가바펜틴은 또한 12 주 후에 혈관 운동 증상으로 알려진 일과성 홍역의 수를 감소시키는 것으로 밝혀졌지만 그 기간에 걸친 감소는 세 가지 임상 시험 중 어느 경우에도 통계적으로 유의하지 않았다. FDA 이번 회의에서 FDA 자문위원회는 가바펜틴과 파록세틴 메실 레이트에 대한 승인을 논의하고 투표 할 예정이다. 두 약제는 폐경 관련 혈관 운동 증상을 치료하는 것과 동일한 징후로 고려되고있다. 각각 다른 제조사가 제조했으며, 각 제품은 혈관 운동 증상의 치료를 위해 승인 된 최초의 비 호르몬 제품이 될 가능성이 있습니다. 홍조 횟수의 감소는 있지만, 가바펜틴은 두 경우 모두 심각성을 줄였습니다 전철기. 연구팀은 "혈관 운동 증상의 심각성에 대한 기준선과의 비교에서의 치료 차이는 연구마다 크게 다르지만 3 주 모두 4, 12 주에서 가바펜틴에 유리하게 통계적으로 유의했다"고 전했다. FDA는 가바펜틴 복용 (13 %)이 위약으로 인한 49 건 (7.5 %)에 비해 부작용으로 인해 중단되어야한다고 말했다. 가장 흔한 부작용은 현기증이었고 신경계의 부작용으로 가장 많은 임상 시험 중절이 발생했습니다. 하루에 적어도 일곱 번의 일과성 증상이있는 여성에게서 약물을 연구했습니다.
가바펜틴은 이미 일반적으로 사용됩니다 혈관 운동 증상을 치료할 수 있다고 FDA는 밝혔다. 갱년기 증상의 치료를 위해 많은 약들이 승인되었지만, 많은 다른 제품들이 또한 혈관 운동 증상을 치료하기 위해 라벨이 벗겨져 사용됩니다.
가바펜틴의 정제 형태는 2011 년 (Gralise) 치료법으로 이미 승인되었습니다. 헤르페스 성 신경통이 있지만 저녁 식사와 함께 매일 1 회 1,800 mg으로 투약됩니다. Depomed에있는 Sefelsa의 제조업체 인 Menf Park는 저녁 식사와 함께 아침 식사와 1,200 밀리그램의 복용량을 제안하고있다.
FDA 리뷰어는 파록세틴 메실 레이트에 대해 긍정적 인 코멘트를 보였다.
또한 평균 파록세틴 메실 레이트 (선택적 세로토닌 재 흡수 저해제 (SSRI))를 함유 한 캡슐이 2003 년에 우울증, 강박 관념의 강박 장애 치료제로 Pexeva로 처음 승인되었다. 장애, 공황 장애 및 범 불안 장애. 뉴욕시의 Noven Therapeutics는 저녁에 하루에 한 번 복용하게 될 새로운 잠재적 인 적응증에 대한 상표명을 아직주지 못하고있다. FDA는 또한 파록세틴 메실 레이트에 대해 심각한 안전 위험이 없음을 발견했다. (
) 자살은 또한 다른 SSRI들과 함께 발견 된 파록세틴 메실 산염에 대한 약간의 위험이었다. FDA는 5 월 31 일까지 가바펜틴, 6 월 28 일까지 Noven의 파록세틴 메실 레이트에 대한 결정을 내릴 예정이다. FDA는 6 월 28 일까지 부작용 발생률에 대해서는별로 다르지 않다고 밝혔다.
출처 : FDA 패널, 폐경기 2 개 치료제
