2012 년 7 월 16 일 월요일 (HealthDay News) - 미 식품의 약국 (FDA)은 처음으로 감염되지 않은 고위험군. <979> "[FDA는 사전 노출 예방을 위해 매일 복용 한 Truvada 또는보다 안전한 성행위와 함께 PReP를 승인하여 위험한 성인의 성 감염증 위험을 줄이기 위해 "FDA의 약물 평가 및 연구 센터의 항 바이러스 제품 부문 책임자 인 Debra Birnkrant 박사는 월요일 기자 회견에서 말했다."이것은 안전한 성생활과 함께 PReP를 승인받은 첫 번째 약물이다. 성적으로 습득 한 HIV 감염 위험을 줄입니다. "
더 안전한 성행위가 권장됩니다. Birnkrant는 "3 개월마다 HIV 검사를하고, 권장 복용량과 상담을 철저히 준수해야한다"고 말했다. Birnkrant는 "Truvada만으로는 HIV 감염을 막아서는 안된다"고 한 연구 결과에 따르면 콘돔 사용이 증가한 것으로 나타났습니다 Birnkrant는 Truvada가 더 안전한 성생활 메시지를 동반하면서 연방 정부의 국가 HIV / 에이즈 전략 목표 달성에 도움이 될 것으로 기대한다고 덧붙였다. 2015 년까지 미국에서 새로운 감염의 수를 25 % 줄입니다.
FDA 자문위원회가 Truvada의 승인을 위해 투표 한 후 2 개월이 지나면 결정이 내려졌습니다. 양성애자 및 이성애자 부부가 HIV에 감염된 사람 한 명과 함께 살고있다.
일년에 두 번 워싱턴 DC에서 열리는 국제 에이즈 회의가 있기 전에 나온다.
Truvada는 이미 HIV에 감염된 사람들을 치료하기 위해 2004 년부터 이용 가능하다. 그러나 일부 전문가들은 HIV 감염을 예방하기위한 방법으로 약물을 사용하는 것에 잠재적 인 단점이 있다고 믿는다. Truvada - 2 개의 HIV 싸우는 약, tenofovir (Viread) 및 emtricitabine (Emtriva)를 결합하는 - 매우 비싸고 부작용을 일으킬 수 있습니다. 의사들은 이미 HIV 감염을 막으려 고 시도하는 사람들에게 처방 할 수 있지만, 비평가들은 공식적으로 HIV 감염을 막기 위해 공식적으로 허가하는 것은 이르다고 주장한다.
한편, 예방약으로 마케팅을 지원하는 사람들 요원은 특히 콘돔을 사용하지 않거나 추가 보호 층을 원한다면 고위험군이이 질병을 피할 수 있다고 말한다.
"만병 통치약으로 보지는 않지만 옵션이다. 그것이 중요합니다. "보스턴의 Fenway Health의 Fenway Institute의 AIDS 전문가이자 의학 연구 책임자 인 Kenneth Mayer 박사는 자문위원회가이 아이디어를지지 한 5 월에 말했다. "어떤 사람들은 콘돔을 사용하지 않겠지 만 '다른 옵션을 주면 사용할 것입니다.'라고 말합니다."
Truvada는 HIV가 인체 세포에서 복제되는 것을 방지하기 위해 노력하고 있습니다. Mayer는 아직 감염되지는 않았지만 HIV에 노출 된 사람은 이미 세포에 침입 했음에도 불구하고 바이러스가 재생산되는 것을 막을 수 있다고 설명했다. 결과적으로 그는 바이러스가 새롭게 노출 된 사람의 몸을 더 많은 HIV 입자를 생산하는 '공장'으로 전환시킬 수는 없다고 말했다.
2010 년 <뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신
은 Truvada가 바이러스 감염 위험이 가장 높은 사람들, 즉 성적으로 활발한 게이와 양성 애자에게서 HIV 감염 위험을 거의 44 % 줄였습니다. 리스크 감소는 약 90 %의 시간을 투여 한 연구 참가자들 사이에서 거의 73 %까지 증가했다고 연구진은 덧붙였다. 예일대 학교의 데이비드 팔티 엘 (David Paltiel) 교수는 예방약 사용은 감염의 위험을 전반적으로 줄여야한다는 연구 결과를 발표했다. 그는 "사람들이 '화학 콘돔'에 의해 보호 받았다고 느끼기 때문에 더 많은 기회를 취할지는 아직 알려지지 않았다"고 말했다.
이 약에 대한 연구를 수행 한 메이어 (Mayer)는 마케팅을 허용하면 예방을위한 사용이 증가 할 것이라고 말했다. 그러나 "이것은 매독과 같은 감염을 치료하기위한 페니실린 주사와 같은 일회성, 마지막 문제 접근법이 아닙니다."라고 그는 말했다. 그는 또한 많은 사람들이 성병에 관해 환자와 이야기하는 것을 좋아하지 않는다는 것을 알고있다 "고 말했다.
길리 어드 사이언스 (Gilead Sciences)가 제조 한 Truvada는 위장, 뼈 및 신장 문제를 포함하여 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다. FDA는 월요일 발표 한 FDA의 성명서에서 "임상 시험에서 관찰 된 효과는 약을 중단하면서 가볍고 되돌릴 수 있지만, 뼈나 신장 질환 이력을 가진 사람들은 계속해서 건강을 유지해야한다"고 밝혔다.
FDA의 승인에는 정기적 인 검사, 건강 관리 전문 교육, 위험 완화 조치, 잠재적 인 처방 자에 대한 자발적인 훈련 및 교육 및 약물 가이드 및 안전 브로셔가 포함 된 REMS (위험 평가 및 완화 전략) 계획이 포함됩니다.
B 형 간염 치료제를 복용하는 사람들은 B 형 간염 검사를 받아야한다고 밝혔습니다. 왜냐하면 Truvada 치료가 중단되었을 때 HIV-1과 B 형 간염 바이러스가 모두있는 사람들에게 B 형 간염 감염이 악화 되었기 때문입니다. 또한 미국에서의 가격은 하루에 약 26 달러, 또는 1 년에 10,000 달러로 책정되어있다. 그럼에도 불구하고 올해 발표 된 한 연구에 따르면, 감염 위험이 높은 동성애자와 양성애자가 광범위하게 사용하는 경우 비용면에서 효과적이라고한다.
