차례:
Martina M. Cartwright, RD, PhD는 영양 과학 및 생체 분자 화학 분야의 전문가였으며, Cartwright 박사는 "신약 개발을 위해 교육과 마케팅 분야에서 항상 전쟁이 일어나고있다"며 "내 약사에 대해 교육하고 부작용과 안전성을 검토하는 역할을했다"고 말했다. 마약을 너무 많이 팔고 싶지는 않지만 남자들은 테스토스테론 수치가 낮고 치료 가능성을 알기를 원합니다. "
테스토스테론 수치가 낮을 때 자연스럽게 발생했을 때 남성 폐경기라고 불려왔다. 남성 호르몬 인 테스토스테론은 약 30 세에 최고조에 달하며 점차적으로 감소합니다. 그러나 일부 남성의 경우 비만, 당뇨병 및 기타 여러 조건으로 인해 갑자기 T가 발생할 수 있습니다.
45 세 이상의 남성은 낮은 T의 증상을 나타냅니다. 증상이 저체구 운전, 발기 부전, 피로 및 우울증을 포함 할 수 있기 때문에 테스토스테론 대체 요법에 대한 잠재적 수요가 커집니다.
새로운 테스토스테론 약을 시장에 내 놓습니다
" 신약 출시는 최종 승인을 받기 전에 여러 단계로 진행된다 "고 카트 라이트는 말했다. "신약은 동물 연구에서 시작하여 건강한 인간으로 옮겨져 도움이 필요한 사람들을 대상으로 테스트 할 수 있습니다.이 약이 안전하고 효과가 있음을 입증해야합니다. "
약물 승인을위한 임상 시험 단계는 다음과 같습니다 :
1 회 임상 시험 : 소량의 사람들에게 안전한 약을 결정하기위한 신약을 시험합니다.
2 단계 임상 시험 더 큰 그룹을 사용하여 안전성과 유효성을 평가하십시오.
- 3 상 임상 시험 : 일반적으로 사용되는 치료법과 비교하여 약물의 효과와 안전성을 평가합니다.
- 4 회 임상 시험은 일단 마약에 관한 추가 정보를 얻으려는 경우 수행됩니다. (FDA)의 승인을 얻었습니다. "
"신약을 디자인하고 출시하기 위해서는 의사와 연구 과학자 팀이 필요합니다. "20 건 중 1 건만이 신약 시장에 출시 될 예정이며, 그 과정이 끝나면 FDA가 귀하의 의약품을 승인하거나 더 많은 테스트를 위해 다시 보내 줄 것입니다. 가능한 모든 부작용을 줄이고 시장에 내놓을 것 "이라고 말했다. - 저체온 용 신약은 많은 다른 연구 센터에서 3 상 연구를 진행했다. 저 테스토스테론으로 시작한이 연구의 남성 중 84 %가 치료 120 일 후에 테스토스테론 수치가 정상 범위로 회복되었음을 발견했습니다.
- 저 T 약물에 대해 알아야 할 사항
낮은 T 마약은 그들이 효과가 없다는 것이 아닙니다. 그들이하다. 문제는 시스템에 넣고 부작용을 최소화하는 가장 좋은 방법을 찾는 것입니다. 알약 형태로 복용하면 테스토스테론이 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 미국에서는 구강 테스토스테론 의약품을 사용할 수 없습니다.
2 주에서 3 주 간격으로 근육에 주입
겨드랑이 테스토스테론 시험에서 가장 흔한 부작용은 피부 반응, 두통, 구토 및 설사였습니다. 일부 남성의 경우 적혈구 수가 증가하고 전립선 특이 항원 (PSA, 전립선 암 선별 검사에 사용되는 혈액 내 물질)이 증가했습니다.
- 다른 테스토스테론 약과 관련된 부작용으로는 여드름, 유액 확대, 유방 확대, 수면 장애 및 고환 크기 감소. 또한 전립선 암 또는 남성 유방암이있는 경우 테스토스테론 대체는 권장하지 않습니다. 테스토스테론 대체제를 고려하는 남성은 부작용에 대해 의사와상의해야하며 피부에 묻은 약물이 피부와 접촉하여 여성과 어린이에게 부작용을 일으킬 수 있음을인지해야합니다.
- 가능한 새로운 저 T 약물
- 새로운 구강 약물은 안전성과 효능을 시험하기 위해 현재 3 상 임상 시험 중이다. 이 약물은 테스토스테론의 젤 형태와 비교되고 있습니다. 연구 자원 봉사를하는 남성은 18 ~ 75 세이어야하며 1 주일 이내에 두 번의 혈액 검사에서 테스토스테론 수치가 낮아야합니다.
- 비강 내 스프레이로 코에 적용되는 또 다른 테스토스테론 약물은 다음과 같은 합병증을 제거 할 수 있습니다. 피부 자극 및 테스토스테론 피부 준비와 함께 본 다른 사람에 문지름. Cartwright는 "이 임상 시험은 미국 전역의 임상 실험 사이트와 다른 나라의 임상 시험 사이트에 제공된다"며 "이 임상 시험은 환자를 모집하고, 혈액 검사, 자원 봉사자들이 데이터 시트를 작성하도록하는 것입니다. 제약 회사는 확인을 위해 모니터를 보내지 만 임상 사이트의 무결성에 의존합니다. 이러한 사이트가 제대로 작동하지 않으면 예기치 않은 부작용이 나타날 수 있습니다. "T가 낮은 약물을 포함한 모든 약물을 안전하게 시장에 출시하는 것은 크고 비용이 많이 드는 일입니다."마약에 대한 특허는 20 년입니다. "카트 라이트가 말했다. 그는 "이 과정을 시작하자마자 시작한다. 완료하는 데 15 년이 걸릴 수 있기 때문에 5 년 밖에 투자 할 수 없기 때문에 신약이 비싼 이유 다"라고 말했다.
Cartwright no 겨드랑이 낮은 T 약물을 개발 한 약물 제조업체에게는 더 오래 작동하지만, 그녀는 2 년 전에 신호 과학 (Beacon Science)이라는 회사에서 시작한 회사를 통해 지속적으로 교육하고 자문을 제공합니다. 그녀의 연구와 다른 많은 의사 및 연구원의 연구는 저온 및 기타 여러 조건에서 안전하고 효과적인 치료의 열쇠입니다.
