2011 년 12 월 28 일 수요일 (HealthDay News) - 두 가지 새로운 연구 결과에 따르면, 난소 암 환자의 경우 Avastin이 무 진행 생존 기간을 약 4 개월 연장 할 수 있다고한다. 아직 명확하지 않은 사실 Avastin (bevacizumab)을 추가하는 것이 전반적인 생존율에 영향을 미치는지 여부. 한 연구에서 두 가지 치료군간에 전반적인 생존율에 차이를 발견하지 못했지만 다른 연구에서는 두 가지 치료군간에 차이가 없음을 시사했다. "결론적으로 베바 시주 맙을 투여 한 환자의 경우 병상 진행이 최종 결과에 비해 28 % 감소했다 무 진행 생존율에서 3.8 개월의 중간 차이가 있었다 "고 필라델피아의 폭스 체이스 암 센터 (Fox Chase Cancer Center)의 여성 암 센터 연구 책임자 인 Robert Burger 박사는 말했다.
"우리는 여전히 이 요법은 화학 요법과 지속적인 Avastin이 진행성 난소 암 환자의 최전방 선택 사항이 될 수 있지만 치료에 약간의 위험이 있으며, 버거 총재는 전반적인 생존율에 영향을 미쳤지 만 유럽 재판에서 전반적인 생존 효과를 보았을 뿐이라고 덧붙였다.
"어려운 현실은이 연구가 명확하지 않다는 것" Lichtenfeld, de 미국 암 협회의 puty 최고 의료 책임자. "진행의 개선은 겸손하며 악화 된 여성에게는 더 큰 것으로 보인다. 궁극적으로 이는 진행 난소 암 여성을 치료하는 의사가이 연구를 매우 신중하게 읽으면서 누가 혜택을받을 수 있는지, Lichtenfeld는 설명했다. "이것은 모든 여성에게 치료가 시작될 수있는 경우는 아니며, 많은 여성들이 혜택을 누리는 것이 가장 좋으며, "
뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신
12 월 29 일호에 발표됐다. 이 연구는 Roche와 Genentech (Roche 소유 회사)가 자금을 지원했습니다. 버거 교수는 Genentech이 연구 디자인이나 분석에 아무런 역할을하지 못했다고 말했다. 버거 연구는 3 단계 또는 4 단계 상피 성 난소 암으로 진단 된 약 1,900 명의 여성을 포함했다. 모든 여성들은 가능한 한 많은 암을 제거하기 위해 수술을 받았습니다. 그런 다음 이들을 무작위로 세 가지 치료 그룹 중 하나에 배정했다 : 파클리탁셀 및 카보 플 라틴 화학 요법을 포함한 표준 치료; 표준 화학 요법을 포함한 아바스틴 - 개시 군 및 제 2 내지 제 6 치료주기를위한 아바스틴; 그리고 22 번째 치료주기 동안 화학 요법과 Avastin을 포함한 Avastin 유지 관리 그룹의 평균 무 진행 생존율은 표준 군에서 10.3 개월, Avastin-initiation 군에서 11.2 개월, Avastin 유지 관리 그룹. 세 그룹의 전반적인 생존율에는 차이가 없었다. 유럽 연구는 난소 암의 유형이 다른 1,500 명 이상의 여성을 포함했다. 대부분의 여성에서 상피 성 난소 암이 있었지만 초기 단계에서 4 단계로 진행되었다.이 연구에 참여한 여성의 70 %는 3 단계 또는 4 단계 암이 있었다. 여성들은 무작위로 표준 화학 요법 또는 화학 요법과 최대 12주기의 화학 요법에 대한 Avastin. 이 임상 시험에서 사용 된 Avastin의 용량은 Burger의 임상 시험에서 사용 된 약물의 절반이었다. 표준 치료군에서 무 진행 생존율은 20.3 개월이었고 표준 치료군에서는 Avastin을 투여 한 경우 21.8 개월이었다. 진행 위험이 높은 것으로 여겨지는 여성에서 무 진행 생존율은 표준 요법에서 14.5 개월이었고 Avastin을 추가 한 경우 18.1 개월이었다. 위험도가 높은 여성의 전체 생존율은 표준 화학 요법을받은 여성의 경우 28.8 개월이었고 표준 요법 및 아바스틴의 경우 36.6 개월이었다.
고혈압은 아바스틴의 일반적인 부작용이지만 버거는 대부분의 경우 혈압 약제로 조절할 수 있다고 말했다. Avastin과 관련된 또 다른 심각한 부작용은 장 천공이며, 장벽에서 구멍이 열리는 것을 의미합니다. 이 부작용은 치료받은 여성의 3 % 미만에서 발생했지만 Avastin을 복용 한 여성의 경우 2 배가 넘었습니다.
공동 보고서 작성에 따라 월간 약 4,000 달러에서 9,000 달러 사이의 비용이보고 된 것으로보고되었습니다. Avastin의 제조사 인 Genentech 사로부터 입수 가능하다. 이전 연구에서 또 다른 연구 그룹은 버거의 임상 시험에서 Avastin으로 치료 한 비용 효과를 살펴본 결과 재판의 표준 치료 방법이 250 만 달러라는 것을 발견했습니다.
Journal of Clinical Oncology 3 월 7 일자 호에 발표 된 연구에 따르면, Avastin-initiation 그룹을 치료하는 데는 2,140 만 달러가 소요되며 Avastin-maintenance 그룹에는 7,830 만 달러가 소요된다고한다. 그리고 대부분의 비용은 약물 비용에서 직접 발생했습니다. 연구자들은 Avastin이 비용 효과적인 약물이 아니라고 결론 지었다. "우리는 비용이 결정적인 요인이되기를 원하지 않지만 난소 암을 앓는 많은 여성에게 비용은 중요한 요소 일 수 있으며 무게를 측정해야합니다 " 미국에서 Avastin은 난소 암 치료에 대한 승인을 얻지 못했기 때문에 일부 보험 회사는 비용을 지불하지 않을 수도 있습니다. 또한 미국 식품의 약국 (FDA)은 11 월에 전립선 암 치료에 대한 Avastin의 승인을 취소했다. 왜냐하면 FDA는 그 약물의 위험이 그다지 큰 이득보다 크다는 것을 발견했다. Avastin은 미국의 일부 결장암, 폐암, 신장 암 및 뇌암 치료제로 여전히 승인 받았다. 그러나이 약제는 화학 요법과 병행하여 난소 암 치료제로 유럽 연합 (EU)에 의해 승인 된 바있다.
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