FDA는 원래 Qnexa를 2010 년 체중 감량을위한 치료법으로 검토했지만 가능한 심장 문제 선천적 결함의 위험이 증가합니다. 월스트리트 저널
에 따르면, Qnexa의 활성 성분 중 하나 인 topirmate에 대한 다른 연구 결과로 출생 결함 위험이 증가했다고합니다. 이에 대해 Vivius는 초기에 남성과 여성에게 비 신병 일을 제한하는 방안을 제안했다. FDA는 Vivus에 FDA 약물 치료의 일반적인 관행 인 잠재적 인 위해성에 대한 추가 평가를 요청했다. 이제 Vivus는 약물이 안전 할뿐만 아니라 상당한 체중 감소에도 효과적이라고보고합니다. 다음 주에 마약에 대한 리뷰에는 2010 년에 검토 된 1 년간의 데이터와 달리 2 년 임상 실험 데이터가 포함될 것입니다. 새로운 임상 실험 데이터에 따르면이 약물은 체중 감소 임상 시험 2 년차에 일부 참가자가 약간의 체중을 되찾았습니다. 2010 년 Qnexa와 다른 여러 가지 다이어트 약이 거부 됨으로써 FDA의 체중 감량 약물 승인 프로세스가 주목 받게되었습니다. 비만이 전국적인 건강 위기가 계속되는시기. 최근에, 에이전시는 특히 치명적인 심장 판막 문제를 일으킬 수있는식이 요법 칵테일 펜 - 펜을 비롯하여 과거의 승인과의 오판으로 새로운 치료법을 승인하는 것을 주저하고 있습니다. 더 많은 피트니스, 다이어트 및 체중 감량 뉴스는 @ EverydayHealth의 편집자가 Twitter에서 @weightloss를 따른다.
