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FDA 승인의 비가 역적 당뇨 망막증을 진단하는 장치 | FDA는 IDx-DR을 승인했습니다. 당뇨병에 의한 시력 저하 (당뇨병 성 망막증) 가격은 여전히 ​​협상 중이지만 의사와 환자는이 장치를 사용할 수 있습니다. 그것이 어떻게 작동하는지 알아보십시오.

차례:

Anonim

2018 년 4 월 16 일

2 형 당뇨병 환자의 시력 손실을 탐지하기 위해 AI (인공 지능)를 사용하는 장치는 FDA (Food and Drug Administration)가 금년 초에 신속하게 승인 한 이후 일반인들이 이용할 수 있습니다.

FDA는 장치는 IDx-DR이라고 불리는이 장치를 4 월 11 일 수요일 및 2018 년 초 마케팅에 사용하기 위해 FDA는 생명을 위협하는 질병을보다 효과적으로 치료하거나 진단 할 수있는 기술로 제한된 획기적인 장치를 지정했습니다 돌이킬 수없는 손상을 유발하는 물질. 이 경우 돌이킬 수없는 손상은 당뇨병 성 망막증 또는 당뇨병에 의한 시력 상실입니다. "그 과정이 매우 빨리 진행될 것이라는 것을 알았 기 때문에 그 명칭을받는 것이 매우 흥미 롭습니다."라고 Michael Abramoff 박사는 말했습니다 아이오와 주 Coralville에 본사를 둔 IDx의 설립자 겸 사장, 아이오와시의 아이오와 보건 의료 카버 의과 대학 (University of Iowa Healthcare Carver)의 망막 연구 교수 인 Robert C. Watzk 박사는 말했습니다. "당뇨병 성 망막증의 원인이 될 수 있기 때문에 환자에게도 명칭을 부여하는 것이 중요했습니다."

당뇨 성 망막증의 원인은 무엇입니까? 위험에 처해 있습니다.

1 억 명 이상의 미국 성인이 당뇨병 또는 당뇨병 , 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)에 따르면 미국 인구의 9.4 % 인 3 천만명 이상의 미국인이 1 형 당뇨병 또는 2 형 당뇨병을 앓고 있습니다. CDC에 따르면, 8,410 만 명이 prediabetes를 가지고 있으며, 치료를받지 않으면 5 년 내에 2 형 당뇨병을 일으킬 수 있다고합니다.

당뇨병 성 망막증은 제 2 형 당뇨병 환자가 당면 할 수있는 여러 가지 건강상의 합병증 중 하나입니다 혈당 수치를 잘 제어하지 못합니다. National Eye Institute (NEI)에 따르면 혈당치가 증가하면 결국 망막의 작은 혈관에 손상이 생깁니다. 혈관에 액체 나 혈액이 누출되어 시야가 왜곡됩니다.

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한 사람의 시력 질병이 일찌기 진단 될 때 저장 될 수있다. 시력 손실의 징후가 나타날 때까지 진단을받지 못하면 그 피해는 되돌릴 수 없습니다. CDC에 따르면 당뇨병 성 망막증으로 인한 실명 2 만 2 천에서 2 만 4 천 건이 매년 진단됩니다. 당뇨병 성 망막증의 조기 징후를 감지하는 새로운 방법

IDx-DR은 여정의 결과입니다. 그는 거의 20 년 전에 시작되었습니다. 네덜란드의 안과 전문의 인 그는 당뇨병 성 망막증 검진 과정의 비효율에 대해 "더 좋은 방법이 있어야만한다"고 좌절감을 나타 냈습니다. AI 및 소프트웨어 개발 분야의 이전 교육을 통해 그는 과정을 개선하기위한 솔루션을 연구하기 시작했습니다

당뇨병 성 망막증의 진단 속도를 높이기 위해 iDx-DR을 사용하는 방법

안저 카메라를 사용하여 숙련 된 운전자가 눈당 2 개의 이미지를 캡처합니다.

이미지는 컴퓨터를 통해 IDx-DR에 제출됩니다.

  1. IDx-DR은 이미지를 분석하고 결과를보고 할 수 있습니다. 검사가 경미한 당뇨병 성 망막증보다 양성인 경우 환자는 안과 전문의에게 의뢰됩니다.
  2. "열쇠 인공 지능이 임상 결정을 내릴 수 있다는 것 "이라고 Abramoff는 말합니다. "많은 전문가들이 진단을 돕기 위해 인공 지능을 사용하지만, 의료 비용과 품질을 향상시키는 데 정말로 필요한 것은 이러한 시스템이 자율적인지 확인하는 것입니다. 즉, 기계가 자체적으로 임상 결정을 내릴 수 있습니다."
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IDx-DR은 당뇨 성 망막증의 진단 방법을 어떻게 바꿀 수 있습니까?

미국 일부 지역에서는 원격 진료가 이미 환자의 장벽을 무너 뜨리는 데 도움이되었습니다. 볼티모어의 존 홉킨스 메디슨 (John Hopkins Medicine) 안과학 교수 인 피터 캄 피치 아로 (Peter Campochiaro)는 당뇨 망막 병증 진단 도구를 접할 수 있다고 말했다. Telemedicine을 통해 의료 전문가는 원격 통신 기술을 사용하여 환자를 원격으로 평가, 진단 및 치료할 수 있습니다. "현재 디지털 카메라를 사용하여 주치의의 사무실에서 망막 사진을 찍는 원격 의료 진료가 있습니다. 이미지는 웹 사이트에 업로드되어 당뇨병 성 망막증을 진단 할 수 있도록 훈련받은 의사 또는 기술자가 검사하게됩니다. "라고 말했습니다. 원격 진료가 가능함에도 불구하고이 시스템은 가격 때문에 널리 사용되지 않습니다 태그 및 의사가 새로운 기술을 채택하는 것을 꺼려합니다. 이러한 요인들은 IDx-DR의 성공에도 영향을 미칠 수 있지만, 즉시 진단 및 현장 진단의 이점을 지니고 있다고 Campochiaro는 말합니다. "인공 지능을 사용하여 당뇨병 성 망막증을 진단하고 확인하는 것이 잠재적 일 수 있습니다. 인공 지능이 인간 학년과 비교해 얼마나 좋은지에 따라 앞으로 나아갈 것 "이라고 그는 말한다. Campochiaro는 현재 비용이 많은 환자에게 장애물이며, IDx-RX가 원격 진료보다 비용이 적게 든다는 것이 입증 될 수 있다고 덧붙입니다. IDx-RX : IDx-RX 스크리닝의 가격 및 적용 범위는 여전히 협상 중입니다.

IDx-RX : 사람들에게 진단을 가져 오기

당뇨 성 망막증은 예방이 가능한 시력이나 시력 상실의 원인 중 하나이지만, CDC에 따르면 당뇨병 환자의 퍼센트 이상이 정기적으로 안구 검사를받지 않거나 너무 늦게 성공적인 치료를받을 수 없다고합니다. 당뇨병을 앓고있는 많은 사람들에게 전문가에게의 접근은 장벽이 될 수 있습니다. "우리의 임상 시험 중에 우리는 국경과 가까운 뉴 멕시코에 사이트를 가지고 있었고이 사람들 중 많은 사람들이 당뇨병을 앓고있었습니다. 간호사와 의사는 우수한 치료를 제공했지만 시력 검사를 제공 할 수 없었으며 가장 가까운 안과 의사는 4 시간 운전이 필요했습니다. IDx-DR을 설치하고 나면 공급자는 고품질의 이미지를 찍고 즉시 진단을받을 수있었습니다. "

" 환자는 "Abramoff는 말합니다. "일차 진료는 사람들에게 도달 할 수있는 곳이며 진단을 받고자하는 곳입니다."결과가 빨리 나타나므로 의사는 환자가 아직 사무실에있는 동안 후속 조치에 관해 환자에게 조언 할 수 있습니다. 전문가에게 여행 할 필요가 없기 때문에 운송 및 신체 장애가 치료 장벽이 될 수있는 열악한 지역 사회의 사람들을 진단하고 진단 할 수 있습니다.

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당뇨병 성 망막증 진단을위한 액세스 및 비용 절감 향상

1 차 진료 환경에서 질병을 선별하고 진단 할 수있는 많은 인공 지능 기계 중 첫 번째가 될 것입니까? 아브라모프는 비용을 절감하고 품질을 향상 시키며 환자에게 안전 할 수있는 한 오랫동안 믿고 있습니다. CDC의 최신 보고서에 따르면 Southern Appalachia는 미국에서 당뇨병 진단율이 가장 높습니다. IDx-DR은 당뇨병 환자의 삶에 즉각적인 영향을 미칠 수있는이 지역의 외딴 지역에 있습니다. 노스 캐롤라이나의 Hendersonville Rural Family Medicine Residency 프로그램의 교수 인 Brian Kaderli는 "이 장치는 매우 인상적으로 보입니다. "클리닉에서 당뇨병 성 망막증을 스크리닝 할 수 있다면 환자들은 매년 전문적인 치료를받지 않아도됩니다. 대부분의 환자는 보험에 들지 않으며 1 차 진료 제공자가 사용할 수있는 선별 도구는 반드시 시력 보호 및 의료 시스템 비용 절감에 도움이 될 것입니다. "

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