차례:
- 보톡스는 어떻게 작용합니까?
- 연구자들은 건선에 대한 보톡스 치료가 넬슨 (Nelson)은 미 식품 의약품 안전청 (FDA)이 멀지 않은 미래에 미국 식품의 약국 치료의 효과를 평가하기위한 인간에 관한 연구가 진행 중이지만 불행히도이 연구는 초기 단계에 있으며 건선에 대한 보톡스의 역할을 결정하는 데 많은 연구가 필요하다고 그는 말했다.
칙칙한 선을 만들기위한 가장 잘 알려진 사실은 보톡스 또는 보툴리누스 독소 A가 건선 플라크를 치료할 수있는 능력이 있다는 것입니다. 2012 년 7 월 Journal of Investigative Dermatology에 발표 된 Case Western Reserve University 연구진의 건선에 대한 마우스 연구의 결과는 한 번의 주사 후 염증과 건선의 크기가 크게 개선됨을 발견했습니다. 이제는 쥐뿐만 아니라 남녀가 건선에 대한 보톡스의 혜택을 누릴 수 있는지 여부를 알아보기 위해 노력합니다.
보톡스는 어떻게 작용합니까?
보톡스는 주름을 제거하기위한 미용 치료로 사용되면 화학 약품 신경과 근육 사이의 신호는 피부과 의사 인 크리스토퍼 G. 넬슨 주니어 (Dr. Christopher G. Nelson Jr., MD, St. Petersburg, Fla. "최근 보톡스는 건선에서 염증을 자극하는 데 중요한 신경에서 다른 화학 물질의 방출을 억제한다는 사실이 발견되었습니다."Case Western Reserve 연구에 따르면 피부 세포의 염증 및 이환율이 향상되었을뿐만 아니라 보톡스 주입 후 건선과 관련이 있었으나, 면역 체계에 대한 반응을 수행하는 작은 백혈구 인 CD4 T 세포 및 CD11c 수지상 세포의 침투가 감소하여 초기에 많은 양으로 전형적으로 나타납니다 plaques가 형성 될 때, 건선 병변의 단계. 이 신호를 차단함으로써 보톡스는 건선의 염증 세포를 감소시키고 건선의 현미경을 개선 할 수 있다고 Dr. Nelson은 말했습니다.
연구자들은 건선에 대한 보톡스 치료가 넬슨 (Nelson)은 미 식품 의약품 안전청 (FDA)이 멀지 않은 미래에 미국 식품의 약국 치료의 효과를 평가하기위한 인간에 관한 연구가 진행 중이지만 불행히도이 연구는 초기 단계에 있으며 건선에 대한 보톡스의 역할을 결정하는 데 많은 연구가 필요하다고 그는 말했다.
인간 미네소타 대학에서 진행중인 연구는 1 상 임상 시험입니다. FDA 승인이 가능하기 전에 다음 단계를 완료해야합니다 :
1 단계 :
- 20 ~ 80 명의 건강한 참가자. 이 단계에서 연구자는 정확한 투여 량을 결정하고, 보톡스가 신체에서 어떻게 대사되어 배설되는지 알아 내고, 부작용을 확인합니다. 2 단계 :
- 건선 환자 100 ~ 300 명. 이 시점에서 연구자들은 추가적인 안전성 데이터를 수집하고 약물의 효과에 대한 증거를 문서화합니다. 이 단계가 성공적인 결과를 나타내고 위험 수준을 받아 들일 만하면 3 단계로 진행할 것입니다. 3 단계 : 건선 환자 1,000 ~ 3,000 명. 오랜 기간 동안 테스트 한 참가자 수가 많으면 일반적으로 2 단계 임상에서 나타나지 않을 수있는 흔한 부작용이 적습니다. 이 단계에서 부작용이 모니터되고 특정 경우에는 제품의 성능이 기존의 표준 치료법의 성능과 비교됩니다.
- 4 단계 : 이 최종 단계는 마약이 승인되고 시장. 4 단계 동안 연구원들은 치료의 장기적인 효과에 대해 계속 연구합니다. 또한 어린이 또는 노인과 같은 특정 인구 집단을 대상으로 제품을 테스트 할 수 있습니다.
- 모든 임상 시험이 완료되고 제시 할 준비가되면 FDA는 검토를 시작합니다. 1992 년 제정 된 처방약 사용자 수수료법 (PDUFA)은 FDA의 의약품 허가 절차를위한 2 단계 체계를 수립했다. 표준 검토는 시장에서 기존 치료법보다 약간 개선 된 제품에 적용됩니다. 2002 년 개정안은 이러한 유형의 검토를 완료하기위한 10 개월 목표를 설정했습니다. 우선 순위 검토는 이전에 존재하지 않았던 치료 나 치료에있어 큰 발전을 보이는 약물을 위해 예약되었습니다. 우선 순위 검토를위한 목표 완료는 인간 재판 후 6 개월입니다. 치료의 보험 적용 범위
FDA 승인이 승인되면 보험 회사가 건선 치료를위한 보톡스 치료를 보류하기까지 아직 지연 될 수 있습니다. 개인 보험 제공자는 의약품 비용의 일부를 충당 할 것인지 여부를 결정할 수 있습니다. 약이 FDA 승인을 받으면 보험 회사가 보상 범위를 제공하기를 거절하는 경우 약에 대한 필요성을 설명하고 재검토를 요청하는 편지를 회사에 보내면 도움이 될 수 있습니다.
