그는 MedPage Today
에 의하면 adalimumab이 etanercept (Enbrel)와 같은 다른 항 -TNF 약물보다 효과적이지 못하다는 연구 결과가 나왔다. 그러나 그는 또한 adalimumab이 임상 적으로 널리 사용된다는 점을 강조했다. Gabay 박사는 생물학적 약제가 미국이나 유럽에서 단일 요법으로 승인되지는 않았지만 (실제로는 메토트렉세이트 또는 다른 기존의 질병 치료제와 함께 투여 될 예정 임), 실제로 많은 수의 환자가 그는 미국의 류마티스 관절염에 대한 생물학적 약물 치료를받는 환자의 30 %가 서유럽과 비슷한 비율로 단독 요법으로 투여 받았다는 이전의 연구를 인용했다.
T 그는 일부 환자의 메토트렉세이트를 견디지 못하거나 일부 단일 요법에 대한 선호도가 떨어지는 환자의 사용을 줄인 것으로 나타났다고 Gabay는 말했다.
ADACTA 라 불리는 현재의 임상 시험에서 326 명의 환자를 IV로 8mg / kg의 tocilizumab 2 주마다 피하 주사로 4 주 또는 40mg의 아디 리무 맙 주입. 다른 일정과 투여 경로로 인해 adalimumab 군에서 위약 투여가 필요했고 tocilizumab 군에서는 피하 위약 주사가 필요했습니다 .16 주에 반응이 없었 더라면 치료는 24 주 동안 지속되었습니다. 이 연구의 자격을 얻으려면, 환자는 Disease Activity Scale-28 (DAS28) 점수가 5.1 이상이고, 부종이 6 개이고, 관절이 8 개이고, 적혈구 침강 속도가 28 mm / hr 이상 또는 C 반응성 단백질 수준이 적어도 1.0 mg / dL 이상인 경우
안정적인 투여 량으로 설정된 스테로이드 및 NSAID를 병용 할 수 있음 본 연구의 주요 결과 측정에서 DAS28 점수의 변화 기준선에서 tocilizumab은 adalimumab의 경우 1.8 점에 비해 3.3 점의 평균 점수가 떨어지는 것을 보면 분명히 우월했다. 모든 부작용, 심각한 이상 반응, 전반적인 감염 및 심각한 감염에 대한 비율 가비는 말했다.
이 연구에서 두 차례의 사망이 있었는데, 두 군데 모두 tocilizumab 군이었다. 하나는 불법 약물 과다 복용을 포함하고 치료와 무관 한 것으로 간주되었다. 다른 하나는 비록 간질 성 폐 질환, 고혈압 및 말초 혈관 질환을 비롯한 여러 가지 합병증이 있었지만 가족이 부검을 거부하고 흡연자 였기 때문에 원인을 밝혀 내지 못했습니다. 불확실성으로 인해 Gabay와 동료들은이 사망을 tocilizumab과 관련하여 "가능하다"고 분류했다. Gabay는이 연구에서의 반응률은 methotrexate와 함께 사용 된 이전의 시도와 유사하다고 말했다. 라벨에.
그는 메토트렉세이트가 실제로 생물학적 제제의 효능에 많은 기여를하지 않을 수도 있음을 시사하는 것으로 해석 할 수 있다고 말했다. 그러나 Gabay와 Dougados는 단일 요법을 생물학적 제제와 직접 비교하는 연구가 없다면 조기에 그러한 결론을 내릴 것이라고 강조했다. 메토트렉세이트에 복합제를 추가하는 것은 치료의 표준으로 남아 있어야한다고 말했다.
