FDA는 심장 환자를 위해 혈액 희석제를 승인합니다 - 심장 건강 센터 -

Anonim

7 월 20 일 수요일 (HealthDay News)

- 미국 식품의 약국 (FDA)은 오래 전부터 혈액 희석제 인 Brilinta (ticagrelor) )를 사용하여 심장 마비와 사망에 대한 확률을 낮추는 데 도움이됩니다. 급성 관상 동맥 증후군에는 불안 정형 협심증이나 심장 마비와 같은 공통된 조건이 포함되어 있습니다. FDA는 성명서. 제약 회사 인 AstraZeneca가 개발 한 Brilinta는 새로운 혈병이 형성되는 것을 방지하기 위해 노력하고 있습니다. Brilinta가 현재 사용중인 표준 혈액 희석제 인 Plavix (clopidogrel) "임상 시험에서 Brilinta는 Plavix보다 심장 마비와 사망 예방에 더 효과적 이었지만 1 년에 75 ~ 100 밀리그램의 아스피린 유지 용량으로 이점이 나타났습니다."라고 노먼 스톡 브리지 (Norman Stockbridge), 심혈관 및 신장 FDA의 의약품 평가 및 연구 센터 (Center for Drug Evaluation and Research)의 제품은 기관 보도 자료에서 밝혔다.

브릴 린타 (Brilinta)의 승인에서 FDA는 약물의 라벨링에 "박스형 경고"를 요구하고, 매일 아스피린 복용량 100 밀리그램은 그 효과를 감소시킬 수 있습니다. FDA는 또한 AstraZeneca가 고용량의 아스피린 사용 위험에 대해 경고하기 위해 의사에게 교육 봉사 활동을 실시하도록 요구하고 있습니다.

박스 경고는 혈액 희석제가 일반적으로 발생할 수있는 것처럼, 출혈 확률. FDA에 따르면 Brilinta의 가장 흔한 부작용은 출혈 및 / 또는 호흡 곤란이었다. 미국 심장 협회 (American Heart Association Association) 기자 회견에서 지난달 말 Brilinta를 저선량으로 복용 한 심장병 환자 아스피린 (300 밀리그램 미만)은 플라빅스와 저용량 아스피린을 복용 한 사람들보다 심혈관 합병증이 적었다. 그러나 FDA가 승인 한대로 아스피린을 많이 사용하면 효과가 사라졌다. 당시 NYU Langone Medical Center의 제프리 버거 (Jeffrey S. Berger) 조교수 및 심혈관 혈전증 담당 조교수는 " 뉴욕시의 한 연구팀은 "급성 관상 동맥 증후군 환자에게 티카 그렐 러를 사용하기로 결정한다면 매일 아스피린 81 밀리그램을 복용하는 것이 합리적 일 것이라고 강조했다"고 덧붙였다. "아스피린 325mg은 심장 마비 나 뇌졸중의 경우를 제외하고는 거의 사용하지 않습니다. 아스피린 복용량을 높이면 (325mg 대 81mg) 약물의 효능을 높이 지 않고 출혈의 위험이 높아집니다."

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