워싱턴 - 화요일 2011 년 12 월 13 일 (MedPage Today) - FDA는 이식 된 위암에 대한 광고에 적절한 위험 정보를 제공하지 못했다는 이유로 캘리포니아 보건 의료 단체 8 곳과 마케팅 회사 1 곳에 경고 서한을 발송했다. 그룹의 광고판 및 삽입 광고에는 FDA 성명서에 따라 필요한 경고,주의 사항, 잠재적 인 부작용 및 랩 밴드 위의 악조건과 관련된 금기 사항이 포함되지 않았다.
또한 위험 정보에는 FDA는 광고를 수정하지 않고 기기를 홍보하지 않으면 제품 발작이나 시민 모네 등을 포함하는 추가 조치가 취해질 수 있다고 지적했다.
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- 패서 디나에서의 1 천 800 명 -
- 랩 밴드는 비만 한 성인 환자에게 하나 이상의 비만 관련 건강 상태, 또는 비만 관련 건강 상태가없는 체질량 지수가 40 이상인 경우.
- 위 밴드를 홍보하는 건강 관리 전문가는 광고에서 장치와 관련된 위험에 대해 환자를 교육해야하며, 판촉 행사에 나섰다. 이 장치는 18 세 미만의 환자에게는 승인되지 않았습니다.
- 경고에 언급 된 센터 중 일부는 현재 병적으로 뚱뚱한 환자의 클리닉에서 의사가 여러 차례 랩 밴드 수술을 받았다고 주장하는 집단 소송에 휘말립니다
- FDA의 경고에이 장치를 제조하는 앨 러간 (Allergan)은 이름이 지정되지 않았다.
일상적인 건강
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