승인을 뒷받침하는 주요 연구는 VIEW 1 및 2라고 명명되었습니다. 종결 점은 aflibercept를 투여받은 환자의 95.3 %에서, 그리고 ranibizumab을 투여 한 환자의 94.4 %에서 달성되었다 .2997 명의 환자가 두 번의 임상 시험에서 무작위로 배정되었고 90 % 이상이 1 년 동안의 연구를 완료했다. 최고 교정 시력은 표준 ETDRS 차트에서 평균 54 자 였고 평균 망막 두께는 VIEW 1에서 313에서 324 microns, VIEW 2에서 326 to 343 microns였다.
약 30 %의 환자가 최소 4 개의 연구 팔 모두에서 연구 중에 시각적 인 시력 15 글자. 특히, 월간 방사선 치료를받은 월간 환자의 32.4 %와 격렬한 2-mg VEGF Trap-Eye 환자의 31 %는 시력의 증가를 보였습니다 .
명의 환자 중 약 20 %만이 재 시술 중 시력을 잃었으며, 망막 두께는 4 군 모두 약 130 미크론으로 감소했다.
부작용도 치료 군간에 현저하게 다르지 않았다. VIEW 1/2 연구자는 고혈압에 특별한주의를 기울였다. 원치 않는 전신 항 -VEGF 활성의 민감하고 중요한 지표. 4 개의 치료군 각각에서 8-10 %의 환자가 어느 시점에서 고혈압 소견을 보였다. FDA가 승인 한 aflibercept의 라벨링에 따르면 신생 혈관 환자 - 관련 황반 변성 (습식 AMD). 안구 또는 눈 주위의 염증이나 눈의 염증이있는 환자에서 금기이다.이 제품은 4 주마다 2mg 씩 투여 될 수 있으나 8 주에 비해이 일정으로 추가 효능이 입증되지는 않았다. 다른 VEGF 억제제와 마찬가지로, 비 치명적 뇌졸중, 비 치명적 심근 경색 또는 혈관 사망 (원인 불명의 사망을 포함)으로 정의되는 동맥 혈전 색전증 발병의 잠재적 위험이있다. aflibercept 시험에서 이러한 사건의 발생률은 1.8 %였습니다.
aflibercept의 또 다른 버전은 혈관 성장에도 의존하는 다양한 고형암에 대한 조사 중입니다.
