혈액 제제 Xarelto가 심장병 환자에 대한 약속 표시

Anonim

11 월 13 일 (HealthDay News) - 심장 마비 또는 뇌졸중과 관련이 있다고 새로운 연구가 밝혀졌다.

급성 관상 동맥 증후군은 협심증이 있거나 심장 마비의 과거력이있는 사람들을 포함하는 포괄적 인 용어이다. "이 발견은"이 매우 일반적인 상태를 치료하기위한 새로운 영역을 열어주고, "라고 하버드 의과 대학의 교수 인 유진 브라운 왈드 (Eugene Braunwald) 박사와 보스턴 브리검 여성 병원의 심장 전문의는 말했다.

이 연구는 Xarelto가 수십 년간 지배적이었던 일반적인 혈액 희석제의 대열을 확장 시키는데 도움이 될 수 있다고 말했다. 와파린 (쿠마딘 ), 또는 최근에는 플라빅스 (clavidogrel)와 같은 혈우병이있다. Xarelto는 현재 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 심방 세동이라고 불리는 비정상적인 심장 리듬을 치료하고 엉덩이 및 무릎 보충 수술 후 혈전 형성을 예방합니다.

마약 제조 회사가 자금을 지원 한 Johnson & 존슨과 바이엘 헬스 케어는 플로리다 주 올랜도에있는 미국 심장 협회 연례회의에서 발표 된 내용과 일치하는

뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 에 11 월 13 일 발간되었다. 급성 관상 동맥 증후군으로 입원 한 15,500 명 이상의 사람들. 참가자들은 표준 치료뿐만 아니라 저용량 (5 밀리그램) 또는 신약 (2.5 밀리그램) 또는 위약을 받았다. 평균 13 개월 동안 1 일 2 회 약물을 투여했습니다. Xarelto를 복용 한 사람들은 위약을 복용 한 사람과 비교했을 때 심장 발작, 뇌졸중 또는 사망 위험이 낮았습니다. 특히 2.5mg 투여군에서 16 %, 5mg 투여군에서 15 % 감소한 것으로 나타났다.

2.5mg 투여군 중 34 % 심혈관 사망의 위험을 낮추었으며 어떤 원인으로도 사망 위험이 32 % 낮았다. 그러나 Xarelto는 5mg 투여 량의 사람들 에게서도 비슷한 감소는 보이지 않았다.

Xarelto는 좁은 동맥을 넓히는 데 사용되는 작은 메쉬 튜브 인 스텐트로 열린 동맥 내에서 혈전 형성 위험도 감소시켰다.

, 신약의 추가는 일반적인 혈액 - 더 부작용의 확율을 올렸다 : 출혈, 뇌 내의 출혈을 포함하여. 그러나이 위험의 증가는 치명적이지 않은 출혈에 국한되어 연구팀은보고했으며 출혈의 빈도는 환자가 더 큰 용량의 Xarelto 대 복용했을 때 감소했다.

Braunwald는 출혈에 대한 위험은 항상 있어야한다고 말했다. 모든 항 응고 약의 이점과 균형을 이룹니다. "시체 보관소를 떠나기보다 피를 흘리면서 병원에서 환자를 데려다 줄 것"이라고 말했다.

또 다른 연구 저자 인 C. Michael Gibson 박사는 연구 결과에 고무되었다.

"보스턴의 Beth Israel Deaconess Medical Center에서 심장학 부문의 임상 연구를 총괄하는 Gibson은"우리는 수십 년 동안 심장학에서 이와 같은 사망률 감소를 보지 못했습니다. "이것은 폭풍을 풍화시키고 살아남은 사람들을위한 2 차 예방입니다."

2 차 예방은 이미 첫 번째 예방 접종을받은 사람들을 대상으로 향후 관상 동맥 질환을 예방하는 것을 의미합니다. 대조적으로 1 차 예방은 첫 번째 사건 발생을 막는 데 목적이 있습니다.

Xarelto의 이점은 모든 하위 그룹에서 일관되게 나타났습니다. 그는 "출혈이 더 많지만 과도한 치명적인 출혈이나 출혈로 인한 장애는 없다"며 "이는 게임 체인저가 될 것"이라고 말했다. 깁슨 (Gibson)에 따르면 기존의 대기 약제 인 와파린 복용량을 자주 조정해야한다는 것입니다. 그러나 Xarelto를 사용하여 심방 세동을 관리하는 것은 전형적으로 "일률적 인"상황이되었다고 그는 지적했다.

급성 관상 동맥 증후군을 관리 할 때이 시험은 Xarelto에 대해 "가장 작은 크기의 결과"를 보여 주었으며 깁슨은 2.5mg의 복용량이 더 좋은 결과를 보였다고 말했다.

연구에 연결되지 않은 다른 전문가들은 조금 더 신중했다.

앞으로 나아 가기 전에 Xarelto는 출혈 위험이 높은 사람들에게 더 많은 연구가 필요합니다. 노스 캐롤라이나 주 더럼에있는 듀크 대학 메디컬 센터 (Duke University Medical Center)의 Matthew T. Roe와 E. Magnus Ohman은이 저널의 편집장을 통해 "어떤 환자가 마약 관련 출혈의 위험에 처해 있는지 예측하는 더 좋은 방법은 또한 필요합니다. 그러나이 연구의 결과는 rivaroxaban [Xarelto]가 미래의 최적화 된 2 차 예방의 미래에 중요한 역할을 할 것이라는 점을 시사한다.

American Heart Association의 Dr. Gordon F. Tomaselli는 Xarelto와 다른 신약들은 와파린을 넘어서는 환자에게 옵션을 제공 할 수 있습니다. 이 비교적 새로운 종류의 약물의 다른 구성원은 현재 프라다 삭사 (dabigatran)와 브릴 린타 (ticagrelor)를 포함합니다. "Xarelto와 다른 약물은 환자가 복용하기 쉽고 다른 약과 상호 작용하지 않는 중요한 신약입니다. 존스 홉킨스 (Johns Hopkins) 의과 대학의 볼티모어 (Baltimore)의 심장학 교수 인 토마 셀리 (Tomaselli)는 말했다. 그는 "그들은 더 많은 비용을 들이지 만 빈번한 혈액 응취를 포함 해 모니터링 인프라는 필요 없다"고 설명했다. "와파린 복용을 싫어하는 많은 사람들이 먹거나 복용하는 것을 방해하기 때문에이 약은 좋다 그는 "다른 항응고제 개발도 성과가 없었으며 일요일에 회의에서 발표 한 또 다른 두 연구에 따르면 또한

뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신

듀크 대학의 Pierlugi Tricoci 박사가 이끈 한 연구에서 vorapaxar라고 불리는 혈액 희석제를 보았습니다. 급성 관상 동맥 증후군 환자 13,000 명을 대상으로 한 연구에서 표준 치료법에 vorapaxar를 추가해도 심장병, 심장 마비 위험, 뇌졸중 또는 재 입원 위험으로 사망 할 위험이 크게 감소하지 않았습니다. 그러나이 약물은 주요 출혈에 대한 환자의 확률을 높여주었습니다. 다른 재판에서 약물 apixaban (Eliquis)은 다른 주요 주성분 인 enoxaparin (Lovenox)과 울혈 성 심부전 환자 6,500 명 위험한 혈전에 대한 높은 위험. Brigham and Women 's Hospital과 Harvard Medical School의 Samuel Goldhaber 박사 연구원은 Eliquis가 Lovenox를 능가하지 못하고 더 많은 출혈과 관련이 있음을 발견했습니다.


vorapaxar 연구는 Merck가 자금을 조달했으며 Bristol-Myers Squibb는 화이자는 Eliquis / Lovenox 임상 시험을 지원했습니다.

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