화요일 두 가지 새로운 연구에 따르면, 신약은 특정 유형의 과민성 장 증후군의 복통과 변비 특징을 현저하게 감소시킨다. 양 3 단계 임상 시험은 온라인으로 9 월 18 일자로 출판되었다. 8 월에 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)에 의해
American Journal of Gastroenterology 에서 Linzess (linaclotide)의 승인을위한 기반을 많이 형성했다고 William Chey 박사는 말했다. 저널의 연구와 공동 편집인이다. "이들은 변비를 압도하는 과민성 대장 증후군 환자를 대상으로 한 약에서 보았 듯이 훌륭한 결과이다. 앤아버 (An Arbor)에있는 미시건 대학교 보건 시스템학과의 교수. 두 가지 임상 시험 산림 연구소 (Forest Research Institute)와 아이언 우드 제약 (Ironwood Pharmaceuticals, Inc.)이 자금을 조달했다. 과음 장염 증후군은 역설적으로 반대 증상을 나타낼 수있는 진단하기 어렵고 치료하기 어려운 증상입니다. 과민성 대장 증후군 환자는 보편적으로 복부에 대해 불평하지만 (
) 통증과 불편 함은 설사 나 변비 또는 복합 증상으로 인한 것일 수 있다고 Chey는 말합니다.
증상을 일으키는 원인이 무엇인지 (그리고 하나 이상의 상태 일 수 있음) 아무도 정확히 알지 못하기 때문에 증상을 근거로 진단을 내립니다. 린제 (Linzess)의 승인이있을 때까지는 변비가 우세한 과민성 대장 증후군과 설사 우세 형 과민성 장 증후군 환자 중 두 가지 약제 만 승인되었다고 Chey는 말했다.
환자 중 약 절반은 그는 처방약, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 또는식이 변화에 대해 적절한 증상 완화 효과를 보였다고 덧붙였다.
Chey가 이끄는 임상 시험에서 무작위로 290 마이크로 그램 Linzess 또는 비활성 위약을 하루 6 회 복용 한 환자를 대상으로 하였다. 몇몇 결과가 측정되었지만 가장 엄격한 것은 FDA가 규정 한 것인데, 복통이 적어도 30 % 개선되고 Linzess를 복용 한 참가자의 약 3 분의 1은 통증 감소 및 배변 증가를 포함하여 FDA 규정 개선을 경험했습니다. 위약 그룹에서 발견 된 것으로 밝혀졌다. 평균적으로 참가자들은 치료 기간이 끝날 때 복부 통증이 약 43 % 개선되고, 경련이나 팽창과 같은 다른 증상이 완화되는 것으로 나타났다. 개선이 거의 즉시 시작되었습니다.
2 회째 재판에서는 Linzess 또는 위약을 동일한 용량으로 무작위 배정받은 800 명의 환자를 대상으로 이번 12 주간의 임상 시험을 실시했습니다. 또한 Linzess를 복용 한 환자의 약 3 분의 1은 위약군에서 21 %의 통증 및 변비 개선 효과를 나타 냈습니다. 환자가 나중에 linaclotide에서 위약으로 전환되면 증상이 다시 회복됩니다.
주요 부작용은 설사 였지만 오거스타의 조지아 보건 과학 대학 (Agricultural Health Sciences University)의 사티시 라오 (Satish Rao) 박사가 이끄는 연구 저자들은이 보고서에 지적했다. 린제 스는 장내 염화물과 물의 분비를 자극하여 작용한다고 믿어진다. 이는 대변을 부드럽게하고 장의 움직임을 유발할 수있는 수축을 자극하는 데 도움이된다고 Chey는 설명했다.
연구에 대해 텍사스 A & M 보건 과학 센터의 위장병 학자이자 내과 조교수 인 Timothy Pfanner 박사는 말했다. 그는 "이것은 우리가 가지고있는 것과는 다른 방식으로 작용한다는 점에서 정말 흥미로운 약이다. 기본적으로 일부 신경 수용체에 작용하여 통증 반응을 억제하고 부풀림을 줄이고 운동성을 증가시킨다"고 덧붙였다."변비로 인해 마약이 많이 나옵니다." Crohn 's disease와 궤양 성 대장염을 포함하는 염증성 장 질환과는 달리 생화학 적 검사에서 어떤 이상도 나타나지 않는다 "고 말했다. 과민성 대장 증후군이있는 사람들의 결장. 염증성 장 질환에서 생검은 "모든 종류의 염증"을 보여줍니다. "콜론이 화가 나고 붉고 부어 보인다."린츠 (Linzess)에게 가격이 정해지지는 않았지만 비슷한 기존 약물은 환자가 한 달에 약 200 ~ 300 달러를 소비한다.
