FDA는 새로운 발기 부전 치료제 인 Stendra를 승인합니다 - 남성 건강 센터 -

Anonim

Stendra (avanafil)는 Viagra, Cialis, Levitra와 함께, 페니스에 대한 혈류를 증가시키는 데 도움이되는 포스 포 디에스 테라 제 5 형 저해제로 알려진 약의 모든 것. FDA에 따르면, 빠른 작용을 나타내는 Stendra는 성적 활동 30 분 전에, 최소 유효 복용량으로 복용하도록 고안되었습니다.




















































마이애미 의과 대학의 비뇨기과 의장 인 브루스 카바 (Bruce Kava)는 "Stendra가 가질 수있는 유일한 이점은 다른 약들보다 더 빨리 작용할 수 있다는 것이다. "많은 환자들이이 약물들 중 하나 또는 그 이상에 반응하지 않는다고 그는 언급했다. 그러나 누가 지금 어떤 약에 반응 할 것인지를 말하는 방법이 없습니다. "때로는 맞았거나 놓치기도했다."라고 그는 설명했다.

남자들은 자신의 라이프 스타일에 가장 잘 맞는 것을 찾기 위해서이 약들을 먹어야 할 것이라고 카바는 말했다. 예를 들어 일부 남성의 경우 시알리스의 효과가 다른 약보다 오래 지속되기 때문에 효과가 있다고 그는 말했다. FDA는 Stendra의 승인이 환자에게 하나의 옵션을 의미한다고 말했다. 발기 부전을 겪고있는 남성에게 가능한 치료 옵션을 제공하고, 의사와상의하여 환자가 자신의 필요에 가장 적합한 치료법을 선택할 수있게합니다. "라고 FDA의 의약품 센터 (Center for Drug)에서 약물 평가 III 부국장 인 Victoria Kusiak 박사 평가와 연구는 성명서에서 말했다.

Stendra는이 약물 수업에서 동료들과 같은 경고를 받는다. 질산염을 복용하는 남성은 흉통 (협심증)을 치료하는 약을 복용해서는 안됩니다. 이 조합은 혈압이 급격히 떨어지는 원인이 될 수 있다고 경고했다. FDA는 또한이 약제가 드물게 색각 ​​변화를 일으킬 수 있다고 경고했다. 드문 경우이지만 남성도 갑자기 혈압이 떨어지는 것을보고했다. 하나 또는 두 눈. 이 약을 복용중인 환자에게서 갑작스런 청력 감소 또는 청력 감소가보고되었습니다. "갑작스런 시력이나 청력을 상실한 환자들은 Stendra를 포함한 PDE5 억제제 복용을 중단하고 바로 의사에게 전화해야한다."라고 FDA는 말했다.

Stendra의 가장 흔한 부작용은 두통, 얼굴의 홍조 비강 울혈, 냉증 증상 및 허리 통증. 드문 경우이지만,이 약을 복용하는 환자는 4 시간 이상 지속되는 발기가 될 수 있습니다. "이런 일이 생기면 환자들은 즉각적인 치료를 받아야한다"고 말했다.

발기 부전은 남자가 발기를 유지하거나 발기를 유지하는데 어려움을 겪을 때 발생한다. FDA에 따르면 발기 부전으로 인해 약 3 천만명의 미국 남성이 감염된 것으로 나타났습니다.

Stendra의 안전성과 효능은 3 개의 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험에서 확립되었습니다. 총 1267 명의 환자가 성행위가 시작되기 약 30 분 전에 필요에 따라 50mg (100mg) 또는 200mg (200mg) 또는 위약으로 12 주 동안 Stendra를 무작위로 배정 받았다.

Stendra는 캘리포니아 주 마운틴 뷰 - Vivus Inc.

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