우리는 David이며 함께 용을 죽인 적이 있습니다 … 적어도 우리는주의를 기울 였고 아마도 그를 조금 길들여봤을 것입니다.
FDA의 FDA 검토 과정에 대한 블로그를 읽고 있다면 제안 된 암 치료제, Genasense, 나는 그 과정에 당황 스러웠고 제약 회사와 환자 공동체가 공정하게 흔들리고 있는지 궁금해했습니다.
이 문제에 관해 우리와 함께한다면, 사슬을 따라갈 수 있습니다
- CLL은
- FDA의 보호 대상은 누구인가?
- FDA의 답변 :
- FDA 커튼 뒤
- Genta는 다음 질문에 대한 답변을 제공합니다. Genasense
- FDA의 빨간 테이프
ODAC 자문위원회 또는 적어도 일부 회원이 7-3 항의 승인을 얻지 못했다는 사실을 감안할 때, 약물에 대한 승인은 꽤 우울한 것처럼 보였습니다. 또한 FDA는 Genta가 제시 한 데이터에 대해 매우 비판적이었습니다. 결국 FDA는 10 월 29 일까지 최종 결과를 발표했습니다.
Genta와 FDA는 세계적으로 유명한 CLL 전문가를 만났고 그렇게했습니다. 그리고 Genta는 업데이트 된 데이터를 막을 수있는 11 번째 기회가 주어졌습니다. FDA는 지난주 편지를 통해 새로운 데이터가 중요하며 3 개월 더 걸릴 수있는 매우 기이 한 조치를 취하고 있다고 응답했다.
Genta는 내 블로그와 FDA 및 미국 내 여러 곳의 편지 상원 의원은 큰 차이를 보였다. 그래서 … 축하합니다 !!!
이것은 승인을 의미하지 않습니다. 그러나 명백하게 확장 된 데이터는 좋아 보이며 이번 가을의 화학 요법 의학 회의에서 발표 될 것입니다. 그러므로 계속 지켜봐주십시오!
풀뿌리 지역 사회 조직에서의이 운동은 환자가 약물 개발 및 약물 검토에 어떻게 큰 영향을 미칠 수 있는지 보여줍니다. 우리는 말하고 말할 필요가 있습니다.이 작가는 건강 옵션에 긍정적 인 영향을 줄 수 있다고 생각하면이 작가가 다시 할 기회를 찾게 될 것입니다.
내가 듣는대로 계속해서 당신을 업데이트 할 것입니다. 그러나이 페이지 나 정부 공무원에게 말한 모든 사람들은 활을 가져야합니다.
사업에 대한 노력 때문에 알고 있어야 할 몇 가지 사항이 있습니다. HealthTalk는 과거 Genasense의 개발 업체 인 Genta의 제한없는 보조금으로 후원 된 CLL 치료 프로그램을 제작했습니다. 현재 또는 계획된 프로그램이 없지만 향후 프로그램의 가능성이 있음을 알아야합니다. 또한 저는 환자 전원 (Patient Power)이라는 회사를 운영하여 공청회에 3 명 (본인, CLL 환자 가족 및 다른 CLL 환자)의 여행을 용이하게하기 위해 Genta에서 무제한 보조금을 받았습니다. HealthTalk와 Patient Power 모두에서 Genta는 우리가 말하거나 쓰는 것에 대해 어떠한 통제 나 영향력도 행사하지도 않았습니다.
-Andrew
