지난 주말 신문에 큰 기사가있었습니다. 임상 실험에 참여하는 곳이 중요하다는 것을 상기시켜줍니다. 또한 FDA는 더 많은 임상 시험이 더 많은 임상 시험관에 의해 운영되고 일부는 조심스럽지 않거나 평판이 좋지 않기 때문에 임상 시험에서 사람들의 안전을 보호하기에 충분하지 않다고 말했습니다.
인간 기니아 피그는 느슨한 FDA의 규정 [시애틀 타임즈의 블룸 버그 (Bloomburg) 뉴스]
FDA의 자체 집행 기록은 불규칙한 규제를 제도화하여 불량 임상가 (일부는 가짜 신분증을 가짐)가 인체 약물 검사를 계속하도록 허용했다.
는 시험 참가자의 죽음에 대해 잘못하고 있습니다.
실제 위험한 점은 아기를 목욕탕에 던져 버리는 것입니다.
아시다시피, 내 만성 림프 성 백혈병에 대한 2000 년 임상 실험에서 그것은 텍사스 M. 앤더슨 암 센터 (University of Texas Anderson Cancer Center)에 의해 운영되었으며 그 기관의 연구원 및 의사위원회에 의해 철저히 검토 받았습니다. 일반적으로 대학의 의료 센터는 임상 실험의 대상자와 임상 시험에서 수행하는 방법에 대해 매우 신중합니다. 펜실베니아 대학 재판에서 건강한 청년이 사망 한 후 몇 년 전에 유전자 치료 임상 시험이 중단되었다는 사실을 기억하실 것입니다. 그것은 임상 연구를 도처에 되돌려 놓았습니다. 사람들이 "기니아 피그"로 사용되는 엄청난 양의 언론이있었습니다.
나는 시련을 믿으며 저에게는 큰 차이를 만들어 냈습니다. 요즘 대부분의 백혈병 환자는 5 년 전에 재판에서 치료를받습니다. 그러나이 기사가 지적한 것처럼, 부분적으로는 "임상 실험실 (clinical trial mill)"이라고 부르는 것에 많은 시련이 제공되고 있습니다. 이들은 종종 임상 시험을 수행하고 다른 종류의 의료 서비스를 제공하지 않으며, 최악의 경우에는 임상 시험에서 허용하는 규정을 꺾을 수있는 영리 병원입니다. 그들은 또한 누군가가 동시에 한 번 이상 재판을 받는지 조심하지 않을 수도 있습니다.
경제적 수단이 비교적 약한 일부 사람들은 문자 그대로 의사를 만나기 위해 시체를 팔 수 있습니다. 나는 당신이 어떤 사람들이 어떻게 그들의 피를 팔았는지 들었다고 확신합니다. 매우 슬프고 정부의 감독이 더 필요합니다. 그것은 또한 의학 협회에 의해 감시가 필요합니다. 운이 좋지 않은 사람들을 이용하는 진료소를 운영하는 의사는 동료뿐만 아니라 정부도 함께 모니터링해야합니다.
우려가있을 때 뉴스 기사에서 소리가 나면서 일부 지역의 임상 시험에 대해 우려하고 있습니다 우리 모두. 운이 없었어. 사람들은 "기니아 피그"헤드 라인을 기억할 것이며, 어디서나 재판에 참여하는 것을 망설이게 만듭니다. 이로 인해 내일의 의약품 개발을 위해 필요한 연구가 지연됩니다. 이것은 위험에 대한 완전한 이해를 가지고 있음에도 불구하고 오늘날의 "내일의 약"을 얻을 수있는 평판 좋은 임상 시험의 진정한 잠재력입니다.
임상 시험에 참여한 당신의 의견은 어떻습니까? 소규모 클리닉의 가난하거나 불법적 인 관행에 대한 언론의 보도가 모든 재판에 불만을 제기했다고 생각하십니까?
- Andrew
