차례:
- 1 단계
- 허치슨 (Hutchinson)은 2012 년 초에 시작된 그녀의 최신 임상 시험에 대해 설명하며, 기적과 관련하여 지난 10 년 동안 참여한 많은 임상 시험 중 하나라고 설명합니다. 그녀는 흥분하게 말했다. "실험적 건선 치료법은 무료입니다.
임상 시험을 통해 건선 치료를받을 수 있습니다 일반인이 이용할 수있는 옵션 - 특히 현재 계획이 원하는만큼 효과가 없을 때 고려해야 할 옵션.
텍사스 맨스필드의 메간 허친슨 (Megan Hutchinson)은 8 세 이후 건선을 앓 았으며 건선 그녀가 도움이 될만한 것을 찾지 못하면 그녀는 임상 시험을 시작했다.
"다른 모든 것을 시도했을 때 선택의 여지가있다."
건선 이해 임상 시험 모든 임상 시험은 4 단계로 나뉘어져 있습니다 :
1 단계
이는 신약이나 치료법 테스트의 첫 번째 단계입니다. 포틀랜드에있는 오레곤 의료 연구 센터의 앤디 블러 버트 (Andy Blauvelt) MD 피부과 의사와 MD는 "이들은 주로 50 명 이하의 소규모 연구로 모두가 처음에는 아주 적은 양의 약물을 투여 받는다. 그들의 목적은 치료를 제공하고 그것이 인간에게 안전한지를 결정하는 최선의 방법을 수립하는 것입니다. 1 상 임상 시험은 일반적으로 몇 주에서 몇 달간 지속됩니다.
2 단계 신약이나 건선 치료법의 안전성과 효과를 계속 검토하기 위해 많은 수의 사람들이 3 ~ 6 가지 검사를받습니다 개월에 2 단계 연구. Blauvelt 박사는 일반적으로 전 세계적으로 100 명에서 200 명에 이르는 것으로 나타났습니다. 2 단계 임상 시험은 대개 "맹검"및 "무작위"방식으로 시행됩니다. "무작위 화"란 일부 참가자에게 위약 (약물을 투여하지 않음)이 주어 졌음을 의미하고 일부는 약물을 투여 받았다는 것을 의미합니다. "맹인"은 의사와 참가자 모두 누구에게 무엇을 얻는 지 알 수 없음을 의미합니다.
III 단계 전 세계적으로 수천 명이 참여하고 3 년에서 5 년 동안 지속될 수있는 3 상 임상 시험으로의 약속을 보여주는 약물. "이것은 사람들이 흥분하게되는 연구입니다."라고 Blauvelt는 말합니다. 검사 대상 약물은 질병 치료를위한 다음의 "가장 최신이고 최고의"제품이 될 수 있기 때문입니다. 시험 약은 때때로 신뢰할만한 "금 표준"약물과 비교하여 어느 것이 더 효과적인지를 확인합니다.
4 단계
Blauvelt는 많은 새로운 약물과 건선 치료법이 현재 개발 중에 있다고 말합니다. "건선에 대한 FDA 승인 치료법의 수는 앞으로 몇 년 안에 꾸준히 증가 할 것입니다."건선 임상 시험 : 이점 및 위험성 건선 임상 시험에 등록하기 전에, 잠재적 인 찬반 양론을 고려할 것입니다.
건선 연구에 참여할 때의 이점은 다음과 같습니다. 신규 및 잠재적으로 효과적인 건선 치료를 이용할 수 있습니다.
2 상 및 3 상 임상 시험에 자원하는 경우 유망한 약을 공개적으로 승인 받기 훨씬 전에 이용할 수 있습니다. "사람들이 임상 시험에 참여한다는 주된 이유 중 하나는 심한 건선이 시장에있는 어떤 약에도 반응하지 않아 치료가 필요하다는 것입니다."라고 Blauvelt는 말합니다. "그래서 그들은 다른 옵션이 없을 때 치료를하고 있습니다."
허치슨 (Hutchinson)은 2012 년 초에 시작된 그녀의 최신 임상 시험에 대해 설명하며, 기적과 관련하여 지난 10 년 동안 참여한 많은 임상 시험 중 하나라고 설명합니다. 그녀는 흥분하게 말했다. "실험적 건선 치료법은 무료입니다.
건선 연구에 참여할 때 마약 및 관련 치료 비용은 들지 않습니다. "모든 의사 방문, 모든 혈액 검사, 모든 검사, 그리고 물론 건선으로 인해 비용이 많이 드는 약물도 포함됩니다."라고 Blauvelt는 말합니다.
귀하의 치료는 무료 일뿐만 아니라 적어도 여행과 시간에 대해 보상받을 수 있습니다. 건강 보험에 가입하지 않았다면 임상 시험에 참여하는 것이 엄청난 비용 절감이 될 수 있다고 Blauvelt는 말합니다. 그것이 허친슨의 상황이며, 그녀는 자신이 필요로하는 치료법을 어떻게 다른 방법으로 줄 수 있을지 확신하지 못한다고 말합니다.
당신의 참여는 많은 사람들을 돕습니다. "상당수의 사람들이 커뮤니티에 환원하는 것에 대해 기분이 좋다"라고 Blauvelt은 말합니다. "그들은 시련에 참여함으로써 변화를 만들고있는 것처럼 느껴진다. 사실이다."건선 치료를 앞으로 나아가고 미래의 사람들을 돕기 위해 신약을 개발하기위한 임상 실험이 필요하다.
마음에는 다음이 포함됩니다 :
위약을받을 수 있습니다. 많은 건선 III 기 임상 시험은 설탕 약이나 식염수 주입과 같은 비활성 또는 "가짜"약을 투여받을 때 처음 12 ~ 16 주 동안 위약을 투여합니다. 그러나 대부분의 3 상 임상 시험은 3 년에서 5 년 사이의 연구이므로 초기에 위약을 복용하더라도 수년간 신약을 사용할 수 있습니다.
치료법이 효과가 없을 수 있습니다.
건선 치료만으로는 효과가 없을 수도 있습니다. 또는 용인 할 수없는 부작용이 너무 많다는 것을 알 수 있습니다. 재판을 중단해야 할 수도 있습니다.
임상 시험은 안전에 초점을 맞추고 있다고 Blauvelt은 말합니다. 그는 "모든 환자가 호크처럼 보였고 어떤 것이 잘못 될 경우 병원에 입원 할 가능성이 높다"면서 "가까운 모니터링과 안전 감독의 양은 대단히 중요하기 때문에 사적인 관행에서 약을 투여하는 것보다 안전하다고 생각한다"고 말했다. 즉시 발견 될 수 있습니다. "
여전히 안전 문제가 발생하면 시련을 멈출 수 있습니다. Hutchinson은 최근에 그녀가 재판에 관여했으며 약이 그녀를 위해 잘 작동하고 있다고 말했지만 안전상의 이유로 풀렸다. 그녀가 마약 복용을 중단했을 때, 그녀의 건선은 이전보다 더욱 악화되었습니다. "정말 끔찍했습니다."라고 그녀는 말합니다. 그녀는 새로운 재판을 시작할 수 있기까지 6 개월을 기다려야했습니다. 재판은 많은 시간이 걸릴 수 있습니다.
치료를 위해 재판 사이트에 가야하는 횟수는 재판에 따라 다릅니다. "1 주일에 한 번, 2 주에 한 번, 또는 한 달에 한 번 갈 수 있습니다."라고 Hutchinson은 말합니다. Hutchinson은 한 번의 임상 실험에 참여하기 위해 집에서 약 30 마일 떨어진 달라스로 달려가 그녀의 가스와 시간에 대한 보상을 받았다. 약물에 장기간의 안전 문제가있을 수 있습니다.
또 다른 죄책감은 재판이 끝난 후에도 연구원이 약물에 문제가 있음을 알 수 있다는 것입니다. "마약 업계에서 벌어지는 일에 눈과 귀를 열어야합니다."라고 그녀는 말합니다. "그들은 약으로 암을 유발하는 길을 10 년 간 발견 할 수있었습니다."허친슨이 복용하고 시장에 내놓아 온 약품이 안전에 대한 우려를 표명 한 후 정기적으로 대규모 연구 조사를 실시하여 건선 연구에 참여하는 방법
각 임상 시험은 참가자의 연령, 성별, 질병의 유형 및 단계, 이전의 임상 시험 결과 등 이전 요구 사항을 가지고 있습니다. 치료 기록 및 다른 건강 상태가 있는지 여부 등이 포함됩니다. 모든 참여는 자발적이지만 자원 봉사를 할 자격을 갖추려면 재판의 요구 사항을 충족시켜야합니다.
National Psoriasis Foundation에는 건선 및 건 선성 관절염 환자가 등록하여 임상 시험에 대해 알아볼 수있는 TalkPsoriasis라는 온라인 커뮤니티가 있습니다. 국립 보건원 (National Institutes of Health)이 후원하는 ClinicalTrials.gov에서 연방 정부 및 사설 기금으로 운영되는 임상 시험에 대한 정보도 있습니다.
