A C 형 간염 바이러스 (HCV)와 HIV에 동시 감염된 환자에서 연구 된 프로테아제 억제제는 페길 레이 티드 인터페론 및 리바비린과 병용했을 때 초기 성공률이 좋았다고 연구원은 말했다. 소위 STARTVerso 4 시험에서 80 % 뉴욕시의 Mount Sinai School of Medicine의 Douglas Dieterich 박사에 따르면 faldaprevir로 8 주간 치료 한 후에도 HCV가 검출되지 않았다고한다. 그 비율은 이전 연구에서와 비슷한 것으로 나타났다. 그냥 HCV, Dieterich가 여기에보고했다. 레트로 바이러스 및 기회 감염에 관한 회의
비록 간 질환이 미국에서 HIV 양성인의 주요 사망 원인이기 때문에 그 결과는 "대단히 고무적이다"- 비록 치료법이 여전히 인터페론을 포함하고 있지만, Dieterich는 이전에 기자들에게 말했다 데이터를 제시하는 것. 현재 HCV에 대한 표준 치료는 인터페론과 리바비린이 바이러스를 특이 적으로 표적으로 삼는 두 가지 승인 된 프로테아제 억제제 중 하나 인 텔라 프레 비어 (Incivek)와 보체 프리 비어 (Victrelis) ), Dieterich는 말했다.
Faldaprevir는 다른 시험에서 인터페론 유무와 함께 시험 할지라도 이전의 프로테아제 억제제를 대체 할 수있는 것으로 여겨진다.
그러나 앞으로 어떤 역할을하는지는 불확실하다. 비록 아직 승인되지는 않았지만, 소위 직접 작용 제제를 사용하는 몇 가지 인터페론없는 요법이 연구 중에 있기 때문에, Dieterich는
MedPage Today
에서 faldaprevir가 telaprevir에 대한 "중요한 진전"이며 boceprevir : 하루에 두 번이 아니라 한 번씩 투약됩니다. 그것은 더 부드러운 부작용 프로필을 가지고 있습니다. 그리고 성공률은 더 좋을 것 "이라고 말했다."우리는 직접 작용제가 시장에 출시 될시기를 정확히 알지 못한다. 그러나 그 동안 우리는 여전히 매일 환자를 보며 갇혀있다. 그들은 정말로 아프고 치료받을 필요가있다 "고 말했다.
Dieterich는 자신이 다른 약물에 대한 주요 연구자이기도하다는 선택에 따라, 이전의 프로테아제 억제제보다 신약을 선호 할 것이라고 말했다. 새로운 프로테아제 억제제 인 simeprevir는 HIV / HCV 동시 감염 환자에서 인터페론과 리바비린으로 시험되고있다. 이 약물은 곧 승인을 받기 위해 제출 될 것으로 기대된다고 그는 말했다.
"이것들은 boceprevir와 telaprevir보다 훨씬 쉽고 훨씬 실용적인 화합물이기 때문에 인터페론이없는 조합까지 잠시 사용할 수 있다고 생각한다. 사실, faldaprevir가 사용될 좁은 창문이있을 가능성이있다 "고 Dieterich가 발표 한 세션을 감독 한 Bonn 대학의 Juergen Rockstroh 박사는 논평했다. "
"동시 감염된 환자의 경우, 팔다 프리 비어 (faldaprevir)는 초기 반응 속도가 매우 빠르다 "고 그는 메드 페이지 투데이 에 말했다. 2014 년 초쯤에 곧 허가를 받게된다면, 즉각적인 치료가 필요한 환자에게 추가 옵션을 제공 할 것입니다. 그러나 Rockstroh는 "환자가 정말로 필요하다면 치료할 것입니다." 낮은 섬유증을 보였으 나 인터페론없는 요법을 기다리고있다. "
STARTVerso 4 임상 시험은 유전자형 1 간염과 HIV를 앓고있는 HCV 치료를받지 않은 환자와 재발 한 환자 모두에서 3 상 오픈 라벨, 스폰서 맹검 연구이다 감염. Dieterich는 일부 환자의 경우 48 주까지 지속될 수있는 연구 결과에서 12 주 데이터를 제시했다.
복잡한 연구 디자인은 faldaprevir 2 회 투여 량 - 하루 120 또는 240mg - 인터페론 및 리바비린과 병용 투여 24 주. 그 시점에서 "조기 치료 성공"을 즐긴 환자들은 치료를 중단하거나 인터페론과 리바비린을 계속 복용하기 위해 무작위 배정 될 것이라고 Dieterich는 말했다.
조기 치료 성공은 4 주에 정량 한계 이하의 HCV 수준 및 8 주에 감지 할 수없는 수준으로 정의되었다. 치료 순진한 환자 중 77 %가 초기 성공에 이르렀고 88 %는 재발을 보였다고보고했다. 그는 또한 12 주째에는 치료를받은 적이없는 환자의 82 %와 재발하지 않은 환자의 82 % 재발 환자의 %에서 HCV가 검출되지 않았으며 치료를받은 적이없는 단일 감염자 중 93 %와 비슷했다. Dieterich는 메스꺼움, 피로, 설사, 두통 및 무력증이 가장 빈번한 부작용을보고했다. HCV / HIV에 대한 조기 점수 :
