3 단계 비소 세포 폐암 환자를위한 신약 제공 희망 |

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FDA는 유망한 연구 결과로 인해 Imfinzi를 평소보다 빨리 검토하고 있습니다. AstraZeneca의 사진

유럽 종양 학회 마드리드에서 9 월에 있었던 회의는 3 기 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자에게 잠재적 인 새로운 치유 면역 요법 약물 (Imurzi (durvalumab))의 가능성을 제안했습니다. 연구 결과는 2017 년 9 월 뉴 잉글랜드 의학 저널 에 온라인으로 게재되었다. PACIFIC 임상 시험으로 알려진이 연구는 26 개국에서 온 700 명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 화학 요법과 방사선 요법을받은 후 더 크거나 퍼지지 않았다.

수술이 불가능한 3 기 비소 세포 폐암 환자는 치료 옵션이 거의 없었다. 이러한 종양은 외과 적으로 제거 될 수 없기 때문에 환자는 전통적으로 합병 된 방사선과 화학 요법으로 재발율이 높고 생존율이 25 ~ 30 %에 불과합니다.

태평양 재판에서 환자는 위약 또는 Imfinzi는 NSCLC 종양의 면역 회피 전술에 대항하고 잔류 종양 세포에 대한 면역 반응을 유도하는 항체 체크 포인트 억제제이다. Imfinzi를 투여받은 피험자는 무 진행 생존 시간 - 환자가 암없이 살았던 기간 되돌아 오거나 악화되는 경우 - 위약군의 경우 5.6 개월에 비해 16.8 개월이었다. 연구에 참여한 환자들의 치료율은 아직 기록되지 않았다. "화학 요법 치료를 완료 한 국소 진행성 절제 불가능한 비소 세포 폐암 환자의 경우 Imfinzi는 명확하고 충족되지 못한 임상 적 필요성의 맥락에서 잠재적 인 새로운 치료 옵션을 의미한다. Luis Paz-Ares, MD, 스페인 마드리드의 Doce de Octubre 병원의 의학 종양학 과장 및 재판의 수석 연구원. "Imfinzi는 병이 합당한 부작용으로 통제되는 기간을 현저히 연장시킵니다."Imfinzi에서 볼 수있는 일반적인 부작용으로는 근육과 뼈의 통증, 피로, 메스꺼움, 변비, 발과 다리의 부종, 요로 감염 등이 있습니다. 이 효과는 Imfinzi 이전에받은 화학 요법 및 방사선 피험자의 합병증 일 가능성이 높습니다.

세계 의약품 개발 담당 수석 부사장이자 AstraZeneca의 수석 의료 책임자 인 Sean Bohen 박사는 "결과는 놀랍게도 지금까지 치료 옵션이없는 환자 인구를 장려하고 있습니다.이 환경에서 무 진행 생존율을 향상시키기위한 최초의 면역 종양 약품으로, Imfinzi는 현지에서 진보 한 환자를위한 새로운 표준 치료가 될 확실한 잠재력을 보여주고 있습니다 , 화학 요법 후 진행되지 않은 절제 불가능한 비소 세포 폐암 (Nonresectable NSCLC) "이라고 말했다. 799 년 FDA는 Imfinzi Breakthrough Therapy Designation 백금 기반 화학 요법 치료 후에 질병이 진행되지 않은 국소 진행성, 수술 불가능한 비소 세포 폐암 환자의 잠재적 치료법으로 평소보다 신속한 검토 과정을 거쳐야합니다. 마약 제조업체 인 AstraZeneca는 PACIFIC 데이터를 기반으로 Imfinzi에 대한 규제 제출과 관련하여 세계 보건 당국과 협의 중입니다. Imfinzi는 2017 년 5 월 Imporzi에게 진행성 방광암이있는 이전 치료 환자에 대한 승인을 가속화했습니다. Imfinzi는 또한 특정 환자의 경우 비슷한 종류로 이미 치료 된 4 기 비소 세포 폐암 (NSCLC)의 1 차 요법으로 검사를 받고 있습니다. 의 면역 표적 요법.

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