) 2012 년 2 월 29 일 수요일 (HealthDay News) - 소아과 약물 연구를 의료 회사에 요구하는 연방법은 어린이들이 특정 약물을 사용하는 것이 안전하고 효과적인 지에 대한 지침을 제공하는 데 도움이되었습니다. (IOM) 보고서에 따르면 신생아에게 약물을 사용하거나 약물에 대한 장기적인 영향에 대한 자료는 아직 충분하지 않다고한다. 국립 아카데미의 일원 인 IOM은 미국의 정책 입안자, 보건 전문가, 산업계 및 일반 대중에게 자문을 제공하는 독립적이고 비영리적인 조직입니다. 의회는 약물의 소아 연구의 수를 2 개 법률 : 연구를 수행하기위한 기업에 재정적 인센티브를 제공하는 최고의 아동 의약품 법. 특정 상황에서 소아과 연구를 필요로하는 소아과 연구 공평법 (Pediatric Research Equity Act). 올해 재 승인이 예정되어있는이 법을 검토 할 때, IOM위원회는 두 법 모두 아동의 약물 사용에 긍정적 인 효과가 있음을 발견했다 . 그러나 미국 식품의 약국 (FDA)이 의약품 판매가 승인 된 후 마약 제조사가 장기 추적 관찰을 요구할 경우 법이 더 효과적 일 것이라고위원회는 지적했다.
연구는 어린이의 신체와 정신이 완전히 발달하지 않아 수년 동안 만성적 인 상태의 약물을 복용 할 수 있기 때문에 젊은 환자에게 특히 중요합니다. IOM위원회는 신생아도 약물의 부작용에 좀더 취약하다고 덧붙였다.
2 월 29 일 발표 된이 보고서는 의회와 FDA가이 분야의 연구를 개선하고 제약 회사가 적시에 어린이 약물 중독 위험에 대한 장기간의 연구 또는 안면 처벌. 보고서 작성자들은 국립 과학 아카데미의 보도 자료에서 어린이를 대상으로 한 연구 수행이 성인과 관련된 연구보다 어렵고 종종 수익이 적은 결과를 산출하기 때문에 필요하다고 지적했다.
