이있어 연구자들은 면역계 공격을 시작하기 위해 종양 세포에서 표적화 될 수있는 분자 또는 단백질을 확인하는 데 상당한 진전을 보였습니다. 이 접근법은 특히 비호 지킨 림프종 환자의 임상 시험 단계에있었습니다. 성공적인 백신 개발 사례가 몇 가지 있으며, 현재 새롭고 흥미 진진한 치료법의 시험 단계에 있습니다.
Andrew :
비호 지킨 림프종 백신에 대한 연구는 어디에서하고 있습니까?
Koc :
미국의 여러 연구자들이 여러 다른 백신 제품을 시험하기 위해 힘을 합쳤습니다. Favrille, biotechnology 회사와 협력하여 우리는 여포 성 림프종 환자에서 anti-idiotype 백신 [FavId, idiotype / KLH]으로 2 기 및 3 기 임상 시험을 실시하고 있습니다. 우리는이 개인화 된 백신 접근법을 사용하여 2 상 임상 프로토콜을 완료했으며 그 결과는 유망한 것으로 보입니다. 따라서 우리는 여포 성 림프종 환자에서이 맞춤 면역 요법의 영향을 직접 테스트하기 위해 3 상 임상 시험을 시작했습니다.
Andrew :
우리는 맞춤 치료에 대해 이야기하고 있습니다. 개별 환자의 종양 세포, 그리고 나중에 면역계가 재 활성화되어 처음보고 싶지 않은 림프종과 싸울 수 있도록이 주사를 맞 춥니 다. Koc :
그렇습니다. 좀 더 구체적으로 설명하겠습니다. 우리 몸은 외부 침입자를 공격 할 수있는 분자 또는 단백질 또는 세포의 형태로 면역 반응을 생성 할 수 있습니다. 이는 면역 반응을 일으키기 위해 개인에게 주입 할 수있는 박테리아의 부분과 조각을 얻을 때 박테리아에 대한 [백신 접종]과 비슷합니다. 이 세균 [백신]은 보호 효과가 있습니다. [동일한] 원리는 암, 특히 비호 지킨 림프종에 적용될 수 있습니다. 우리는 어떤 단백질이나 종양 세포의 일부가 독특한 지 알기 때문에이 단백질을 분리하고 면역 반응을 일으키는 면역 체계를 자극하는 다른 분자 또는 화학 물질과 함께이 단백질을 주입 할 수 있습니다.
비호 지킨 림프종의 경우 환자의 종양으로 돌아가서 종양 세포에 매우 독특하고 다른 세포에는 존재하지 않는 비정상적인 단백질을 생산하는 유전 물질을 얻기 위해 작은 조각을 얻어야합니다 몸에. 그런 다음이 단백질은 실험실에서 대량으로 생산되고 환자에게 반복적으로 피하 주사로 투여 될 바이알에서 제조됩니다. 우리의 치료 계획은 일반적으로 매월 백신 재료를 주사하는 것이며, 발작, 가려움증, 부종과 같은 주사 부위 반응을 최소화하여 환자가 매우 잘 견딜 수 있습니다. 그렇다면 우리는 환자가 자신의 면역 체계를 사용하여 자신의 신체에서 질병을 조절할 수있게하는 면역 반응의 발달을 찾는다.
Andrew :
그것은 림프종을 완치 할 수는 없지만 낮은 수준 암세포에 대한 감시가있는 면역 체계를 가짐으로써? Koc :
물론입니다. 내 생각에 "치료"는 상대적인 용어이며 가능한 한 오랫동안 면역 세포를 가진 림프종을 조절할 수 있다면 치료가 가능할 수도 있습니다. 치료법에 대해서 이야기하는 것이시기 상조입니다. 그러나 우리가 오랜 시간 동안 림프종을 조절할 수 있다면 분명히 위대한 업적 일 것입니다.
Andrew :
그렇기 때문에 3 상 임상 시험을 진행하는 것입니다. 암, 림프종 및 다른 사람들이 만진 우리들이이 접근법에 흥미를 느낍니다. 당신은 매우 환자에 특이하다고 말했고 독성은 많은 사람들이 잘 알고있는 화학 요법의 산탄 총 접근법보다 훨씬 적습니다.
Koc :
물론입니다. 다른 한편, 우리는이 치료법을 어디에서 순서를 정할 것인가에 관해서는이 개인화 된 면역 요법에 대해 아직 많이 배우고 있다고 생각합니다. 환자에게 많은 종양 세포가있는 경우이 방법이 효과가 없을 수도 있다는 정보가 있습니다. 따라서이 접근법과 기존의 종양 치료법을 결합하는 방법을 이해해야합니다. 이러한 치료법은 비호 지킨 림프종 환자의 치료에 흔히 사용되는 리툭시 맵 (Rituximab)과 같은 화학 요법 또는 단일 클론 항체 치료법의 형태 일 수 있습니다. 우리의 접근법은 신체의 종양 세포를 줄이기 위해 리툭시 맵을 사용하고 오랜 시간 동안 그 효과를 유지하도록 환자를 예방합니다.
Andrew :
저급 난포 B 세포 림프종에 관여하고있는이 FavId (idiotype / KLH) 3 상 시험입니다. 재판과 관련하여 환자에게 필요한 것은 무엇입니까? 그들은 오늘날에도 여전히 최신식 림프종 치료법 중 하나 인 것처럼 들리지만, 그것은 리툭시 맵 (rituximab)입니다. 그러면이 백신을 맞을 것입니다. 모든 경우에 해당 될까요?
Koc :
이 3 단계 연구는 Favrille가 후원하고 있으며 여포 성 중심 세포 비호 지킨 림프종 환자를 포함합니다. 환자는 여포 중심 등급 I, 등급 II 또는 III 등급 조직을 가질 수 있으며, 환자는 치료법이 없거나 이전에 림프종 치료법을 사용한 경험이 없거나 다른 치료 후에 재발했을 수 있습니다. 일단 프로토콜을 자격을 얻은 후에는 백신 생산을위한 추가 조직을 얻기 위해 CT 유도 식 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 유도 생검이 필요한 생검을 받아야합니다. 그것은 성취하는데 약 12 주가 소요됩니다. 그동안 모든 환자는 리툭시 맵 항체 치료를 정맥 내로, 매주 4 주 동안, 리툭시 맵 치료를 완료 한 후 약 2 개월 후에 백신 접종을 시작할 것입니다.
이것은 무작위 임상 프로토콜로서 환자의 절반이 면역 자극 약 및 화학 물질과 함께 백신 접종을 받으십시오. 다른 절반은 비특이적 인 면역 자극 인자만을 투여 받지만 백신은 투여하지 않습니다. 이제 우리는 일단 백신이 생산되면 즉시이 백신을 접종하지 않는 무작위 연구에 활용하고자합니다. 백신 접종을받지 않기로 무작위 추출 된 환자들은 추적 관찰 기간 동안 질병이 진행될 경우 백신 접종을받을 수 있습니다. 그리고 그 경우, 그들은 되돌아 가서 리툭시 맵으로 또는 다른 화학 요법 제와 병용하여 백신 접종을받을 수 있습니다. 결국 우리는 모든 참가자가 백신 접종을받을 수있는 기회를 갖기를 희망합니다.
Andrew :
앞에서 언급했듯이 이것이 유망한 접근이었습니다. 당신은 오랫동안 연구에 참여해 왔습니다. 지금까지 본 데이터를 토대로 당신은 무엇에 흥분합니까?
Dr. Koc :
사실, 환자들이 사실이 백신에 면역 효과를 일으킨다는 것이 매우 흥미로운 것 같습니다. 우리는 혈액 속에서 이들이 형성하는 항체의 형태로 T 세포를 발견 할 수 있습니다. 이들은 B 세포 비호 지킨 림프종을 공격하기 위해 개발 중입니다. 그것은 매우 흥미 롭습니다. 이제는 훨씬 더 활동적으로되기 전에 극복해야 할 많은 장애물이 있지만이 면역 반응을 제한하는 메커니즘도 있습니다. 따라서 가능한 한이 백신 효과를 극대화 할 여지가 있습니다. 우리는이 유형의 치료에 가장 적합한 환자와 여포 성 림프종에 대한 다른 유효한 치료법 사이에서 그것을 어떻게 배열 하는지를 알아야합니다. 이 문제를 다루는 여러 시도가있었습니다. 귀하 께서 알고 계시 듯, CVP 화학 요법 [cyclophosphamide, vincristine and prednisone]의 8 회 사이클 후에 백신을 관리하는 Genitope [Genitope는 또 다른 생명 공학 회사입니다] 백신 [MyVax] 임상 시험이 있습니다. 이 무작위 시험이 완료되고 결과가 보류 중입니다. 또한 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)는 PACE, 프레드니손, 아드리아 마이신, 시클로 포스 파 미드 및 에토 포 시드와 같은 화학 요법을 접종 한 후 6 회의 백신 접종을 한 후 대규모 예방 접종을 실시했다. 따라서 우리는이 결과와 Favrille에서이 백신을 사용하는 최선의 방법을 결정하기위한 재판 또는 맞춤 면역 요법을 기다려야합니다.
Andrew :
Koc, 클리블랜드에서와 같은 재판을 고려할만한 사람에게 개인화 된 면역 요법을 사용하는 재판의 부작용이나 단점은 무엇입니까?
Koc :
여포 성 비호 지킨 림프종 환자에게는 여러 가지 선택 사항이 있습니다. 백신 전략과 관련된 최소한의 독성을 감안할 때, 여포 성 림프종 환자에게는 가능한 경우 백신 접종 또는 맞춤 면역 요법 임상 시험을 고려하는 것이 중요하다고 생각합니다. 질병이 진행되는 경우가 아니라 초기 단계에이 임상 시험에 참여할 것을 권합니다. 임상 실험의 성숙과 함께, 우리는 향후 몇 년 동안 여포 성 림프종의 관리에 새로운 도구로서이 요법의 승인을 향할 수있게 될 것입니다.
Andrew :
Genitope 임상 시험에 대해 언급했습니다. 그 [백신]은 MyVax라고합니다. 사람들이 알아야 할 FavAd 재판을 넘어서서주의를 기울이는 사람들이 있습니까?
Koc :
앞에서 언급 한 - National Cancer Institute의 프로토콜 -이 모든 프로토콜은 백신 물질과 유사한 림프종 세포와 매우 유사한 접근법을 사용하고 있습니다. 이러한 단백질 또는 백신 물질이 어떻게 준비되는지에 따라 미약 한 차이가 있습니다. 이는 다른 임상 시험과 백신 접종의 구별을 의미합니다. 그러나이 세 가지가 미국의 주요 맞춤 면역 요법입니다.
Andrew :
저는 그것을 이해합니다. 실제로 백혈병에 대한 시련을 겪었습니다. 최첨단 치료법을 사용하고 있으며,이 연구적이고 개인화 된 면역 요법이 그 위에 겹쳐져 있는지 여부에 대한 질문입니다.
Koc :
당신은 절대적으로 정확합니다. 우리가 임상 시험을 계획 할 때마다 우리는 부작용이나 독성뿐 아니라 효능에주의를 기울여야합니다. 모든 사람들이 효과적인 치료를받을 수 있도록 이러한 프로토콜을 설계 할 때 중요하다고 생각하며, 분명히 백신이나 맞춤 면역 요법과 같은 최첨단 치료법을 추가하여 치료의 효능을 증가시키는 것이 목표입니다.
Andrew :
클리블랜드에서 몇 명의 환자를 찾고 있습니까? 재판 사이트에서 전형적인 것은 무엇입니까?
Koc :
현재 현재 미국의 35 개 센터에서 3 단계 임상 시험이 진행 중이다. 이 수치는 70 ~ 80 센터로 증가 할 것으로 예상됩니다. 우리는 이미 클리블랜드에 3 명, 미국 전역에 26 명을 등록했습니다. 이 프로토콜에 상당한 관심이 있으며, 제 시간에 발생 목표를 달성 할 수 있습니다.
Andrew :
모든 사람이 당신 같은 대학 암 센터에 가지 않습니다. 그들은 지역 사회의 종양 전문 의사에 의해 치료 될 수 있으며,이 인터뷰를 듣고 그것을 제기 할 수 있습니다. 의사는 그 의사에게 익숙하지 않을 수도 있습니다. 그 의사가 현지 의사와 적절한 대화를 나눌 수 있고 국가 재판에 연계 할 수 있도록 코칭을 주시겠습니까?
Koc :
아주 좋은 질문입니다. 환자가 현지 종양 전문의에게이 사실을 알리는 것은 매우 합리적이며, Favrille 웹 사이트, 인터넷 및 National Cancer Institute의 임상 시험 사이트와 같은 기타 출처를 통해 임상 시험 사이트를 식별 할 수 있습니다. 이러한 임상 실험 및 참여하는 센터. [MyVax 정보는 genitope.com에서 얻을 수 있습니다.] 의사가 환자를 센터에서 평가하도록 유도하는 것은 항상 가능하며 일부 치료는 단클론 항체 요법과 같이 추천 의사 사무실에서 시행 할 수 있습니다. 그런 다음 월별로 스터디 센터에서 예방 접종을 제공 할 수 있습니다. 우리는 타주의 암 환자와 그들의 자원과 우리의 자원을 결합하여 하이브리드 방법을 사용하여 타주의 환자를 효과적으로 치료할 수 있습니다. 우리는 현지 종양 전문의와 협력하고,이 환자를 돌보며, 다른 임상 시험에 참여할 기회를 제공하면서 현지 종양 전문의와 장기 치료를 유지할 기회를 제공합니다.
Andrew :
휴스턴에서 나왔지만 아직 시애틀에 살고있는 임상 실험에 내 자신의 음조를 들려 줄 것입니다. 지역 의사와 대학 수사관 간의 협력 관계가 훌륭했습니다. 저는 많은 혜택을 얻었으므로 현지, 국가 또는 지역 파트너쉽이 잘 작동 할 수 있음을 알고 있습니다.
미래를 보면서 오랫동안 암 치료와 과학에 전념해 왔습니다. 림프종 치료가 몇 년 동안 진행될 것이라고 생각하십니까?
Dr. Koc :
개인화 된 면역 요법 이외에 림프종 세포의 내부 작용을 목표로하는 매우 흥미 진진한 작은 분자가 개발되어 매우 효과적이라고 판명되었습니다. 예를 들어 프로 테아 좀 억제제 인 bortezomib [Velcade] 또는 PS-341은 맨틀 세포 비호 지킨 림프종의 관리에서 매우 유망 해 보입니다. 다른 분자 적으로 표적화 된 스마트 분자는 임상 시험 환경을 매우 빠르게 도입하고 있으며, 나는 기존의 화학 요법에서 점점 더 멀어지고이 질병에서 새로운 형태의 치료법을 채택 할 것이라고 생각한다. 앞으로 5 ~ 10 년 동안 비호 지킨 림프종 환자의 치료 및 예후는 오늘날과 많이 달라질 것으로 예상됩니다.
Andrew :
이러한 새로운 접근법 이전에 치료를 받아서 림프종을 낮게 유지하려는 사람들에게 적용될 것입니다.
Dr. Koc :
종양 부담이 높거나 낮은 모든 환자에게 도움이 될 것입니다. 그리고 우리는 종양 부담이 큰 환자와는 달리 림프종이나 백혈병이 극히 적을 때 개인화 된 면역 요법과 같은 특정 접근법이이 환경에서 가장 효과적 일 수 있음을 알고 있습니다. 모든 종류의 환자에게 효과적 일 것으로 생각하며,이 질병을 치료할 수있는 새로운 요원과 새로운 도구를 가져다 놓으면 환자의 삶의 질과 삶의 질이 크게 향상 될 것입니다.
Andrew :
임상 시험 참여를위한 마지막 상업 광고 기회입니다. 환자 인 우리는 우리 자신과 다른 사람들에게 유익 할 수있는 도구 개발에있어 귀하와 협력 관계에 있습니다. 그래서 저는 사람들이 자신들의 의사와의 대화에서 자신에게 맞는 치료가 무엇인지에 대해 정말로 고려해야한다는 것을 당신이 보증한다는 것을 알고 있습니다.
Dr. 오하이오 주 클리브랜드에있는 케이스 웨스턴 리저브 대학 (College of Amsterdam)과 오클랜드 암 암 센터의 오머 코 (Omer Koc)는 오늘 우리와 함께 해 주셔서 진심으로 감사드립니다.
Dr. Koc :
대단히 감사합니다.
Andrew :
시애틀 스튜디오와 HealthTalk의 림프종 교육 네트워크에서 나는 Andrew Schorr입니다. 우리는 당신과 당신의 가족이 건강을 기원합니다.
