9 월 29 일 목요일 (HealthDay News) - 미국 식품의 약국 (FDA)은 다시 거짓 안전 요구를하는 안과 의사와 인기있는 라식 눈 수술에 대한 약속을 단언하고있다. 2009 년 5 월의 초기 경고에 이어 이번 주 발행 된Leto to Eye Care Professionals 는 사기성이며 잠재적으로 유해한 광고에 대한 최신 일각에서 안과 의사에게 안과 의사에게 줄 서기 90 일을주고있다 허위 주장을하는 광고 나 판촉물을 업데이트 할 수 있습니다. FDA 대변인 에리카 제퍼슨 (Erica Jefferson)은 "이번에는 FDA가 규제 조치를 취할 것"이라며 "이는 거짓 주장에 관한 것이며 소비자들에게이 절차와 관련된 위험에 대한 정보를 적절히 제공하지 못했다"고 말했다. 레이저 각막 형성 과정에는 위험이 따른다. 그러한 위험은 적지 만 시력 손실, 시력, 안구 건조, 감염, 눈부심, 후광, 또는 이중 시력의 과소 또는 과다 교정을 포함 할 수 있습니다. 그리고 라식은 모든 사람을위한 것이 아닙니다. 이 시점에서이 절차는 근시, 원시 또는 난시 (각막의 불규칙한 곡률), 굴절 이상으로 알려진 모든 환자의 시력 회복에 도움이 될 수 있습니다.
FDA는 오도 된 사례를 지적하지 않았습니다. 라식 수술 전문가에 의한 광고가 아니라 미국 연방 통상위원회 (FTC)에서 발행 한 안과 의사를위한 2008 년 지침에는 다음과 같은 몇 가지 사항이 나와 있습니다.
증명되지 않은 주장.
"회사는 '합리적인 근거'가 있어야합니다 FTC가 광고를 게재하기 전에 주장하고있다 "고 밝혔다. "예를 들어, '임상 연구에 따르면 X 박사가 사용하는 레이저는 시간의 20/20 비전 85 %를 나타냅니다.'라고 X 선 환자의 임상 연구가 뒷받침해야합니다 … 만족스러운 진술 고객은 건강 또는 안전 요구 또는 객관적인 평가가 필요한 다른 주장을 뒷받침하기에 충분하지 않습니다. "
중요한 누락
- 일부 광고는 진실을 말하지만 모든 진실을 말하지는 않는다고 FTC가 밝혔습니다. 예를 들어, 시력이 좋지 않은 사람들이 수술을 한 후에도 최상의 시력, 독서 또는 특정 상황에서 안경을 필요로하는 환자가 더 많은 자격을 갖추지 않으면 현혹 될 수 있다고 주장한 LASIK 광고는, "안전이 입증 된 또는 임상 적으로 안전하다고 증명 된"등의 명시 적 또는 묵시적 표현이있는 광고, 예를 들어, 야간 운전의 경우와 같이, 라식 수술이나 다른 굴절 수술 수술과 마찬가지로 위험과 잠재적 인 합병증이 있으며 수술 전에 수술 상담을 통해 논의 될 것이라고 소비자들에게 말해야한다 "고 FTC는 말했다.
- 안과 치료 전문가 사기성 광고가 도발되어야한다는 데 동의했다. Eric D. Donnenfeld 박사는 American Society 백내장과 굴절 수술 학회를 대신하여 FDA의 노력을지지한다고 말하면서, LASIK는 올바른 의사의 오른쪽 의사에 의해 수행되었을 때 예외적으로 안전하다고 Donnenfeld는 강조했다. 뉴욕 롱 아일랜드 전역에 지사를두고있는 안과 의사. 그러나 그는 "올바른 의사를 선택하는 것이 가장 중요한 일"이라고 말했다. Donnenfeld에 따르면, 라식 외과의 사는 미국 안과 학회 (American Academy of Ophthalmology)와 미국 백내장 굴절 수술 협회 (American Society of Catacact and 굴절 수술)의 회원이어야합니다. 레이크 외과의는 또한 미국 안과위원회에서 인증을 받아야한다. 많은 환자들이 라디오의 잡지 나 오디오 클립 광고를 기반으로 결정을 내린다 "고 Donnenfeld는 말했다. 그는 "광고를하는 아주 좋은 의사가 많기 때문에 의사를 선전하거나 단체 할인을 제공하기 때문에 의사가 좋다는 것을 의미하지는 않는다"고 말했다."우리는 광고 나 Groupons 너머로 가야하고 [LASIK]를 외과 수술로 치료해야합니다."라고 Donnenfeld는 덧붙였다.
- 모두가 라식 수술의 좋은 후보자는 아닙니다. 안구 건조증, 녹내장 (눈의 압력 상승) 또는 백내장 (렌즈의 흐린 부분)과 같은 얇거나 불규칙한 각막 및 기타 안구 질환이있는 사람들은 예를 들어 그 수술에 반대 할 것을 권고합니다. Donnenfeld는 좋은 라식 외과 의사 : 안과 의사에게 자신의 눈으로 볼 수있는 사람에게 물어보십시오.
그러나 그는 또한 라식 기술이 개선되어 많은 위험이 최소화되었으므로 최소화되지 않았다고 강조했습니다. 예를 들어 "눈부심과 후광의 위험은 크게 사라졌다"고 Donnenfeld는 말했다. "드라이 눈은 라식 이후에 흔히 발생하며 거의 3 개월이나 6 개월 후에 거의 사라집니다." 수술 전 건성안은 라식 수술의 대상이 아니기 때문에 수술은 위험합니다. 그러나 항생제 복용을 포함한 수술 전 지침에 따르면이 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 Donnenfeld는 말했습니다. 또 다른 잠재적 인 위험은 더 큰 학생 일 수 있습니다. "
"이들 모두는 협의 중에 논의되어야합니다 "라고 그는 말했다.
