두 연구 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine) 의 3 월 29 일자 쟁점에서 인터루킨 -17 (IL-17)이라고 불리는 면역계 분자를 방해하는 약물이 피부 병변의 75 % 두 연구는 2 기 임상 시험으로, 가장 안전하고 가장 효과적인 용량을 결정하기 위해 연구자가 실시했다. 그 다음에 장기간에 걸쳐 더 많은 사람들에서 약물을 검사해야한다. IL-17 억제제의 효과는 이미 시장에 나와있는 다른 생물학적 약제 인 Enbrel과 Stelara 이 약물은 환자에게 더 많은 가능성과 더 안전한 옵션을 제공 할 수 있다고 IL-17 연구에 참여한 세인트루이스 대학의 피부과 임상 교수 인 크레이그 레오나르디 (Craig Leonardi) 박사는 말했다.
"모든 환자가 모든 약물을 사용할 수있는 것은 아니지만 이 생물학적 약제와 함께 나타나는 현상도 있는데, 일부는 '생물학적 피로'라고 불리는데,이 약물이 시간이 지남에 따라 효능을 잃는 것처럼 보인다고 Leonardi는 말했습니다. IL-17 저해제는이 환자들에게 새로운 옵션이 될 수있다. 건선은 미국 건선 재단에 따르면, 미국에서 최대 7 백 5 십만에 영향을 미치는자가 면역 질환이다. 중등도 건선 환자는 몸의 3 ~ 10 %를 덮는 염증이있는 붉은 색 병변이 있습니다. 이 환자들에게 의사들은 일반적으로 Enbrel, Humira, Remicade 또는 Stelara와 같은 TNF 억제제를 포함한 생물학적 제제를 처방합니다. 현재 연구들은 IL-17을 직접 차단하는 약물과 IL- 17은 면역 체계에 미치는 영향을 발휘하기 위해 결합해야합니다. 이 연구는 환자를 약물 또는 비활성 위약의 복용량을 달리하는 여러 그룹으로 나누고 약물과 복용량에 따라 1, 2, 4 주마다 환자를 주입했다. 두 연구 모두 제약 회사의 지원을 받았다. Eli Lilly는 직접적인 IL-17 억제제에 대한 연구를지지했다. 암젠 (Amgen)은 IL-17 수용체 억제제에 대한 임상 시험을 지원했다. 연구원들은 ixekizumab이라 불리는 IL-17을 직접 차단하는 약물이 가장 낮은 유효 투여 량의 환자 중 약 77 %에서 건선 플라크를 75 % 12 주 후 가장 높은 용량의 82 % 환자 그 기간 동안 약 38 %에서 39 %의 환자가 병변이 100 % 개선되었다. 다른 약제로 brodalumab 연구원은 77 주 동안 12 주, 환자의 82 %에서 적어도 75 %의 향상을 보였다 중간 복용량. 평균적으로 환자의 병변은 시험 한 용량에 따라 45 %, 76 %, 86 % 향상되었다. ixekizumab 임상 시험의 수석 저자 인 Leonardi에 따르면 두 약물의 유효성은 비슷했다. 약물의 가장 흔한 부작용은 위 호흡 기관 및 주사 부위 반응에서의 감염과 염증이었습니다.
연구자들은 ixekizumab에 심각한 부작용을 보지 못했습니다. Brodalumab 임상 시험에서 심각한 부작용은 드물었지만 면역 세포 수의 감소, 심한 신장 통증 및 자궁외 임신이 포함되었다.
Leonardi는 부작용이 없다는 것이 인상적이라고 말했다. "이 두 가지 IL-17 약물은 내가 참여한 가장 조용한 시련 중 일부였다." 그러나 "제 3 단계를 통과해야만한다"고 덧붙였다.
지금까지 IL-17 억제제는 심장 발작이나 뇌졸중 위험 증가와 관련이 없었다. Stellara가 이러한 질병의 위험을 증가시킬 수 있다고 제안한 이전의 연구 이후에 약간의 우려가 있기 때문에 이것은 주목할만한 것이라고 Leonardi는 말했다. (레오나르디는 스텔라 라 (Stelara) 연구에도 참여했다.)
이론적으로, IL-17을 억제하는 것은 다른 생물학적 제제보다 안전한 치료 옵션이 될 수 있는데, 그 이유는 IL-17이 건선을 주로 담당하는 분자로 간주되기 때문입니다. 사실, Stelara가 억제하는 인터루킨 중 하나가 실제로 IL-17의 억제로 이어진다는 사실을 깨닫고 IL-17의 중요성을 알게되었다고 Leonardi는 설명했다.
"건선으로 비정상적인 것을 목표로 삼는 것이 더 구체적이라면 , 당신은 부작용의 위험을 낮출 수있다 "고 워싱턴 DC 지역의 최신 연구에 관여하지 않은 피부과 전문의 인 로렌스 그린 (Lawrence Green) 박사는 말했다.
그린은 암젠 (Amgen)으로부터 연구 및 발표 비용을 받았다. Stelara를 포함하여 건선 약을 만드는 다른 회사들과 마찬가지로, IL-17 억제제는 다른 건선 약물과 마찬가지로 면역계를 억제 할 것이므로 항상 감염의 위험이 증가 할 가능성이있다. > "다른 약제를 사용하는 것이 가장 좋은 이유는 일부 환자가 TNF 억제제 나 스텔라 라 (Stelara)에 반응하지 않는다는 것입니다."라고 그는 덧붙였습니다. "TNF 억제제에 이미 잘 해본 사람들에게는 이유가 없습니다 변경하려면,하지만 그것은 f입니다. 더 이상 참을 수없는 사람들을위한 antastic. 이제는 대안이 생기고 평생 동안 상태를 조절하는 것이 더 나아질 것 "이라고 Green은 설명했다. 3 상 임상 시험에서 IL-17 억제제가 효과적이고 안전하다면,이 약물들은 연구원들은 류마티스 관절염에 대한 가능한 치료법으로 IL-17 억제제를 연구하고있다.
