차례:
- 환자의 혈액 샘플에서 C 형 간염을 비교 한 결과 첫 주 동안에도 danoprevir가 바이러스 레벨이 급격히 떨어집니다. 치료 2 주째에는 danoprevir를 복용 한 환자의 절반 이상이 C 형 간염 바이러스를 검출 할 수 없었습니다.
- 약물 개발의 다음 단계
금요일, 10 월 18 일 금요일 - Danoprevir는 C 형 간염 치료제로 연구중인 실험 약물입니다. 2 상 임상 실험의 결과가 있으며 유망하다. Danoprevir는 바이러스를 복제하지 못하도록하는 프로테아제 억제제이다. 이번 달 Gastroenterology 저널에 발표 된 한 연구에 따르면, 연구진은 피험자의 68 %에서 85 %의 C 형 간염 바이러스를 신속히 제거 할 수 있다고보고했다.
다노프레비르 치료로 일부의 결과는 나타나지 않았다. 최근의 진보에도 불구하고 현재의 C 형 간염 치료 요법은 환자에게 부담을주고 부작용을 일으킬 수 있습니다 "라고 서비스 연구 책임자 인 Patrick Marcellin은 말했습니다. 'Hepatologie and Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP University of Paris.
미국의 약 320 만명이 C 형 간염을 앓고 있으며, 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC) 1945 년과 1965 년 사이에 C 형 간염이 있었지만 검사를받지 않았기 때문에이를 알지 못한다.
새로운 국제 임상 시험에는 만성 C 형 간염 환자 237 명 이전에 자신의 감염에 대한 치료 없었다 (47) 및 (50) 사이의 평균 연령. 참가자 중 반수는 C 형 간염 치료의 표준 치료제 인 인터페론과 리바비린 약물과 함께 12 주간 다 노프 레비 르를 투여 받았다. 혈액에서 C 형 간염 바이러스의 수치를 처음 12 주간 인터페론과 리바비린만을 복용 한 환자의 그것과 비교했다 연구의 모든 환자는 인터페론과 리바비린을 24 ~ 48 주간 투여했다.
환자의 혈액 샘플에서 C 형 간염을 비교 한 결과 첫 주 동안에도 danoprevir가 바이러스 레벨이 급격히 떨어집니다. 치료 2 주째에는 danoprevir를 복용 한 환자의 절반 이상이 C 형 간염 바이러스를 검출 할 수 없었습니다.
Ponni V. Perumalswami, Mount Sinai School of Medicine의 조교수, 치료에 대한 조기 대응의 중요성을 설명했다. "항 바이러스 치료에 대한 초기 HCV 반응은 HCV에 대한 지속적 바이러스 반응의 증가, 즉 완치와 관련이있는 것으로 나타났습니다."HCV 치료에 대한 이전의 바이러스 억제는 제공자와 환자를 안내하는 데 사용될 수있다. 연구에 참여한 대부분의 환자들에서 4 ~ 6 주에 가장 낮은 수준의 바이러스가 발견되어이 반응이 24 주 이상 지속되었지만 대조군에서는 인터페론과 리바비린만을 복용 한 환자의 경우 가장 낮은 수준의 바이러스는 20 주까지 지속되지 않았다.
danoprevir를 투여 한 환자의 지속적인 바이러스 반응률은 68 ~ 85 %로 높았다.
C 형 간염 저항 C 형 간염 바이러스가 항 바이러스 요법으로 제거되는지 여부는 바이러스의 유전형에 달려있다.이 연구에서 C 형 간염 유전자형 1의 환자는 포함 되었으나 다른 항원형. 대부분의 환자가 새로운 항 바이러스제에 반응하는 동안, 환자의 1.4 %는 이미 약물에 내성 인 바이러스를 가지고 있었다. 그리고 환자의 4 %는 치료 12 주 동안 저항성을 보였다. 또 다른 1 퍼센트는 36 주간의 추적 관찰 기간 동안 내성이있었습니다. 이들은 현재 사용 가능한 다른 C 형 간염 치료제에 비해 저항력이 낮습니다.
Hep C 치료제의 부작용
"현재 이용 가능한 치료 요법의 부작용의 대부분은 페길 레이 티드 인터페론 및 리바비린과 관련되어있다"고 Perumalswami는 말했다. 여기에는 빈혈, 백혈구 감소 (백혈구 수가 낮음), 골수 억제, 피로, 발열, 오한 및 발진이 포함 되나 이에 국한되지 않습니다. 새로운 C 형 간염 치료제는 환자가 겪는 부작용을 최소화하고자합니다. Perumalswami는 "새로운 치료법에서 인터페론과 리바비린을 복용 한 환자는 다노 페레 비르를 복용하고있다"며 "현재 치료법에 대한 연구가 진행 중이며 현재 치료법과 관련된 많은 부작용을 완화하는데 도움이되는 페길 레이 티드 인터페론없이 개발되고있다" 인터페론과 리바비린을 단독으로 복용 한 환자가 경험 한 것과 동일한 부작용이 많이 있습니다. 그중에서 공통적 인 것은 fatique, 두통, 메스꺼움, 불면증, 근육통 및 오한이었습니다. 그러나 danoprevir 그룹은 종종 다른 항 바이러스제 치료와 함께 나타나는 발진 또는 빈혈을 경험하지 않았습니다. "이 연구의 유망한 결과는 다노프레비어가이 질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 희망을 제공한다"고 연구자 마르셀린은 말했다. 새로운 약물의 다른 용량에서의 결과는 다노프레비르의 최고 용량에서, 오심, 설사 및 구토의 부작용이 증가했습니다. 또한 일부 환자는 간 손상의 지표 인 간 효소 수치가 높았습니다. 약물이 중단되었을 때이 효과는 되돌릴 수있었습니다. 연구자들은이 부작용 때문에 최고 복용량의 사용을 중단했습니다.
약물 개발의 다음 단계
이 임상 시험에서 다노프레 비르의 효과 때문에 조사관은 추가 검사를 계획하고 있습니다. 새로운 연구에는 C 형 간염 환자, 이전에 다른 약물을 시도한 환자, 간경변증 환자 등이 포함됩니다. 다음 연구는 바이러스를 제거하고 부작용을 피할 수있는 양의 환자에게만 노출되도록하기 위해보다 낮은 용량의 약물을 사용할 예정이다.
