메탈 - 온 - 메탈 엉덩이 대체물의 줄기가 다른 재료보다 훨씬 더 빠르다는 명백한 증거가있다. 다른 종류의 엉덩이 임플란트와는 달리 금지되어야한다고 연구원은 말합니다. 실패율은 머리 크기가 더 크고 여성에게 이식 된 줄기 금속 - 금속 (MOM) 엉덩이 임플란트에서 특히 높습니다. 이 경우, 실패율은 다른 유형의 엉덩이 임플란트보다 최대 4 배 높다고
The Lancet . UK. 연구자들은 2003 년과 2011 년 사이에 실시 된 40,000 개 이상의 힙 교체 (31,000 개 이상의 MOM 임플란트 포함) 데이터를 분석했습니다. 잉글랜드와 웨일즈의 국립 합동 레지스트리의 환자들은 수술 후 7 년까지 추적 조사되었습니다. 5 년 실패율은 6.2 %로 세라믹 및 폴리에틸렌으로 만든 임플란트보다 훨씬 높았다. 실패는 머리 크기와 관련이 있습니다. 헤드 크기가 1 밀리미터 증가 할 때마다 실패의 위험이 2 % 증가했습니다.
여성의 경우, 세라믹 기반 세라믹 임플란트의 실패율은 머리 크기가 커질수록 실제로 개선되었습니다.
세라믹이나 폴리에틸렌 임플란트에 비해 최대 4 배나 높았습니다. "금속 - 금속 줄기 조음은 다른 옵션들에 비해 임플란트 생존율이 떨어지며 이식되어서는 안됩니다."브리스톨 대학교 (University of Bristol)의 애쉴리 블롬 (Ashley Blom) 교수는 영국, 그리고 동료들. "이 베어링을 가진 모든 환자는 조심스럽게 모니터링해야하며, 특히 대구경의 두뇌를 가진 젊은 여성들은 조심스럽게 검사해야합니다."영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관이 MOM 엉덩이 대체품 연례 검진이 필요합니다.
줄기가있는 MOM 엉덩이 임플란트의 사용은 영국에서 줄어들었지만 2009 년에는 고관절 치환술의 35 %를 차지하는 미국에서 광범위하게 사용되고 있습니다. 대형 머리 형 MOM 임플란트 탈구 위험을 줄이고 마모에 강한 것으로 여겨져 인기를 얻었습니다.
줄기가있는 MOM 엉덩이 임플란트를 사용하는 상황에서는 의료 기기의 안전성과 유효성에 대한 신중한 평가가 필요합니다. 코넬 대학의 웨일 코넬 의과 대학 Art Sedrakyan 박사는 미국의 규제 당국자가 동반 사설에서 말했다.
[미국] National Institutes of Health는 새로운 발견에 관심이 있으며, 최근까지 안전성과 효율성을 비교할 수있는 인프라가 아니 었습니다. "라고 Sedrakyan은 적었다. "의회가 혁신을 저지하고 더 빠른 리뷰를하지 않겠다는 상당한 압력도있다. [이러한 관행]은 10,000 개 이상의 제품이 시장에 출시 될 때 큰 국가 또는 전세계의 레지스트리 만이 요구 사항을 해결할 수 있다는 것을 인식하지 못한다. "914> Sedrakyan은 정책 입안자들에게 일부 제품 오작동이 개발되는 데 수년이 걸릴 수 있기 때문에 임플란트의 장기 검사를 요구할 것을 촉구했다.
"ASR 및 metal-on-metal 임플란트의 경우 증거가 축적되고보고되기까지 45 년이 걸렸다 "고 그는 적었다. "우리는 미국에서 metal-on-metal 보철물을 가진 50 만 명 이상의 환자들과 영국에서 40,000 명 이상이 장치 고장의 위험에 처해있어 불가피하게 더 외과 적 치료의 부담을 안게 될 것입니다 납세자들에게 수십억 달러의 비용이 든다 "고 말했다.
ASR 힙 시스템은 제조업체 웹 사이트 DePuy Orthopaedics에 따르면 2010 년 8 월에 회상되었다.
