장기간의 통증이 분명하지 않고 더 많은 연구가 필요하다고 통증 전문가들은 동의했다. 이는 FDA의 2 일간의 공개 회의에서 나온 전반적인 메시지로, 아편 제를 치료제로 사용하는 효능에 대한 증거를 논의하기 위해 개최되었다. 오피오이드는 주로 암 통증 및 수술 직후 또는 사고 직후의 단기적인 구호를 위해 처방 되어야만했다. 그러나 1996 년 American Pain Academy of Pain Medicine과 American Pain Society (제약 회사로부터 상당한 자금을 조달 한 단체)는 만성 통증을 치료하고 중독의 위험이 낮다고 주장하는 오피오이드 사용을지지하는 공동 발표문을 발표했다. 그 이후로 옥시 콘틴 (OxyContin)과 비 코딘 (Vicodin)과 같은 약물은 장기간 사용했을 때 잠재적 인 해를 능가하는 것으로 입증 된 좋은 과학적 증거가 없더라도 요통과 섬유 근육통을 비롯한 다양한 만성 통증 증후군을 치료하는 데 점점 더 많이 사용되었습니다. . 오바마 행정부는 현재 처방전 약물 남용 전염병을 지난 수십 년간의 균열과 헤로인 전염병보다 더 나쁜 "공중 보건 위기"라고 불렀습니다. 2007 년 처방약 과다 복용으로 인한 사망자는 1990 년의 5 배인 28,000 명이었습니다.이 사망자는 주로 처방전 진통제 남용으로 인한 것입니다. 진통제 남용은 이제 불법 약물 남용과 일치합니다. "[Opioids] 사용 증가는 중독, 과다 복용 및 사망의 증가를 초래했습니다."FDA의 의약품 센터 평가와 연구는 회의에서 말했다.
그러나 회의는 오피오이드에 대한 안전 문제에 초점을 두지 않았다. 오히려 효능과 효과에 중점을 두었고 참석자들은 통증 환자에게 오피오이드를 장기간 투여 할 수 있도록 기존의 증거를 토의했다.
회의에서는 명확한 해답을 얻지 못했지만 고통의 의사와 연구원은 오피오이드를 장기간 투여하는 것이 효과적인 통증 완화 전략이라는 개념을지지하는 증거. 그리고 오피오이드 처방을 뒷받침하는 근거가없는 매우 구체적인 증거는 매우 특정한 환자들 (다른 진통제와 함께 안도감을 느끼지 못했고 중독성이 낮아지는 환자)에게만 처방 할 수있는 장기적인 지원이다.
특히 처방전 진통제 남용 전염병을 감안할 때이 단체는 동의했다.
목요일의 여러 발표에서 연구자들은 만성 통증을 치료하기 위해 아편 유사 제를 사용하는 효능 및 효과에 대한 기존의 증거를 토의했다. 일부 연구 결과 :
무릎 통증이나 고관절 통증에 대해 처방 된 아편 제제 10 회 시험에 대한 코크 레인 (Cochrane)의 리뷰는 위약보다 통증 완화에 효과적이며 기능이 완만하게 개선됨을 발견했다.
오피오이드 복용자가 1 주일 이상 복용 한 사람은 1 년 이내에 복용하지 않을 가능성이 2 배 더 높았으며 장기간 복용 한 오피오이드 사용이 기능을 향상시키지 못한다고 주장했다.
하나의 논평은 고용량 대 저용량의 opioids의 효과에 차이가 없음을 발견했습니다.
오피오이드는 장기간 용인이 잘되지 않습니다. 오피오이드 임상 시험에서 약 50 %의 환자가 18 개월에서 24 개월 후에 약물 복용을 중단했다.
장기간 통증 완화를 위해 아편 제를 잘 처치하는 환자의 수에 대한 좋은 예측은 없다.
- Pam Horn , 마약, 마취, 진통제 및 중독 제품의 부서의, 만성 통증에 대한 opioids를 사용하여 출판 된 지침의 요약을 발표했다. 의료계 및 지난 5 년 간 발표 된 다른 지침서의 대부분은 만성 통증 치료에 효과적이지만 적절한 환자에게 처방되어야한다는 것을지지하는 증거가 있음에 동의한다.
- 대부분의 지침은 또한 거의 모든 오피오이드 실험의 짧은 기간이 만성 비암 성 통증에 대한 오피오이드의 장기간 사용에 대한 확고한 결론을 이끌어 내기 어렵다는 점을 지적했다.
- 한 이상 치 : 임상 시스템 개선 연구소 (Institute of Clinical System Improvement) 오피오이드가 기계적 통증에는 거의 도움이되지 않지만 다른 치료법이 실패한 후에는 신경 병증 성 통증에 효과적 일 것이라는 진술을 발표했다. 중서부 산하 5 개 건강 보험 회사가 자금을 조달 한 그 그룹은 또한 오피오이드가 기능을 향상시키는 것으로 밝혀진 적이 없다고 말했다.
- "우리는 만성 통증을 가진 사람들이 기능이 좋지 않으며 오피오이드가 클리블랜드 클리닉 신경 통증 장애 센터 (Center for Pain)의 에드워드 코 빙턴 (Edward Covington, MD) 소장은 "암의 고통에 대한 오피오이드는"기적의 약 "이지만"연구는 오피오이드 사용에 대한 것이 아니다 장기간에 걸친 만성 비암 관련 통증, 특히 고위험 환자에서의 치료가 필요하다 "고 Covington은 말했다.
- 다른 통증 완화 방법과 비교하여 오피오이드를 연구하는 새롭고 장기적인 연구가 필요하다. 틈에. 또한이 회의의 전문가들은 의사의 처방전에서 오피오이드를 복용함으로써 누가 이익을 얻는지를 결정하는 데 도움이 될 수있는 바이오 마커 (biomarker) 및 기타 식별자에 대한 연구뿐만 아니라 통증의 근본적인 생물학적 연구에 대한 더 많은 연구를 요구했다.
Throckmorton은 이번 주 회의를 FDA는 오피오이드가 만성 통증 치료에 장기간 사용하기에 적합한지를 알아 내기 위해 더 많은 회의가 필요한지 여부를 결정할 것이라고 말했다.
"이 논의가 어디에서 나올지 모르겠다. 우리 "라고 그는 말했다. "우리가 현재하고있는 것보다 더 잘할 수있는 필요성을 느낀다. 기관의 목표는 현재보다 더 나은 것이 무엇을 의미하는지 결정하는 것이다."한편, 의사, 과학자 및 중독 옹호자는 여전히 과학자들이 중독성이없는 효과적인 진통제를 개발할 수 있다는 희망을 안고 있습니다. "통증 연구의 성배는 중독성이없는 약물을 만들고 개발하는 것입니다."라고 Frank Porreca 박사는 말했다. Arizona College of Medicine.
Throckmorton이 동의했다. "우리는 더 나은 약을 찾아야한다"고 목요일 오후 회의에서 밝혔다. "오피오이드는 통증을위한 비만 한 약이다."
이달 초 미국 상원 재무위원회는 밀워키 저널에 실린 기사를 인용 해 오피오이드 제조사, 의사 및 여러 국가 기관 간의 재정 관계 조사를 시작했습니다. Sentinel / MedPage 오늘 및 기타 간행물.
