6 월 22 일 수요일 (HealthDay News) - 실리콘 젤 유방 보형물은 영원히 지속되지 않습니다. 미국 보건 당국은 수요일 수술을받은 지 10 년 이내에 제거가 필요한 여성의 절반 정도를 차지한다고 미국 보건 당국이 수요일에 밝혔다. "여성이 임플란트를 오래 가질수록 합병증을 경험할 확률이 더 높다."제프리 Shuren, 미국 식품의 약국 (FDA)의 의료 기기 방사선 센터 (Center for Device and Radiological Health) 소장은 언론 브리핑에서 "실리콘 젤 임플란트를 투여받은 여성 5 명 중 1 명은 유방 크기를 늘리기 위해 5 명 중 1 명 합병증으로 인해 임플란트 후 10 년 이내에 이러한 장치를 제거해야합니다. 유방 수술 후 재건 수술을받는 임산부를 입는 여성의 절반 정도가 같은 시간대에 제거해야합니다.
비율의 차이는 여성이 임플란트를지지해야하는 건강한 조직의 양과 관련이 있다고 Shuren은 설명합니다 일반적인 합병증은 다음과 같습니다 : 임플란트 주위의 경화가있는 캡슐 굴 임. 추가적인 수술의 필요성; 및 임플란트 제거. 다른 자주 발생하는 문제로는 임플란트 파열, 주름살, 유방 비대칭, 흉터, 통증 및 감염 등이있다. FDA는 미국에서 판매되는 두 가지 실리콘 젤 임플란트를 시장에 내놓았을 때 기본적으로 같은 합병증을 보였다. 2006 년까지는 암과 루프스를 비롯한 여러 질병과의 관련성에 대한 우려 때문에 2006 년까지 실리콘 젤 보형물이 FDA에 의해 14 년 동안 금지되었다고한다.
수렌 (Shuren)은 " 예비 자료에 의하면 류마티스 관절염과 같은 유방암이나 결합 조직 질환의 위험이 증가하지는 않지만이를 배제하기 위해서는 지금까지 실시 된 연구보다 더 길고 긴 연구가 필요하다 "고 말했다. 그 유방 보형물은 퇴행성 대 세포 림프종 (leaplastic large cell lymphoma)이라 불리는 희귀 한 형태의 림프종의 높은 위험과 관련이있을 수 있지만 Shuren은 이러한 위험이 실제로는 "심하게 가늘다"고 지적했다.
수요일에 발표 된 연구 결과는 실리콘 젤 유방 보형물을 제조하는 두 회사 인 Allergan과 Mentor가 진행 한 6 건의 지속적인 사후 승인 연구. 이 연구는 2006 년 승인 조건으로 FDA의 명령을 받았다. 그러나이 회사는 환자의 후속 조치가 불량하고 건강 상태를 모니터링하는 데 문제가 있음을 인정했다. Shuren은 상황이 "개선되고있다"고 말했지만,이 시점에서 추적률이 얼마인지는 밝히지 않았다.
새로운 보고서는 염분 이식이 아닌 실리콘 겔 충전 임플란트에만 관련되어있다.
현재 , FDA는 여성에게 다음과 같이 권고합니다. 의사와 정기적으로 후속 조치를 취합니다. 때때로 파열 가능성을 감지 할 수있는 MRI가 포함되어 있습니다. 어떤 변화에주의를 기울이고 통증, 비대칭 또는 부종과 같은 특별한 증상이 나타나면 의사에게 알려야합니다. 합병증의 징후와 증상에 대해 스스로 교육하십시오.
연구에 참여하기로 동의 한 여성은 계속 참여해야합니다.
적절한 임플란트 인구와 적절한 상황에서 사용되는 경우 임플란트는 안전합니다. Shuren은 "여성들이 증상이나 징후가 없다면 의사들과 정기적으로 후속 조치를 취하지 않고는 아무 것도 할 수 없다."고 Shuren은 말했다. ] "슈렌은 말했다. "10 년 후 대부분의 여성들은 임플란트를 제거 할 필요가 없지만 제거해야 할 경우 제거해야합니다."
Shuren에 따르면 전세계 500 만에서 1 천만 명의 여성들이 유방 보형물.
더 많은 FDA 자문 패널 회의가 임플란트에 계획되어 있습니다.
Public Citizen Health Research Group 소장 인 Sidney Wolfe 박사는 FDA의 입장에서 "실리콘 유방 보형물은 안전성에 대한 합리적인 확신을 가지고 있지만 … 유방 보형물을 오래 착용할수록 지방 합병증이나 불리한 증상을 경험할 확률이 높습니다 Wolfe는 보도에 따르면 "공공 시민은 증대를 위해 여성의 미용 용도로 실리콘 유방 보형물을 시장에 반환하려는 FDA의 2006 년 결정에 계속해서 반대하고있다"고 전했다. "임플란트 관련 림프종의 위험 및 이전에 알려진 위험에 관한이 기관의 최신 정보는 여성에게 이식 수술을하지 말라고 충고 할만큼 심각합니다."
