흥미로운 새로운 연구는 조기 치료가 일부 환자에게 더 효과적임을 시사합니다. CLL의 시계 및 대기 전략이 과거의 일일 수 있습니까? 이 쇼에서는 영국 D. L. Anderson 암 센터의 Susan O'Brien 박사와 영국의 Leeds Teaching Hospitals Trust의 Peter Hillmen 박사가 귀하에게 조기 치료의 좋은 후보자가되는지 배우게됩니다. 플러스 -보다 타켓팅되고 독성이 적은 치료 조합에 대한 뉴스를 얻으십시오.
이 HealthTalk 프로그램은 Berlex Oncology의 무제한 교육 보조금을 통해 지원됩니다.
아나운서 :
건강 운동 프로그램 CLL 치료에 오신 것을 환영합니다. Watch-and-Wait 토론. 흥미로운 새로운 연구는 조기 치료가 일부 환자에게 더 효과적임을 시사합니다.
오늘 저녁 우리 패널 토론자들은 우리 프로그램의 후원자 인 Berlex Laboratories로부터 사전 자금을 수령했다고보고합니다.
시작하기 전에, 우리는 이 프로그램은 전적으로 고객의 의견입니다. HealthTalk, 스폰서 또는 외부 기관의 견해 일 필요는 없습니다. 그리고 언제나처럼 자신에게 가장 적합한 의학적 조언을 의사와상의하십시오.
Berlex Laboratories의 제한없는 교육 보조금을 통해이 프로그램에 대한 지원이 HealthTalk에 제공됩니다. 우리는 환자 교육에 대한 그들의 헌신적 인 노력에 대해 Berlex에게 감사드립니다.
이제 귀하의 호스트 인 HealthTalk의 Andrew Schorr가 있습니다.
Andrew Schorr :
안녕하세요. 나는 네 주인이야, 앤드류 쇼어. 저는 거의 11 년 동안 CLL (만성 림프 구성 백혈병) 생존자이자 HealthTalk의 설립자입니다.
사람들이 말하는 것처럼 시계를보고 기다리거나 걱정할 수도 있습니다. 과거의 일이 될 수 있습니까? 오늘 밤, 우리는 조기 치료가 일부 환자에게 더 효과적이라는 새로운 연구를 논의 할 것입니다.
오늘 밤 우리와 합류하는 것은 수잔 오브라이언 박사입니다. 그녀는 여러 번 HealthTalk에있었습니다. O'Brien 박사는 텍사스 휴스턴 텍사스 앤더슨 암 센터 (Texas D. M. Anderson Cancer Center)의 백혈병 의학과 교수입니다. 그녀는 CLL 및 환자 중심 연구 및 혈액 종양학 분야에 대해 국제적으로 인정받는 전문가입니다.
쇼에서 나중에 Peter Hillmen 박사의 의견을 듣게됩니다. Hillmen 박사는 영국의 NHS Trust 인 Leeds Teaching Hospitals의 컨설턴트 혈액 종사자입니다. 그는 만성 CLL에 대한 임상 연구에 관심이 있으며, 특히 새로운 치료제 개발에 관심이 있습니다. 오브라이언 (O'Brien)은 증상을 경험하지 않은 환자가 CLL으로 진단 받고 일부 환자가 더 빨리 치료를 시작하는 경우 일반적인 접근 방식입니다. 손목 시계 방식과 공격적 치료 방식을 결정하는 요인을 설명 할 수 있습니까?
Susan O'Brien :
예. 우리는 약 30 년 동안 이것을 개발 한 Rai 박사의 이름을 따서 명명 한 Rai 병기 체계를 사용했습니다. 이것은 매우 간단한 스테이징 시스템이지만 많은 정보를 제공합니다. 필요한 것은 의사의 완전한 혈구 수와 환자 검사입니다. 그리고 원래의 Rai 무대는 초기 단계 인 0 단계에서 IV 단계까지 5 단계로 나뉘어졌습니다. 그리고 때로는 스테이지 0, 중간 위험 인 1 단계와 2 단계, 위험도가 높은 3 단계와 4 단계로 그룹화 된 수정 된 Rai 스테이징이라고도 할 수 있습니다.
어느 정도까지는 단계를 통해 논리적으로 진행됩니다. 따라서 0 단계는 백혈구 수치가 상승한 환자를위한 것입니다. 그리고 1 단계에서 환자는 림프절이 확대됩니다. II 기, 비장 확대; 고위험군은 빈혈 또는 적혈구가 적거나 혈소판 수가 적은 III 기 및 IV 기입니다. 그리고 그 두 단계는 골수가 적혈구와 혈소판과 같은 다른 정상적인 구성 요소를 만들지 않는 그 시점에서 그 질병이 골수를 따라 잡았다는 것을 의미하기 때문입니다.
그리고 그 스테이징 시스템은 제가 말했듯이 30 년 동안 계속되어 왔고 여전히 관련이 있습니다. 우리는 증상이 나타나서 빈혈이나 저 혈소판으로 인한 문제가 있기 때문에 III 기 환자에게 치료합니다. 치료가 필요합니다. 이제 0 단계에서 II 단계까지는 질병이 얼마나 빨리 진행되고 있는지, 환자가 얼마나 증상이 좋을지 등 많은 요소에 따라 훨씬 유연합니다. 일부 환자는 증상이 거의 없습니다. 다른 사람들은 피로 나 밤 땀을 흘리며 실제로 기분이 좋지 않습니다. 그래서 우리는 누군가를 대할 것인지 아닌지를 결정할 때 이러한 모든 것을 고려합니다. 엄지 손가락, 고급 단계 또는 Rai III에서 IV까지 우리는 진단이 내려 지 자마자 치료하지만, 초기 단계에서는 다른 요인들에 근거합니다.
Andrew :
이제 Dr. O '브라이언 (Brien), 라이 박사가이 단계적 아이디어를 시작한 이래로 많은 새로운 테스트가 나왔습니다. 따라서 환자가 치료를 시작해야하는지 여부를 예측하기 위해 현재 어떤 검사가 사용되고 있습니까?
O'Brien :
그것은 항상 스테이징 시스템의 한계점이었습니다. 물론, 우리는 더 발전된 병기가있는 환자는 치료가 필요하다는 것을 알고 있습니다. 그러나 초기 단계부터 중간 단계까지의 병기에서 우리가 알지 못하는 것은 매우 느리게 움직이는 질병이 있고 아마도 수년과 수년간 치료를 필요로하지 않으며 누가 그런 식으로 머물지 않을지에 관한 것입니다. 그들의 질병은 진행될 것이며 치료를 필요로하지 않을지라도 치료를받지 않는 환자가되지는 않을 것입니다.
문제는 언제나 "어떻게하면 누가 더 가능성이 있는지 알아낼 수 있습니까? 우리가 사람들에게 무엇을 기대해야하는지 현실적으로 조언 할 수있는 사람이 아닌가? " 우리가 말할 수있는 말은 "당신이 75 세이고 당신이 매우 약한 질병을 앓고 있다는 사실을 근거로, 당신은 결코 치료를받지 못할 가능성이 있습니다"라고 말할 수 있습니까, 아니면 "65 세입니다. "이제는 치료가 필요하지 않지만 당신은 치료할 필요가 없습니다."
그리고 그것이 바로이 새로운 예후 인자들이 들어오는 곳입니다. 그리고 이제는 더 짧은 수의 검사와 관련된 것으로 나타났습니다 CLE 세포에서 CD38 (많은 면역 세포에서 발견되는 단백질이며 세포 활성화의 표지자 임)의 존재, ZAP-70 (제타 쇄 관련 단백질 키나아제 70)의 존재, 세포의 존재 유무 우리가 돌연변이 또는 돌연변이가 아닌 돌연변이 (돌연변이는 세포의 유전 물질에 대한 변화)입니다. 그리고 기본적으로 CLL 세포 내에서 염색체 이상을 찾는 검사 인 FISH (형광 in situ 하이브리드 화)를 포함한 다른 검사가 있습니다.
Andrew :
오브라이언 (O'Brien), 라이 박사의 스테이징 시스템이나 수정 된 스테이징을 넘어서서, 완전한 그림을 얻기 위해 일반적으로 요구하는 테스트는 무엇입니까?
O'Brien :
우리는 여러 가지 검사를 주문합니다. 이 모든 테스트를 받았다면, 4 ~ 5 개의 테스트가 있다고 가정 해 봅시다. 따라서 검사 중 하나가 더 높은 위험을 암시한다면 종종 다른 검사에서 위험도가 높은 것과 동일한 상관 관계를 나타낼 수 있지만 항상 그런 것은 아닙니다.
이러한 모든 검사를 수행하고 있고 그 결과 중 두 가지는 질병이 진행될 것이라는 것을 의미합니다 오히려 신속하게 테스트 중 세 가지가 아니라면, 당신은 무엇을합니까? 그것은 우리와 다른 센터가 모든 테스트를 수행하여 대답하려고하는 매우 중요한 질문입니다. 우리가 환자에 대한 충분한 데이터를 수집 할 때, "이 검사가 위험하지만 다른 세 가지 검사는 위험하지 않습니다. 왜냐하면 A 나 B가 B보다 뛰어 나기 때문에 위험하지 않습니다."
모든 환자에서 염색체 분석, FISH 분석, 돌연변이 상태, CD38 및 ZAP-70을 얻습니다. 그것은 우리가 학술의 중심이기 때문에 부분적입니다. 우리는 또한 연구 센터이기 때문에 가장 적절한 테스트 (테스트)를 찾고 싶습니다.
Andrew :
누군가 의견을 얻는다면 보편적으로 수행해야 할 테스트는 무엇입니까? CLL의 경우?
O'Brien :
글쎄, 그것은 다음과 같은 이유로 정말 논쟁의 여지가 있습니다. 현재 대부분의 검사 결과가 더욱 공격적인 질병이 될 것이라는 것을 알게되었다고해서 3 개월 내에 치료가 필요하다는 의미는 아닙니다. 실제로 이러한 고위험군 중 일부는 환자가 모두있는 경우에도 진단 시점부터 치료가 필요한 시점까지 평균 3 ~ 4 년이 걸렸습니다. 위험한 환자의 경우 10 년이 넘었습니다. 따라서 위험이 높다고해서 그것이 급속하게 진행된다는 것을 의미하지 않으며 3 개월 후 증상이 나타날 것입니다. 우리는 아직도 많은 경우에 수년 동안 이야기하고 있습니다.
요점은 지금이 예후 인자가하는 것이 예후입니다. 그들은 진전 가능성이 높은 사람과없는 사람을 알려줍니다. 우리는 고위험 요인이 있어도 증상이없고 초기 병이없는 환자에서 치료를 시작하지 않습니다.
지역 사회의 의사 중 일부는 다음과 같이 말합니다. "때로는 비싼 검사인데, 왜 내가 내가하는 일을 바꿀 수 없다면이 모든 검사를 주문할 것인가? " 이제는 감시하고 기다릴뿐 아니라 위험도가 높은 기능을 알고 있다면 불안감을 느끼게 될 것이기 때문에 주문하지 않는 것에 대한 논쟁을 할 수 있습니다.
우리는 환자에게 그들의 질병으로 일어날 일에 대해 더 나은 느낌을 줄 수 있습니다. 그래서 나는 당신이 그들에게 행동하려고하지 않을 경우 진단 당시에이 시험을 치러야 할 학업 환경 밖에서 논란이있는 것 같다고 생각합니다. 그러나, 분명히 환자가 시간이 지남에 따라 발생할 가능성이있는 환자에 대한 예측을하고 환자에게 더 나은 느낌을주는 데 도움이 될 것입니다.
최소한 FISH 검사를받는 것은 매우 적절하다고 생각합니다. 그리고 구식이지만 값이 싸고 예후 정보를 제공하는 다른 검사는 우리가 베타 -2 마이크로 글로불린 (beta 2 microglobulin, Beta 2 M)이라고 부르는 것을 많은 세포의 표면에서 발견되는 단백질이라고합니다. 이 검사는 특정 암의 진행을 평가하는 데 도움이됩니다. 나는 우리가 확실히 얻을 수 있다고 생각합니다. 환자가 치료를 받아야하는 시간에 그것을 얻을 수 있습니다. 치료가 시간의 경과에 따라 선택에 영향을 줄 수 있기 때문입니다.
우리가 지금 거의 항상 자동으로 얻는 다른 테스트는 CD38. 우리가 의심되는 사람에게서 CLL 진단을 내리는 가장 일반적인 방법은 유세포 분석 실험실에 말초 혈액을 보내는 것입니다. 그리고 그것은 세포 표면의 단백질 스펙트럼을 봅니다. 그리고 특정 스펙트럼의 단백질은 이러한 림프구를 CLL 세포로 식별합니다. 같은 패널에 다른 단백질 테스트를 추가하는 것은 쉽습니다. 그리고 이것이 바로 우리가 플로우라고 부르는 것에 의해 CD38을 탐지하는 방식이기 때문에 대부분의 실험실의 표준 CLL 패널에 있습니다. 그래서 우리는 거의 CD38을 자동으로 얻습니다. 베타 -2 마이크로 글로불린은 값 싸고 저렴한 검사입니다. 그리고 환자가 치료를 필요로한다면, 우리는 그들의 FISH 이상을 알고 싶어합니다. 그러나, 다시 한번, 당신이 그것을 가져야한다면 분명하지 않다고 생각합니다. 왜냐하면 한 사람이 "글쎄, 그것은 안할거야. 이 시점에서 당신이하는 일을 바꿀 것 "이라고 주장 할 수 있습니다. 또 다른 사람들은"환자에게 그들이 어떻게 행동 할 가능성이 있는지를 말해줍니다. "Andrew :
우리는 어쨌든 논쟁의 여지가 있기 때문에 그것은 논쟁의 여지가있다. 오브라이언, 치료 결정이있는 시점을 이해해 봅시다. 현재 사용할 수있는 첫 번째 치료법은 무엇입니까?
O'Brien :
20 년 전, 우리가 실제로 가진 모든 것은 chlorambucil (Leukeran)이었습니다. 이것은 경구 용약으로 비교적 견딜 수 있고 질병의 양을 줄일 수는 있지만 사람을 완전히 완치하지는 못합니다. 따라서 새로운 치료법이나 우리가 가지고있는 복합 요법만큼 효과적이지는 않습니다.
다음은 fludarabine (Fludara)으로 매우 효과적이었습니다. 그리고 우리가 지금 발견하고있는 것은 조합의 일부가 더 효과적이라는 것입니다. 그래서 fludarabine과 cyclophosphamide (Cytoxan, Neosar)와 chlorambucil과 비슷한 다른 화학 요법 제제의 조합이 fludarabine과 cyclophosphamide의 조합이 fludarabine보다 더 효과적이라는 것을 보여준 세 가지 실험이 있습니다.
모노클로 날 항체 (monoclonal antibody)라고 불리는 마약 카테고리. 그리고 이것들은 정말로 화학 요법이 아닙니다. 이들은 실제로 CLL 세포 표면의 상보적인 단백질에 부착되도록 고안된 단백질입니다. 그리고 CLL 세포의 표면에는 수천 개의 단백질이 존재하기 때문에 표적화 될 수있는 단백질이 많이 있습니다. 지금까지 우리는 서로 다른 단백질을 표적으로하는 두 가지 항체를 가지고 있습니다. 하나는 리툭시 맙 (Rituximab, Rituxan)이라고하며, 다른 하나는 Campath (alemtuzumab)라고합니다. 그리고 그것들은 효과적인 약물입니다.
그리고 이제 우리는 조합을 할 것입니다. 그리고 우리가 발견 한 것은 fludarabine을 리툭시 맵과 결합 시키거나, cyclophosphamide를 사용하거나 사용하지 않은 경우 fludarabine 단독 사용보다 더 나은 결과를 얻는 것입니다. 그래서 요즘에는 여러 가지 치료법이 있습니다. 즉, 우리는 chlorambucil에서 fludarabine으로 이동하여 단일 클론 항체를 만들어 이들 중 일부를 결합하여 동시에 모두에게 제공했습니다.
Andrew :
그리고 단일 클론 항체를 결합하면 효과가있다.
O'Brien :
물론입니다. 시카고에서 2 개의 항체 인 리툭시 맵과 캄파스를 결합한 시련이 있었기 때문에 또 다른 전략이되었습니다.
Andrew :
이번 달 초 나는 Peter Hillmen 박사와 영국의 CLL 전문가, 전통적인 시계 대 일찍 환자를 치료하고 기다리는 몇 가지 최근 소식.
영국의 유명한 CLL 전문가 인 Peter Hillmen 박사를 환영합니다. Hillmen 박사는 영국의 NHS Trust 인 Leeds Teaching Hospitals의 컨설턴트 혈액 종사자입니다. 그는 만성 CLL에 대한 임상 연구에 관심이 있으며 특히 새로운 치료법 개발에 관심이 있습니다. Hillmen 박사, HealthTalk에 다시 오신 것을 환영합니다.
Dr. 힐맨 :
앤드류, 고마워. 다시 한 번 말씀해 주셔서 감사합니다.
Andrew :
Hillmen, 당신은 CLL을위한 Campath (alemtuzumab) 연구의 수석 조사관이었습니다. 미국에서는 Campath가 알킬화제로 치료를 받고 플루다라빈 (Fludara)으로 치료를받지 못한 환자에서 B 세포 CLL의 치료를 위해 승인 받았다. 지난 12 월, 귀하의 분야에서 가장 큰 회의 인 ASH 또는 미국 혈액 학회 (American Association of Hematology meeting)에서 Campath가 단일 대리인으로 사용되는 것에 대한 Phase III 연구를 발표했습니다. 연구 참여자는 이전에 치료를받지 않았으나 질병 진행으로 치료가 필요한 CLL 환자였다. Hillmen, 치료를받지 않은 CLL 환자의 연구 결과에 대해 중요한 것은 무엇입니까?
Dr. Hillmen :
아시다시피, Campath 또는 alemtuzumab은 2001 년에 승인되었습니다. 승인을 바탕으로 두 가지 승인 된 치료법 중 하나에 대한 무작위 시험을하기로 합의했으며 12 월에 발표 한이 연구는 Campathath를 정맥 내로 정맥 주사하여 우리는 이제 그것을 피하 주사기로 사용한다. 승인 된 1 차 요법 인 chlorambucil (Leukeran)과 비교된다.
전반적인 반응률과 완전 관해율 모두가 상당히 높은 반응률을 보였다. 캄파 스 (Campath)와 클로람 불길 (chlorambucil)은 2 %였다.
Andrew :
그래서 chlorambucil (Leukeran)은 전 세계적으로 여러 건의 표준 CLL 치료를 해왔다. 년, 그리고 Campath는 후기 단계 환자에게 승인되었습니다. 당신이 말했듯이, 지금은 종종 피하 주사로 사용되지만, 클로 람 부실 (chlorambucil)에 대해 머리를 맞대고 비교해 보았을 때, 전형적인 정맥 내 전달을 사용하여 단일 약제로 사용해 보았습니다.
Hillmen :
맞습니다. Campath가 chlorambucil보다 더 효과적 일 것이라는 CLL에 관심이있는 대부분의 사람들에게는 큰 놀라움이 아니 었습니다. 그러나이 연구에 대한 인상적인 점은 Campath의 부작용이 나중에 질병에 사용되었을 때보 다 훨씬 좋았습니다.
Andrew :
좋습니다. 이 데이터 중 어떤 것이 적어도 몇 명의 환자는 조심스럽게 기다려야하는 것이 아니라, 조기에 치료를 받아야한다고 주장하거나, 우리 중 몇 명이 시계와 걱정이라고 말하면서 오랜 세월 동안 CLL 접근 방식을 취해야한다고 주장합니다.
Hillmen :
예, Campath와 많은 작업을 수행했습니다. 피하 캄파 스는 정맥 주사 경로와 똑같이 효과적이며 환자가 훨씬 잘 견디는 것으로 보인다.
우리가 제시 한 자료는 우리가 이전에했던 것보다 일찍 환자를 치료하고 싶다는 의미는 아니다. 현재 개입 단계의 A 환자는 위험성이 낮은 특징을 가진 사람들까지도 식별 할 수 있으며 장기적으로 결과를 개선 할 것이라는 증거는 아직 없다. 연구 결과에 의하면 우리는 병의 조기에 Campath를 사용하여 안전하게 사용할 수 있다고 생각합니다. 우리는 화학 요법에 대한 반응이 좋지 않을 것으로 예측되는 17p 결핍 환자와 같이 위험한 질환이있는 환자에게 사용할 수 있습니다. Campath는 정상적인 치료보다 효과가있는 것으로 나타났습니다.
또한 우리는 지금 우리가 매우 관심을 갖고있는 것은 Campath가 완화를 통합하는 데 있다고 생각합니다. 따라서 플루다라빈을 기본으로하는 일반 또는 일반 화학 요법에 반응하는 환자의 경우, 그 치료 후에 검출 가능한 질병을 검출 수준 이하로 제거하기 위해 Campath를 사용할 수있는 것처럼 보입니다.
Andrew :
치료가 성공적 이었는지 여부를 결정하기위한 테스트를 어디서합니까? Hillmen :
우리가 CLL에서 완전 관해라고 부르는 것은 매우 낮은 수준의 질병을 찾기보다는 현미경과 환자의 신체 검사를 사용하는 것입니다. 따라서 환자는 완전한 사면을받을 수 있으며 여전히 CLL이 많이 감지됩니다. 그래서 지난 몇 년 동안, 우리는 CLL의 치료법을 유동 세포 계측법이나 분자 검사를 통해 검출 할 수있는 수준보다 훨씬 낮은 수준의 질병을 시도하기 위해 이동 시켰습니다.
최근 우리는 혈액과 골수 모두 최소 잔여 질환 또는 매우 낮은 수준의 CLL에 대한 평가를 표준화하기 위해 전 세계의 대규모 실험실 그룹. 그리고 우리는 방금 유동 세포 계측법의 경험을 가진 전 세계의 모든 실험실이 10,000 개의 정상적인 백혈구에서 적어도 하나의 CLL 세포까지 검출 할 수있게하는 합의를 개발했습니다.
Andrew :
치료를 받거나 후속 치료를받을 수 있다고 말하면 안전할까요? 누군가가 더 긴장 된 증상을 보일 것이라는 일관된 기준으로 측정 한 후에 더 낮은 수준의 질병입니까?
Hillmen :
최소한의 잔류 질환이 측정 된 곳에서 시행 한 모든 임상 시험에서, 음성 검사를받은 환자는 검출 수준보다 낮으므로 달성하지 못한 환자보다 더 나은 생존율을 보입니다 수평. 우리는 이제 탐지 할 수있는 수준 이하로 떨어지는 최선의 방법을 시험하고 있습니다. 우리는 분명히 우리가 제공하는 모든 치료법의 독성을 감소시켜야합니다. 그리고 나서 MRD (최소한의 잔류 질환)를 얻는 것이 단 한번 입증 될 무작위 시험을 실시해야하며, 부작용은 치료의 가장 적절한 종료점입니다.
Andrew :
이 모든 것을 정량화하기 위해 계속 진행하지만 힐러리 박사에게 인생을 바친 것입니다. CLL의 진행 과정을 변화시키고 생존 기간을 연장하고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 점에서 당신은 앉아있는 곳에서 낙천적입니까?
Hillmen :
우리가 사용하는 치료법이 CLL 환자의 생존에 영향을 줄 것이라고 확신합니다. CLL의 치료에 큰 영향을 미치는 몇 가지 사항이 있습니다. 우선, 우리는이 질병을 훨씬 더 잘 이해할 수 있습니다. 우리는 특정 요법에 반응하고 다른 요법에 반응하지 않을 수있는 환자를 확인할 수 있습니다. 이를 통해 우리는 가장 적절한 환자에게 가장 적절한 치료법을 제공 할 수 있으므로 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다.
우리는 또한 적절한 곳에서 훨씬 더 깊은 치료를 달성하려고합니다. 그리고 나는이 분야가 치료의 통합으로 이어지고 심지어 과거의 발견보다 훨씬 더 오랜 기간 동안 생존을위한 완화의 유지로 옮겨 갈 것이라고 믿습니다. CLL을 치료할 수있는 무기가 더 많아 졌다고 낙관적입니다.
우리 자신의 실천으로는 전 세계 여러 다른 CLL 센터에서 우리는 완전히 개발중인 여러 가지 약을 개발하고 있습니다. 새로운. 이들 중 적어도 일부는 CLL 환자의 생존에 영향을 줄 가능성이 있습니다.
Andrew :
Hillmen, 오늘 우리 주제에 대해 많은 이메일 질문을 받았습니다. 버지니아 주 리치몬드 출신의 폴 (Paul)은 정상 혈압에 가까운 11q 결장 환자라고 말하면서 "나는이 주제에 매우 관심이있다. 조기 치료가 도움이된다고 발표 된 연구는 없다"고 말했다. 그는 데이터에 대해 듣고 싶어합니다. 나는 그러한 치료가 치료 가능할 가능성이 있는지, 그리고 연구자들이 잠재적으로 전체 생존에서 잠재적 인 이익과 면역 억제에 의해 생성 된 위험 사이의 균형을 평가하는지에 대해 특히 궁금하다. 조기 치료 나 CLL 치료가 원인이됩니다. "
Hillmen 박사는 치료 초기와 11q 삭제로 도움이 될까요?
Dr. Hillmen :
Paul은 많은 흥미로운 점들을 제기합니다. 우선, 우리는 당신의 CLL에있는 나쁜 표식으로 17p 삭제에 대해 이야기합니다. 우리는 다른 마커를 가지고 있으며 그 중 일부는 훌륭합니다. 예를 들어, 13 번 염색체의 손실은 좋은 위험 요소입니다. 11 번 염색체의 상실이나 11q 결실은 17p와 같은 수준이 아니라 적당히 나쁜 특징입니다.
현재로서는 환자를 치료해야한다는 증거는 없습니다 폴보다 더 일찍 우리가. 우리 중 많은 사람들이 초기 단계 인 11q 결손 및 17p 결실 환자를 추적하여 치료를 요하는 시점으로 가기까지 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다. 따라서 환자가 1 년에서 2 년 이내에 또는 진단 직후에 치료를 받아야하는 것은 불가피하지 않다.
현재 우리는 조기에 환자를 치료하는 증거가 없다. , 위험 요소가 상대적으로 낮더라도 실제로 생존에 영향을 미칠 것입니다.
혜택과 위험 사이의 상충 관계를 평가하는 방법에 관한 바울의 질문의 다른 부분에 대답하려면 매우 신중하게 고안된 임상 시험이 필요합니다 전반적인 생존과 다음 치료 시간 모두에서 그리고 분명히 우리는 감염 위험 및 치료와 관련된 다른 위험을 고려해야합니다.
세계 여러 그룹에서 개발중인 두 가지 일련의 시도가 있습니다. 초기 위험 단계의 병이있는 환자의 경우 위험도가 높은 환자를 대상으로 한 재판이 진행되며,이 환자를 먼저 치료하면 결과가 향상되는지 여부를 알 수 있습니다.
이제 여러 그룹이 복용하고있는 몇 가지 접근법이 있습니다. 예를 들어 초기 단계에서 화학 요법에 기반한 치료법을 사용하여 환자를 치료하거나 치료할 수 있거나 항체 기반 치료법이나 조합을 사용할 수 있습니다. 그리고 전 세계의 여러 그룹이 이러한 치료법을 혼합하려고 노력하고 있습니다. 앞으로 몇 년 내에 조기 연구에서 데이터가 나오기를 바랍니다.
우리는 또한 공연을하고 있으며, 다른 그룹은 연구를 수행하고 있습니다. 특히 위험한 환자의 경우 치료를 통합하기 위해 Campath 치료법을 사용했으며, 그 접근법의 이점을 입증하기 위해 무작위 임상 시험이 필요합니다.
Andrew :
다른 질문을 하나 들어 봅시다. 이것은 Steve가 썼고, 그는 Arkansas의 Magnolia에 있습니다. 그는 2002 년 CLL 진단을 받았고 6 개월간 플루다라빈, Cytoxan (cyclophosphamide), Rituxan (rituximab) (FCR 치료라고도 함)을 복용했으며, 2006 년 9 월까지 완치되었습니다. 이제는 림프구가 70 % 백혈구 수치가 약간 높다. 그렇지 않으면 무증상이며, 치료가 필요한지 여부를 결정하기 위해 어떤 검사가 필요합니까? "
Dr. Hillmen :
우리가 가지고있는 생물학적 테스트 중 어떤 것도 Steve와 같은 환자를이 시점에서 치료해야하는지 여부를 결정하는 데 도움이되지 않습니다. 나의 접근 방식은 환자가 좋지 않게되기 전에 환자를 치료하고 너무 일찍 치료하는 것이 었습니다. 따라서 증상이 전혀없고 증상이 없으며 혈소판 수가 백분율로 100 이상 뛰고 있다면 나는 상황이 진행되고 있는지 확인하기 위해 잠시 동안 스티브와 같은 환자를 따라갈 것입니다.
질병이 진행되는 것이 확실 해지면 그 시점에서 치료를 고려해 볼 가치가 있습니다. 우리는 누군가가 수혈을 필요로하거나 감염이되는 무대에 가고 싶지 않습니다. 우리는 실제로 육체적으로 매우 적합 할 때 그들을 대우하고 싶습니다. 스티브와 같이 FCR 이후에 아주 좋은 사안이나 합리적으로 연장 된 사함을받은 사람에게는 다시 좋은 내성을 얻을 수 있기 때문에 다시 같은 유형의 치료를 다시 받아 볼 가치가 있습니다.
무대에서 재 치료가 필요하다면 17p 나 11q 삭제와 같은 염색체 이상을 찾는 것이 환자에게 줄 수있는 치료 유형을 바꿀 수 있기 때문에 고려해 볼 것입니다.
앤드류 :
힐맨, 당신은 단클론 항체, 알레 투츠 마브 (Alemtuzumab) 또는 캄파 스 (Campath)와 같이 마지막에 "mab"이있는 것들을 언급했는데, 이것이 어디로 가고 있다고 생각합니까? 화학 요법을 항체와 결합하거나 항체를 결합하는 것에 대해 1 분 전에 언급하셨습니다. 크리스탈 공을 들여다 볼 때 우리는 어디로 향하고 있습니까?
Dr. Hillmen :
우리가 성공적으로 치료하는 다른 백혈병 및 림프종과 CLL을 비교한다면, 우리가 실제로 고려해야 할 것은 복합 화학 요법입니다. 그리고 최상의 조합은 세포를 죽이는 것과 같은 방식을 사용하지 않는 약물입니다. 많은 화학 요법 인 fludarabine (Fludara)은 알킬화제가 약간 다른 활동을하지만 유사한 방식으로 작용합니다. 항체의 장점은 화학 요법과 완전히 다른 방식으로 작용한다는 것입니다. 따라서 화학 요법과 항체를 병용하는 것이 매우 합리적인 질병이며 우리가 성공적으로 입증 한 다른 질병들도있어 혼자가 아닌 오히려 항암제와 항체가 복합적으로 작용합니다.
앞으로 나올 약이 세 번째 방법 항체 및 화학 요법을 제공 할 수 있으며 궁극적으로 우리는 이식 수술과 같은 집중적 인 치료를받지 않은 환자의 치료를 기대할 수있는보다 효과적인 치료법 조합을 가질 수있게 될 것입니다.
Andrew :
Peter Hillmen, 우리는 계속해서 연구를 계속하기 바래, 그리고 HealthTalk에 다시 한번 참여해 주셔서 감사합니다.
Dr. 힐먼 :
고마워, 앤드류.
Andrew :
Dr. 오 브라이언 (O'Brien)은 힐멘 (Hillmen) 박사가 말한 것에 대해 의견을 말하고 싶습니다.
O'Brien :
아니, 나는 그가 말한 모든 것에 동의한다. 나는 그가 조금 전에 언급했던 주제들 중 일부에 대해서도 언급했다고 생각합니다.
Andrew :
그렇습니다. 연구 센터가 서로 협력하고 대화하는 것처럼 들리며, 일부 사람들을 더 일찍 처리해야하는지에 대한 데이터를 수집하려고합니다. 그러나 그것은 당신이 방아쇠를 당길 준비가되어있는 것처럼 들리지 않습니다. 당신은 여전히 증상을보고 있습니다. 그리고 나서, 일단 치료를 시작하면 질병을 가장 낮은 수준으로 되 돌리려고합니다.
Dr. O'Brien :
맞습니다.
Andrew :
우리는 단일 클론 항체와 새로운 병용 요법을 결합하여 이러한 시도에 관해 이야기했습니다. 그러나 FTC 승인을받지 못하고 아직 임상 시험중인 다른 사람들이 나 같은 사람들이 있기 때문에 CLL에 오랜 시간을 삽니다. 우리가 치료를하든 안하든, 우리는 무엇이 있는지, 앞으로 무엇이 일어나는지 알고 싶습니다.
Dr. O'Brien :
예. 실제로 많은 새로운 약물이 시련에 있습니다. 나는 복용량이 무엇인지 확실하지 않은 초기 실험보다는 복용량이 확립 된 곳에서 더 멀리있는 한 쌍을 언급 할 것이다.
임상 실험에서 두 가지 새로운 항체가있다. 그리고 전에 세포에 많은 다른 단백질이 있기 때문에 기술적으로 많은 항체를 가질 수 있다고 언급했습니다. 새로운 항체 중 하나는 lumiliximab이라 불리며, 이는 리툭시 맵 (Rituxan) 또는 알레 무투 주맙 (Campmath)과 다른 단백질에 결합합니다. 그리고 그 항체는 1 상 임상 시험에서 시험되었으며, 이것이 우리가 효과적인 용량을 찾는 곳입니다. 그리고 우리는 매우 적은 독성으로도 활성이있는 것으로 보이는 용량을 발견했습니다. 일반적으로 독성은 리툭시 맵에서 보는 것과 같습니다. 때로는 사람이 발열과 오한 같은 반응을 보이고 첫 번째 복용으로 이런 일이 일어납니다. 이것은 외래 단백질이기 때문에 보통 독성의 방식으로는별로 보이지 않습니다. 그래서 1 상 임상 연구가 완료되었습니다. 최근에, 이미이 항체를 FCR [fludarabine, Cytoxan (cyclophosphamide), Rituxan (rituximab)]에 추가하면, 첫 번째 치료에 실패했기 때문에 처음 치료를받은 환자는 아니며 재발 한 환자에게 FCR을 사용할 때 얻을 수있는 결과를 개선 할 수 있을까요? " 그 재판은 매우 유망 해 보였다. 완전 관해율은 약 50 % 였고 FCR의 경우 약 25 %였다.
같은 처방을 사용하면 퇴각 할 때마다 염두에 두십시오 - 응답을 얻을 수도 있지만 반드시 좋지는 않습니다. 그리고 그것은 재발을 야기하는 세포가 생존하고 더 저항력이 있기 때문입니다. 그 재판은 고무적이었습니다.
재발 성 CLL 환자가 lumiliximab을 더하거나 뺀 FCR을 받기 위해 무작위 추출되는 무작위 다중 센터 시험이 있습니다. 따라서 어떤 사람들은 항체를 얻을 것이고 어떤 사람들은 그렇지 않을 것입니다. 무작위 시험의 이유는 FCR에 추가하면 결과가 향상된다는 것을 확실히 알기 위해서입니다.
임상 시험중인 다른 항체는 리툭시 맵과 동일한 단백질을 표적으로하는 항체 인 HuMax-CD20이지만 적어도 실험실에서는 연구 - 그것이 리툭시 맵보다 효과적 일 것으로 보인다. 그래서 복용량이 확립되었고 현재 다중 센터 시험이 진행 중입니다. 이것은 무작위 시험이 아니므로이 시험의 모든 사람에게이 항체가 제공됩니다. 그러나 재판을받을 자격이있는 환자는 플루 다 라빈 및 alemtuzumab 또는 Campath에 대한 내성이없는 환자입니다. 이 두 가지 항체는 복용량이 확립되어 있고 주요 시도가 진행 중이거나 막 시작한 이래로 매우 멀리 떨어져 있습니다.
단클론 항체가 아닌 또 다른 약물은 레나 리도 마이드 (leenalidomide) 또는 Revlimib입니다. 이 약은 FDA (식품의 약국)에서 이미 CLL이 아닌 다른 2 건의 면역학적인 악성 종양에 대한 승인을 받았습니다. 다발성 골수종 및 골수이 형성 증후군 환자의 일부에서 승인되었습니다.
Hillman 박사가 언급 한 미국 혈액 학회 (American Society of Hematology) 회의에서 2 건의 연구가 발표되었습니다. 이 두 임상 시험 모두 약간 다른 용량의 약물을 사용했지만 재발 된 CLL 환자의 경우 두 가지 임상 시험 모두 병에 대한 효과적인 치료법이 될 수 있음을 보여주었습니다. 부작용이없는 것은 아닙니다. 화학 요법과 마찬가지로 혈구 수치를 낮추기 때문에 혈소판 수와 화학 요법을 사용할 때해야 할 일 중 일부를 관찰해야합니다. 그러나이 두 가지 임상 시험에서 환자에게 매우 좋은 반응이있었습니다.
다른 새로운 약제에 대한 다른 시도가 있습니다. 흥미로운 점은 lenalidomide의 경우에도 마찬가지입니다. 새로운 시도에있는 약물 중 일부는 완전히 새로운 메커니즘을 가지고 있다는 것입니다. 화학 요법 제제가 아니며 단클론 항체가 아닙니다. 그들은 완전히 다른 방식으로 작용하는 약물입니다.
이것은 의사와 임상 연구자에게 항상 매력적입니다. 왜냐하면 당신은 매우 다른 방식으로 작용하는 약물을 발견하고 교차 저항을 일으키지 않을 것이라는 희망 때문입니다. 즉, 한 화학 요법에 실패한 환자는 일반적으로 다른 화학 요법에 대한 반응이 좋지 않습니다. 우리가 완전히 별개의 카테고리에서 약을 개발할 수 있다면, 세포가 우리가 이용할 수있는 약물의 일부에 내성을 갖게된다고 할지라도, 아마도 새로운 카테고리의 약물에 저항하지 않을 것입니다.
Andrew :
CLL으로 진단받은 사람은 귀하와 같은 CLL 전문가와상의해야합니다. 왜냐하면 지역 종양 전문의는 그럴듯한 의미에서 그렇듯이 동일한 시도가 아니기 때문에 동일한 종양학 전문의와 상담 할 수 있습니다.
Dr. O'Brien :
물론입니다. 적어도 전문의의 의견을 얻는 이점은 커뮤니티 의사가 매우 좋을 수 있다는 것입니다. 많은 다른 질병을 치료해야합니다. 그들은 모든 암을 치료하고 있으며, 너무 많아서 모든 암의 가장 미세하고 미세한 세부 사항을 알 수 없습니다. 전문가에게가는 이점은 그 사람이 전문가라는 것입니다. 그들은 실제로 질병에 대해 알아야 할 모든 것을 거의 알고 권고안을 제출할 수 있습니다.
때로는 그러한 권장 사항은 지역 의사가 권장 한 것과 정확히 일치하지만 때로는 그렇지 않은 경우가 있습니다. 특히 더 복잡한 경우에는 그렇습니다. 암은 분명히 심각한 진단이며, 심각한 진단을 받으면 전문가의 의견을 듣는 것이 합리적입니다.
Andrew :
시애틀에있는 Celia의 질문이 있습니다. "CLL 치료를위한 표준 화학 요법은 무엇이며 어디에 Campath가 적합할까요?"
O'Brien :
현재 논란이되고있는 사항은 논란의 여지가 있습니다. Fluodarabine, cyclophosphamide, rituximab (FCR)의 마이클 키팅 (Michael Keating)에 의해 개발 된 요법이 있습니다. fludarabine과 rituximab의 병용 요법이 있습니다. 그런 다음 PCR (pentostatin, cyclophosphamide, 리툭시 맵) 여기서 "P"는 플루 다 라빈이 아닌 펜 토스 타틴 (pentostatin)을 의미합니다.
이 요법은 무작위 시험에서 비교되지 않았습니다. 따라서 개별 시험에서 얻은 데이터를 비교하려고 할 때 가장 중요한 질문은 환자가 얼마나 비슷한가하는 것입니다. 즉, 훨씬 더 진행 단계의 질환을 가진 환자 나 노인 환자 또는 고위험 환자가있는 환자가 한 임상 시험에서, 다른 임상 시험에서는 그렇지 않은 경우, 다른 임상 시험에 비해 한 임상 시험에서 더 낮은 응답률을 제공 할 수 있습니다 . 그리고 당신은 "처방 A가 처방 B보다 분명히 낫다"라고 말할 수 있습니다. 반면, 그건 사실이 아닐 수도 있습니다. 환자 인구가 동일하지 않을 수도 있습니다.
그러한주의 사항을 염두에두고 모든 요법은 매우 높은 전반적인 반응률 (90 %)을 나타내었지만, 물론 우리가 정말로 원하는 것은 완전한 치료제입니다. 이제 우리가 완전한 완화를 얻을 수있는 처방을 얻었으므로, 최소한의 잔류 질환을 탐지하는 이러한 매우 민감한 검사들 중 일부를 사용하여 더 나은 결과를 얻고 자합니다.
완전한 완화 율을 보면 명확하게 FCR이 가장 높았으며 약 70 %, 다른 두 가지 요법이 40 ~ 45 %였다. 그러나 PCR 처방은 미국 혈구 학회 (American Society of Hematology meeting)에서 발표 된 것입니다. 우리가 발행 한 처방과 비교하여 더 진보 된 질병을 가진 환자가 있습니다. 따라서 환자 집단에는 차이가 있지만, 지금까지 FCR 요법으로는 가장 완전한 완치율을 보이는 요법이 분명합니다.
Andrew :
좋습니다. 그리고 이들 중 일부에 Campath를 추가 할 수 있습니까?
Dr. O'Brien :
맞아. 비록 이것이 지금까지 최고의 처방이며, 환자의 70 %가 완전한 사면을 얻었지만 그것이 의미하는 바는 30 %가 아닙니다. 따라서 개선의 여지가 여전히 남아 있습니다. FCR에 대한 대응을 개선하기위한 다양한 전략을 검토 할 수 있습니다. 우리가 조사한 한 가지 방법은 매월 FCR 요법에 알레 투츠 마브 3 회 접종을 추가하는 것입니다. 그래서 우리는 CFAR (cyclophosphamide, fludarabine, alemtuzumab, rituximab)이라고 부릅니다. A가 alemtuzumab을 의미하기 때문에 거기에 "A"가 표시됩니다.
임상 시험 중입니다. 실제로 일부 환자의 FCR보다 더 좋은 것인지 여부를 알기에는 너무 이릅니다.
Andrew :
전화로 질문을하겠습니다. 펜실베니아 출신의 Linda입니다. HealthTalk에 오신 것을 환영합니다, Linda. 당신은 공중에 있습니다.
Linda :
우리 나이에 내 연령 그룹의 환자를 다르게 또는 적극적으로 치료 하시겠습니까? 나는 지금 49 살이다. 나는 47 세에 진단을 받았다.
O'Brien :
예, 아니오. 우리는 여전히 동일한 접근법을 취합니다. 조기 병을 앓고있는 젊은 환자, 특히 증상이 없다면 더 젊기 때문에 치료하지 않습니다. 저는 환자에게 일상적인 신체 검사를 받았기 때문에 우연히 발견 된 단계 0 질병이 있어도 위험도가 높지는 않지만 성장 속도가 매우 느릴지라도 치료하지 않고 평생 감동하지 않을 것이라고 말합니다 반면에, 치료법에 관해서는 이야기하지 않을 것입니다. 왜냐하면 지금부터 10 년 후에 치료법이 진화하여 우리가 지금하고있는 일이 우리가하고있는 일이 아니게 될 것이라는 나의 믿음이기 때문입니다. 10 년 또는 15 년 전과 비교해 볼 때 지금 치료법은 사실입니다. 따라서 젊은 환자에게는 반드시 다른 접근법을 사용할 필요는 없지만 어리숙한 질병이 있어도 어렸을 때 치료를받을 수있을만큼 오래 살 것입니다. in time.
앤드류 : 매사추세츠 주 밀 버리 (Millbury)의 샘은 "치료를 선택할 때 처음으로 홈런을 치고 싶다. 다시 말하면 PCR (폴리 메라 이제 연쇄 반응) 음성이다. 그러한 결과, 아니면 새로운 치료법이 개발되기를 기다리는 것이 더 낫지 않습니까? "
O'Brien :
이것은 매우 중요한 질문입니다. 초기 단계의 질병을 앓고있는 환자가 초기에 chlorambucil (Leukeran)을보고 기다리고 치료하기 위해 무작위 추출 된 1980 년대에 실제로 시행 된 임상 시험이있었습니다. 이 재판의 결과는 조기 치료가 생존율을 향상시키는 지 여부를 확인하는 것이 었습니다. 수많은 시도가 있었고, 그들은 모두 똑같은 결론에 도달했습니다. 즉 조기 치료가 생존을 향상시키지 못한다는 것입니다. 누군가가 저에게 할 수있는 말은 "글쎄, 지금 우리는 chlorambucil보다 더 나은 치료법? " 그리고 우리는 확실히합니다. 그러나 똑같은 재판을 다시하는 것에 대한 문제는 조기 말기 CLL로 모든 환자를 치료하면 약 3 분의 1이 치료를 필요로하지 않으며 다른 원인으로 사망 할 것이라는 것입니다.
그럼 분명히 무작위 임상 시험을 할 예정이며 약 30 %의 환자가 치료를 필요로하지 않을 것입니다. 조기 치료로 인한 잠재적 이점을 최소화 할 것입니다.
새로운 예후 인자가 나오는 곳입니다. 우리가 할 수있는 것 초기 단계의 질병과 고위험의 특징이있는 환자를 골라 내고 그 질문의 일부를 환자에게 제공합니다. 조기 치료가 환자에게 도움이됩니까?
가장 많이받는 질문 중 하나는 "조기에 치료해야합니까? 고 위험도 기능을 가진 무대 환자? " 내 대답은 "당장 아니야." 고위험군을 밝혀내는 것이 조기 치료가 이익이된다고 증명하는 것과 같지 않기 때문에.
우리가 치료할 수도 있습니다. 그들은 매우 위험성이 높은 특성을 가지고 있기 때문에 매우 오래 복용하지 않습니다. 지금은 재발 성 질환이있어 치료에 다시 반응하지 않습니다. 따라서 조기 치료의 단점이있을 수 있습니다.
Andrew :
뉴저지의 한 의사로부터 최근 CLL 진단을 받았다는 사실을 알게 된 충격적인 이메일을 받았습니다. . 문제는 남아 있지만 "치료를해야 할 때, 어떻게해야합니까? 녹차 캡슐을 먹어야합니까?"라고 말했습니다. O'Brien :
내가 사람들에게 말하는 것은 유감 스럽지만 좋은 소식이고 나쁜 소식은 같습니다. 좋은 소식과 나쁜 소식은 그 결과에 영향을 미치는 데이터가 없으므로 라이프 스타일이나 식단을 크게 바꿀 필요가 없다는 것입니다. 나쁜 소식은 당신이 질병에 영향을 미치기 위해 할 수있는 일이 많지 않다는 것입니다. 전체 건강 상태는 중요합니다. 왜냐하면 일반적으로 건강 상태가 좋으면 백혈병 여부와 상관없이 면역 체계가 좋아지고 감염 가능성이 적기 때문입니다. 화학 요법이 필요한 시점에 도달하면 전반적인 건강 상태가 양호한 환자가 화학 요법으로 합병증을 일으킬 가능성이 훨씬 적습니다.
건강한 생활 방식을 유지하는 것이 중요하지만 아직 데이터가 없습니다. 커피를 마시지 않거나 당근 주스를 마시지 않거나 사람들이 영향을 미치는 많은 일을한다는 것을 보여줍니다.
이제 녹차 문제는 매우 흥미 롭습니다. 메이요 클리닉 (Mayo Clinic)의 닐 케이 (Neil Kay) 박사는 녹차의 중요한 요소를 연구하기위한 프로토콜을 가지고 있습니다. 나는 녹차 캡슐을 복용하는 환자에게 이의가 없지만, 케이 박사가 이해할 수있는 방법은 하루에 25 잔의 홍차를 필요로하는 녹차의 양이며, 실험실에서 CLL에 대해 무언가를하는 것으로 실제로 보여지는 양을 얻을 수 있어야합니다.
그는 그 시험을 위해 매우 전문화 된 제제를 사용하여 사람들이 하루에 약 40 알을 복용하지 않고 합리적인 것으로 만듭니다 조사 할 질문. 하지만 그 재판은 매우 일찍 이루어 졌으므로 아직 그 자료가 없습니다.
Andrew :
그리고 그것은 미친 짓일 수 있습니다. 나는 네가 알기를 바래, 사람들, 나는 많은 라떼와 커피를 마시 며 이제는 잘하고있는 것처럼 보인다. 그래서 계속되기를 바랍니다.
마이클은 콜로라도 주 러브 랜드에서 편지를 썼다. 그는 "치료를 촉발시키는 증상을 지금 이해할 수 있도록 도와주세요"라고 말했습니다.
저를 위해서는 비장이 약간 커졌습니다. 나는 피곤해지기 시작했다. 내 백혈구 수는 25 만 3 천 마리 였고, 약간 부어 오른 림프절이있었습니다. 키팅 박사는 "우리는 지금부터 시작할 수도 있고 그렇지 않을 경우 몇 달 안에 시작할 수도있다. 그러나 나는 너에게 맞는 재판을 가지고 있으며 적절한 때가왔다"고 말했다. 그러나 어떻게 결정합니까?
O'Brien :
우리는 모든 데이터를 정리했습니다. 그리고 실용적인 관점에서 우리는 질병의 증상이나 징후가 불편할 때 치료를 시작합니다. 증상이없는 사람을 치료할 이유가 없습니다. 다른 한편으로, 우리는 한 사람이 너무 많은 증상을 보일 때까지 기다리지 않으려 고합니다. 그래서 우리가 완전히 무증상 환자를 치료하고 싶지 않은이 행복한 매개체가 있습니다. 그러나 좋은 전략이 아니기 때문에 질병이 귀에서 나올 때까지 기다리지 않으려합니다.
당신이 언급 한 많은 다른 매개 변수들. 우리는 림프절의 크기 또는이 증가의 신속성을 봅니다. 그래서 그들이 매우 빠르게 성장한다면, 그것은 천천히 성장하는 것보다 더 귀찮은 것입니다. 우리는 비장에 대해 똑같은 것을 봅니다. 우리는 백인 수를 봅니다. 우리는 헤모글로빈을 봅니다. 환자가 빈혈 또는 저 혈소판을 일으키기 시작하면 증상이 나타나거나 수혈을 필요로하는 빈혈로 시작되기를 원하지 않기 때문에 치료에 대한 분명한 징후입니다.
신체 검사, 혈구 수 및 환자의 느낌. 우리는 모든 것을 함께 정리해야합니다. 그리고 그것은 약간의 판단을 요구합니다. 전문가가 있으면 도움이 될 것입니다.
Andrew :
오레곤 주 Glen Eden의 Marsha가 우리와 함께합니다. 프로그램 Marsha에 오신 것을 환영합니다. 너의 질문은 뭐니?
마샤 :
우선이 일을 해 주신 데 대해 감사 드리며이 질병을 치료하기 위해 열심히 노력하시는 모든 사람들을 위해
나는 1 년 반 전에 진단을 받았다. 포틀랜드 (Portland)의 한 전문가를 보았는데, 나는 CLL을 연기가 나는 것처럼 보입니다. 그리고 MyVax 재판에 참여할 수있는 기회가 있습니다. 그래서 저는 CLL의 정도가 낮 으면 더 느리게 움직일 수 있기 때문에 분명히 참여하고 싶어합니다.
나는 두 번째 의견을 얻을 기회가 있었으므로 나는 주요 CLL 센터 였고 더 많은 테스트가있었습니다. 내가 CLL과 삼 염색체 12 (CLL의 염색체 이상)를 연기하고 내 모든 CBC (완전한 혈구 수)가 꽤 좋은 것으로 나타납니다. 전문가는 MyVax 임상 시험에 참여하지 말 것을 권장했습니다. 그는 내가 그랬다면 미래에 내가 다른 시험에 개입하지 못하게 할 것이라고 말했다. 한 가지 재판에 참여하면 재판에서 배제 될 수 있습니까?
O'Brien :
일반적으로 내 대답은 실제로는 아니지만 일부 예외가 있습니다. 때때로 항체에 대한 항체를 생성하는 환자가 있습니다. 리툭시 맵 (리툭산)은 항체입니다. 따라서 때때로 리툭시 맵 항체를 개발할 수있는 환자가 있습니다. 그게 무슨 뜻 이죠? 사람에게 항체를주고 항체를 가지고 있다면 혈액 순환에서 빠르게 항체를 제거하고 백혈병에 걸리지 않을 것이며 작동하지 않을 것입니다. 따라서 항체가 약물의 작용을 멈출 수 있습니다.
단일 클론 항체 요법에 대한 항체를 개발하면 다른 항체에 교차 저항성을 가질 수 있다는 이론적 인 우려가 있습니다. 이것의 많은 부분은 실험실 연구에 기반을두고 있으며 실제 임상 데이터가 없으면이를 지원합니다. 그러나 이와 같은 상황에서 이론적 인 우려가 있습니다. 한 임상 시험을 받았다고해서 다른 사람이 임상 시험을받는 것을 확실히 배제하지는 않습니다. 아마이 의사는 내가 당신에게 준 첫 번째 사례에 대해 더 많이 생각하고 있었을 것입니다.
나는 한 재판을 간다면 결코 다른 사람에게 가지 않을 태도를 가져야한다고 생각하지 않습니다. 사실, 많은 환자들이 5 년 또는 6 년 후에 전선 재판에 나서서 재발했고 다른 약으로 다른 재판에갔습니다. 그것은 항상 끝났습니다.
앤드류 :
Susan O'Brien, 우리와 함께 해 주신 것에 대해 진심으로 감사드립니다. 정말 고맙습니다.
O'Brien :
환자와 함께 정보를 공유하는 것은 언제나 즐겁습니다. 도움이되기를 바랍니다.
Andrew :
오늘 밤 HealthTalk 프로그램에 참여해 주신 관중들 덕분에 CLL 치료 : 조심스럽게 기다려주십시오.
HealthTalk의 모든 분들께 감사드립니다. 청취. 나는 Andrew Schorr입니다. 우리는 귀하와 귀하의 가족이 최고의 건강을 누리기를 바랍니다. 좋은 밤.
아나운서 :
이 CLL 교육 프로그램에 참여해 주셔서 감사합니다. 우리 프로그램이 도움이된다고 생각되면 다른 사람들에게 알려주십시오.
이것은 암과 그 가족과 함께 살고있는 사람들을위한 생방송 프로그램의 리더 인 HealthTalk입니다.
