신약의 위험 및 이점 - 다발성 경화증 센터 -

Anonim

내 의사는 티사 브리 신약을 사용하기를 원합니다. PML이 생길 수 있으므로 걱정됩니다. PML은 항상 치명적인가 아니면 시간에 잡히면 생명을 구할 수있는 경고 신호가 있습니까? 티사 브리 치료를 시작하기 전에이 약물이 얼마나 위험한 지 알고 싶습니다.

티사 브리 (natalizumab)를 포함한 임상 실험에 참여한 세 명의 사람들은 PML (진행성 다 병성 백혈구 뇌증)이라는 드문 뇌 질환을 개발했습니다. JC 바이러스라는 일반적인 바이러스. 이 환자들 중 두 명은 인터페론을 복용하고있었습니다. 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)에 발표 된 한 연구에 따르면, 티사 브리 (Tysabri)의 평균 18 회 복용 (18 개월) 후, 임상 실험에 참여한 환자의 위험도는 1,000 명 중 1 명입니다. 그러나 현재로서는 Tysabri 단독 치료로 인터페론이나 다른 면역 억제제를 사용하지 않은 사람들에서 PML에 걸릴 위험을 알 수 없다고 말하는 것은 현 시점에서 가능합니다.

현재 가능한 검사는 없습니다 PML을 개발할 위험이 있는지 여부를 사전에 알고 있어야합니다. 또한, JC 바이러스와 싸우고 PML을 치료하는 것으로 입증 된 약물은 없습니다. 그러나 다른 치료법이 PML 치료에 도움이 될지 여부를 결정하기위한 지속적인 연구가 진행 중입니다. 현재 Tysabri를 중단하여 면역 체계를 재구성하는 것으로 치료가 이루어집니다.

Tysabri 환자가 PML을 제안 할 수있는 새로운 또는 악화 된 신경 증상의 징후를 보이기 시작하면 약물을 제거하고 신경과 전문의는 업데이트 된 MRI를하십시오. 의사는 또한 JC 바이러스가 존재하고 활동하는지 여부를 결정하기 위해 혈액과 척수 검사를 시작할 것입니다.

MS를 치료하기위한 약물 복용에 대한 결정은 약물의 위험과 가능한 이익의 균형을 맞추어 이루어져야합니다. Tysabri만을 사용한 2 년간의 임상 시험에서 MS를 가진 942 명의 환자는 Tysabri 또는 비활성 위약을 2 년 이상 투여 받았다. 치료 그룹은 장애 위험이 42 % 감소하고, 임상 재발률이 68 % 감소했으며, MRI에서 발견 된 새로운 또는 새로 확대 된 뇌 병변의 개발이 83 % 감소했습니다.

Tysabri도 첫 번째와 두 번째 해 이후에 활동적인 MRI 병변의 평균 수를 92 % 줄였습니다. 이 놀라운 결과는 Tysabri가 이전에 MS에 대해 승인 된 약물보다 더 효과적 일 수 있음을 시사합니다.

Tysabri를 고려하는 환자는 재발 성 MS 형태를 가져야합니다. 이 약물 치료법에 대한 결정은 MS 단독 환자의 이점과 위험을 면밀히 분석하여 결정해야합니다. 티사 브리 (Tysabri)를받는 모든 환자들은 안전 문제에 대해 엄격하게 감시되고 있습니다. 시간이 지남에 따라 PML의 진정한 위험이 더 명확해질 수 있습니다. 1,000 명 중 1 명은 너무 높고 실제 발생률은 적습니다.

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