목요일. 2011 년 2 월 10 일 - 무작위 임상 시험 결과에 따라 척추이 분화도의 태아 수리로 출생 후 수유기에 비해 유아 사망 또는 분지 배치 위험이 크게 감소했다.
12 개월 후 태아 수술은 관련되었다 출생 후 수술을받은 영아들에 비해 사망률이 30 % 감소하거나 분지의 필요성이있다. 실제 분지 배치 비율은 출생 전 그룹에서 40 %, 출생 그룹에서 82 %였다. 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)
에 온라인으로보고 된 다기관 임상 시험 (multenter trial)에서, 또한 자궁에서 수술을받은 유아도 30 개월 만에 정신 발달 및 운동 기능 테스트에서 유의하게 높은 점수를 얻었으며, 놀랄만 한 태아 성장 개월 "이로부터 얻은 교훈은 뇌척수염 치료를위한 분로 배치의 실제 비율입니다."라고 어린이 병원의 N. Scott Adzick 박사는 설명합니다. 필라델피아 피아는 재판을 후원 한 아동 건강 및 인력 개발 연구소의 후원으로 이루어진 브리핑에서 말했다.
"소아 신경 외과의 사는 우리에게 가르쳐 왔듯이, 션트는 혼합 된 축복이다. 그들은 뇌의 체액 축적을 치료하지만, 나쁜 소식은 평생 지속되며, 분열 부전 및 감염 문제를 해결하기 위해 자주 개정이 필요하다는 것입니다. "
의사는 전자 메일로 요청에 응답했습니다.
MedPage Today
와 ABC News는 일반적으로 연구 결과와 잠재적 함의에 대한 신중한 평가를 제공했다.
"우리 모두는이 연구가 발표되기를 기다리고있다"고 Mount의 Ian Holzman 박사는 말했다. 뉴욕의 시나이 학교 (Sinai Medicine of Medicine) "나는 부모들에게 태아의 개입을받을 수있는 선택권을 주어야한다고 생각한다."그러나 그는 이와 관련한 모성의 위험이 있기 때문에 결코 태아의 표준으로 간주되지 않을 것이라고 경고했다. 앤아버 (An Arbor) 미시간 대 (University of Michigan)의 스티븐도 돈 (Steven M. Donn) 박사에 따르면, 12 개월 및 30 개월의 결과는 산전 수술을 통한 장기 결과를 예측하기에 충분하지 못하다. 수술의 진정한 영향이 평가 될 수 있기까지 몇 년 동안 추적되어야한다. D onn도 수술은 "어머니가이 임신과 이후의 임신에 대한 상당한 위험에 처하게하며, 연구 대상뿐만 아니라 미래의 형제들에게 영향을 미칠 수도있다"고 지적했다. 수술은 수리하거나 상태를 닫는다. (myelomeningocelele), 또는 척추를 둘러싸고있는 척추가 막히는 것을 막을 수 있습니다. 이것은 척추이 분증의 가장 흔한 형태이며, 이는 차례대로 삶과 양립 가능한 중추 신경계의 가장 일반적인 선천적 기형입니다. 출생 전부터 출생 1 만명당 약 3.4의 비율로 골수 치료 쇄석의 발병률이 안정화되었습니다 엽산 보충제가 표준이되었습니다.
근골격계 질환은 아놀드 - 키아리 II 기형과 거의 공통점을 가지며, 변이, 수두증, 그리고 운동 및인지 기능에 대한 부작용이 포함됩니다.
태아 초음파 검사 그 상태의 궁극적 인 신경 결핍은 신경 요소가 자궁 내 환경에 장기간 노출되는 것과 관련하여 실패한 신경관 형성과 척수 손상의 조합에 기인한다는 결과를 보였다.
그 관찰은 자궁 절골술을 통한 태아 척수 신경절 수복의 발전을 가져왔다. 1997 년에 처음 시행 된 결과, 2003 년까지 약 200 건의 수술 결과가 나왔습니다.
조기 자료에 의하면 태아기의 회복은 과거의 대조군에 비해 유아의 결과가 개선되었지만 조기 진통 및 자궁 열개의 위험이 증가했으며 태아 또는 신생아의 위험이 상당히 증가했습니다 사망 및 조산 (
Pediatr Neurosurg
1 ; 31 : 183-188, JAMA
1 ; 현재의 연구는 산전 myelomeningocelele repair의 위험과 이득을 명확히하기위한 시도였다. 세 명의 산모 - 태아 수술 센터의 수사관은 무작위 시험을 실시했다.이 시험에는 시험 기간 중 태아 수리를하지 않기로 다른 센터의 동의를받는 것이 포함되었다.
연구 참여자는 태아 또는 출생 후의 외과 수술로 1 : 1 무작위로 선정되었다. 신생아 종말점 외에도 이차적 종말점은 다양한 모성, 태아, 신생아 및 영아 결과를 포함합니다.
등록은 2003 년 2 월에 시작되어 2010 년 12 월까지 지속되었으며 중간 분석 결과 효능의 차이가 나타난 후 조기 종결되었습니다. 조사 대상자는 계획된 200 명의 여성 중 183 명 (12 개월 분석에 158 명, 30 개월 분석에 134 명 포함) 중 183 명을 등록했다.
각 주에서 2 명의 주 산기 사망이 발생했다. 산전 수술 그룹의 사망자는 모두 션트 배치 전에 발생했으며, 출생 후 수술 그룹의 사망자는 션트 배치 후에 발생했다. 션트 배치 비율의 차이는 션트 배치 위험이 52 % 감소한 것과 비교된다 "출산 전 수술 그룹이 산후 수리 그룹보다 평균적으로 다리의 운동 기능이 훨씬 우수하다는 교훈이있다"고 Adzick은 말했다. 산전 수술 그룹은 산전 진찰 그룹이 더 심한 병변을 앓고 있지만 30 개월 (42 % 대 21 %)에서 독립적으로 걸을 수 있다고 그는 덧붙였다. "이번 질병에 대한 매우 유망하고 흥미로운 결과이지만, 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 다이애나 파머 (Diana Farmer) 박사는이 소식통의 브리핑에서 "모든 환자가 도움을받지는 못했지만 심각한 위험이있다"고 말했다. 테네시 주 내슈빌에있는 밴더빌트 대학의 윌리엄 월시 (William Walsh)는 메드 페이지 투데이 와 ABC 뉴스와의 접촉으로 전자 메일을 통해 태아 수술이 가능한 옵션임을 나타내었지만 이 연구는 또한 연구에 포함 된 환자들과 같은 미숙아 수술에 의한 미숙 및 기타 위험에 관한 질문을 해결했습니다. " "나는 어머니의 대답을 무작위로 배정함으로써 재판을한다고 믿습니다. 그 질문. "월시가 말했다. "이 혜택은 선택된 인구의 위험보다 중요하다 : 건강한 여성과 태아는 다른 결함없이 19 ~ 25 주에."
이 연구는 국립 아동 건강 및 인력 개발원의 지원을 받았다.
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