Mike Bassett, 현재 MedPage
2018 년 2 월 22 일
bimekizumab이라는 연구 약으로 치료받은 중등도에서 중증의 플라크 건선 환자들은 새로운 연구에 따르면 그 상태가 "빠르고 실질적으로"임상 적으로 개선되었습니다. 온타리오 주 워털루에있는 Probity Medical Research의 Kim Papp, MD, PhD가 주도한 연구팀은 bimekizumab 최고 투여 량으로 치료 한 지 12 주째에 건선 환자의 86 %가 "깨끗한"또는 "알 가장 명확한 "반응을 보였고, 60 %는 건선 부위 및 PASI 100 반응 (완전 관해)을 달성했습니다. Papp는 샌디에고의 American Academy of Dermatology 연례회의에서 결과를 발표했다. Bimekizumab은 IL-17A와 L-17F 두 가지 주요 사이토 카인 (신체에서 생성 된 단백질)을 선택적으로 중화하는 인간화 단일 클론 항체이다. 그는 플라크 건선과 관련된 염증 과정을 일으킨다고 설명했다. "우리는 17A를 차단함으로써 약혼을 줄이고 염증 수준을 낮출 수 있다는 것을 알고있다"고 말했다. "이제 우리는 17A와 F를 비교할 수있는 억제 수준으로 차단하는 기회를 조사하고,이를 통해 수용체로의 신호를 더욱 감소시키고 원칙적으로 [염증]을 더욱 줄입니다." , Papp와 그의 동료들은 중등도에서 가혹한 플라크 건선 환자를위한 생물학적 치료제로서 bimekizumab의 안전성과 유효성을 평가하기위한 2 단계 용량 조사를 설계하고 실시했다. 총 환자 250 명을 무작위로 64mg (bmg)의 bimekizumab을 섭취하는 환자와 대략 같은 숫자, 160mg, 160mg, 초기에는 320mg, 320mg, 480mg 또는 위약으로, 총 12 주 동안 위약. 임상 시험에서 플라크 건선의 중증도를 평가하기위한 조사자의 글로벌 평가 (IGA) 도구로 측정 한 바와 같이, bimekizumab으로 치료 한 결과, 의미있는 개선이 이루어졌으며, 가장 많은 용량을 투여받은 그룹에서는 환자의 75 %에서 86 % (IGA) 점수는 0 ( "맑음") 또는 1 (거의 맑지 않음)이었다. 마찬가지로, 최고 투여 그룹의 환자 중 72 %에서 79 %가 12 주에 PASI 90을 얻었고, 60 %는 PASI를 달성했다 100 주 (질병의 완전한 해독).
가장 빈번하게보고 된 부작용은 비 인두염, 주로 코 감기 및 상부 호흡기 감염과 관련된 인후염 및 인후염의 염증이었습니다.
bimekizumab을 투여받은 5 명의 환자는 2 등급의 비 지상적 호중구 감소증 (낮은 백혈구 수)을보고하여 치료를 중단하지 않고도 사라졌습니다. <989> 위약 환자 중 비 밀키 즈맙을 투여받은 환자의 4.3 %가 곰팡이 감염으로보고되었습니다 . "대부분의 곰팡이 감염은 피상적이었고 우리가 전에 보지 못한 것은 아무것도 없다"고 Papp는 말했다.
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