불행히도 "이번 연구 미국 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소 (NHLBI)의 수잔 B. 수린 (Susan B. Shurin) 박사는 목요일 아침 기자 회견에서 "우리는 기본 질문에 대답했기 때문에 18 개월 빨리 끝났다. "고용량 니아신이 참가자들의 HDL 콜레스테롤 수치를 높이고 트리글리 세라이드 수치를 낮추지 만 전반적인 심혈 관계 사건의 발생률에는 영향을 미치지 않는다"고 설명했다. 고혈압 니아신 군이 스타틴 단독 군에 비해 더 많았다 고 덧붙였다. 슈린 박사는 뇌졸중에 대한 이러한 경향이 단순히 우연의 문제인지는 분명하지 않지만 NHLBI가 뇌졸중을 막기위한 결정 요인 이었는지는 분명하지 않다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 니아신에 대한 혜택이 부족한 상황에서 특히 재판을 진행했다. "미국 식약청 (Food and Drug Administration)은이 사실을 알고 있으며, 니아신에 관한 라벨이나 관행을 변경하지 않을 것을 권고하고있다. 임상 실험 전에 일부 관찰 연구에 따르면 낮은 HDL 콜레스테롤이 심장 마비와 뇌졸중의 위험 요인이었으며 HDL을 높일 수있는 약물은 환자에게 도움이 될 수 있다고 생각되었다. 또한 일부 연구에서는 저 HDL + 고 트리글리 세라이드가 심혈 관계 사건의 확률을 높인 것으로 나타났습니다. 이번 임상 실험에서 64 세의 평균 3,400 명 이상의 환자가 무작위로 고용량 니아신 또는 위약에 배정되었습니다. 재판의 니아신 군에 속한 사람들은 Abbott Laboratories의 니아신 (Niaspan)을 처방전없이 구입할 수있는 보충제보다 훨씬 많은 니아신을 함유하고있는 니아신 (niacin) 형태로 복용했다.
콜레스테롤 저하 스타틴 약물 Zocor (simvastatin).
예상대로, 재판 32 개월 동안 Niaspan을 복용 한 참가자는 스타틴 단독 투여군과 비교하여 혈중 HDL 콜레스테롤 상승과 중성 지방 수치가 낮았다. < 그러나 HDL의 증가는 심장 발작이나 뇌졸중의 감소로 해석되지 않았다. NHLBI에 따르면 심혈관 질환으로 인한 입원 율이나 폐색 된 심장 동맥을 여는 절차도 더 낮아진 것은 아니라고한다.
더 나쁜 것은 니아신을 복용하는 사람들이 스타틴 단독 치료 환자보다 뇌졸중을 일으킨다는 것이다. 사실 Niaspan을 복용 한 28 명은 뇌졸중을 겪었지만 위약 그룹에서는 12 명이 사망했다. Niaspan 그룹의 뇌졸중 중 9 건은 뇌졸중 발생 최소 2 개월에서 최대 4 년 사이에 약물 사용을 중단 한 참가자에게 발생했습니다.
이전 연구에서는 고용량 니아신과 뇌졸중 위험 사이의 관련성을 보이지 않았고, Shurin 고 밝혔다. 이 연구에서 왜 뇌졸중이 증가했는지는 확실하지 않다고 그녀는 말했다. 수린 (Shurin)은 니아신 보충제를 복용하는 사람들에게 복용을 중단하지 말 것을 경고했다. 그녀는 의사와 이야기하기를 원할지도 모른다. 그러나이 연구는 그들이하는 일을 바꿀 이유가 없다고 덧붙였다. 연구에 참여한 모든 사람들은 결과에 대한 통보를 받고 앞으로 몇 개월 내에 진료소 방문을 예정하고있다. 그들은 또한 12 개월에서 18 개월 동안 추적됩니다.
재판은 Niaspan을 제공 한 Abbott Laboratories의 지원을 받아 NHLBI가 지원했습니다. 마약 제조사 인 Merck Pharmaceuticals는 Zocor를 제공했습니다.
로스 앤젤레스 캘리포니아 대학의 심장학 교수 인 Gregg C. Fonarow 박사는 재판을 중단하기로 한 결정에 대해 "이번 연구 결과는 지질 (혈중 지방) 수치의 변화 나 이미징 연구와 같은 대체 종점보다는 잘 시행 된 무작위 임상 결과 시험에 근거하여 치료 결정을 내리고있다. "
치명적이지 않고 치명적이지는 않지만 치명적인 결과를 줄이기위한 재판에서 스타틴 요법이 입증되었다 "그러나 많은 임상의들은 스타틴 치료 후 남아있는 심혈 관계 사건의 소위 '잔류 위험'이 해결 될 수 있다고 믿게되었다. Fonarow는 HDL을 높이고 트리글리 세라이드를 낮추기 위해 니아신과 같은 요법을 스타틴 요법에 추가했다 "고 말했다. 그러나 이번 임상 실험에서는이 전략으로 심혈 관계 사건이 감소하지 않았다. "이전의 임상 시험 인 ACCORD는 중성 지방을 감소시키는 TriCor를 스타틴 요법으로 추가하면 아무런 유익을 얻지 못했지만 HDL 증가와 트리글리세리드 저감이 효과적이라는 개념에 도전하고있다"고 Fonarow는 말했다. 애보트는 성명서를 통해 "HDL과 트리글리세리드 지질 (혈중 지방) 수치에 대한 나이aspan의 긍정적 인 영향을 확인한 연구 결과는 이전 연구가 심혈관 질환의 독립적 인 위험 요소로 HDL을 뒷받침하고있다"
