Dr. 미네소타 주 로체스터의 메이요 클리닉 (Mayo Clinic)의 암 전문가 인 Vincent Rajkumar는 자신도 그 중 하나라고 말했다. 그는
뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)
10 월 6 일자 발간 사설을 썼다.
다발성 골수종은 특정 백혈구에서 시작되는 암이다. 미국에서는 암의 2 % 미만을 차지합니다. 그러나 미국 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)에 따르면 진단 후 5 년이 지난 현재이 질병에 걸려있는 미국인의 약 48 %만이 살아있다.
골수종 환자가 처음 치료에 반응하더라도, 암은 보통 돌아온다.
그렇게 될 때 다양한 치료 옵션을 갖는 것이 중요하다고 Rajkumar는 설명했다. 그는 "다행스럽게도 지난 몇 년 동안 수많은 신약이 시장에 등장했다"고 말했다.
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Darzalex는 Darzalex로 판매되며, 그 중 하나입니다. 작년에 미국에서 재발 또는 난치성 골수종 환자에서 종양을 축소시킬 수있는 약물이 단독으로 투여 된 것으로 입증 된 이후에 승인되었습니다. 새로운 임상 시험에서는 다라투마맙을 두 가지 표준 약제 인 레 날리도 마이드 (lenalidomide) 연구팀은 569 명의 골수종 환자를 모집하여 레 날리도 마이드와 덱사 메타 존 단독 요법 또는 3 가지 약물 요법을 무작위로 배정했다. 약 14 개월 동안 표준 요법 환자의 41 % 치료 그룹은 사망하거나 암 진행을 보았다. 3 가지 약물 모두를 투여 한 환자의 18.5 % 만이 사망했다. Daratumumab은 또한 완전한 반응률을 43 % (19 %)에 비해 두 배 이상 증가시켰다.
주입에 의해 주어진 약물은 특정 골수종 세포의 단백질은 CD38이라고 불린다. 암세포를 직접 죽이고 면역 체계가 그들을 공격하는 것을 돕는 것으로 생각됩니다.
그러나 부작용도 있습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)에 따르면 가장 흔한 것은 주입 관련 반응, 피로, 메스꺼움, 허리 통증 및 발열이다. 또한이 약은 환자의 혈액 세포 수를 낮출 수있어 감염에 취약해질 수있다. , 빈혈 또는 과도한 출혈과 타박상.
치료의 엄격함과 비용이 있습니다. Daratumumab은 매주 주입을 시작해야하며, 매월 1 회 주입합니다. 이 연구에서, 다른 골수종 연구에서와 마찬가지로, 부작용으로 인해 환자가 진행되거나 종료 될 때까지 전체 처방이 무한정 지속되었다.
Darzalex는 비용면에서 1 회 복용량 당 5,900 달러에 달하는 것으로보고있다.
"삶의 질과 경제적 관점에서 볼 때 Rajkumar는 이상적이지 않다"고 말했다.
"우리는 정말 시련이 필요하다. 우리는 1 년 동안 환자를 치료할 수 있습니까? Rajkumar에 따르면 또 다른 질문은 현재의 연구 결과가 미국 환자들에게 얼마나 잘 번역 될 것인가하는 것입니다. 재판에서는 18 개국의 환자들을 등록 시켰습니다. 그 중 대부분은 이전에는 레 날리도 미드를받지 못했습니다.
Rajkumar는 재발 성 골수종 환자 대부분이 이미 lenalidomide를 투여했을 것이라고 말했다. 그는 재발 한 환자가 레 날리 오마 이드를 함유 한 치료에 반드시 저항 할 필요는 없다고 덧붙였다.
Rajkumar는 질문에도 불구하고 그 임상 시험 결과를 수년 내에 "가장 유망한"것으로 명명했다.
"나는 의심의 여지가 없다. 연구진은 골수종 환자의 무 진행 생존율을 크게 연장시킬 것이라고 그는 말했다.
Darzalex를 판매하는 Janssen Biotech은이 연구에 자금을 지원했다. Dimopoulos와 공동 연구자 중 일부는 회사의 자문위원회에서 근무했습니다.
