고 콜레스테롤 주사제 : 프라임 타임 준비?

Anonim

PSCK9 억제제는 광범위한 사용 준비가 되었습니까? 또는 고가의 콜레스테롤 저하제의 주요 출시가 결정적인 결과 연구가 완료 될 때까지 보류되어야합니까?

유럽 ​​심장 학회 연례 회의에서 논쟁 세션에서 PSCK9 억제제가 유전 질환 환자와 스타틴을 견딜 수없는 환자에게 필요하다는 Eliano Navarese, MD, PhD의 주장을 들었다. Navarese는 INOVA 혈전증 연구 및 약물 개발 센터 (INOVA Health Care in Falls Church, Va.)에 있습니다. PCSK9 억제제는 단백질, 프로틴 전환 효소 서브 틸리 신 케 키닌 9를 표적으로 불 활성화하는 단클론 항체로 간에서 양을 감소시킵니다 혈류에서 LDL 콜레스테롤 순환. FDA는 Alirocumab (Praluent)와 evolocumab (Repatha)의 두 가지 PCSK9 억제제를 승인했다. Navarese는 Statin이 "지질 변형의 초석"이라고 주장하지만 이상적인 LDL 콜레스테롤 목표를 달성 할 수없는 환자는 여전히 중대하다 심혈 관계 위험성이있다. "

LDC 콜레스테롤의 감소는 임상 결과의 개선과 관련이 있다고 그는 덧붙였다."PSCK9 억제제는 현재 가족 성 고 콜레스테롤 혈증과 같은 심혈 관계 위험성이 높은 환자, 임상 적 죽상 경화성 질환, 콜레스테롤 수치를 높일 수없는 스타틴 계열의 환자들 "이라고 말했다.

관련 자료 : 높은 콜레스테롤 수치를 상속 받았습니까? 이 신약은 도움이 될 수 있습니다. 그러나 PSCK9 약물의 비용을 감안할 때, 결과 및 부작용에 대한 더 많은 자료가 필요합니다. 오슬로 대학의 Terje Pedersen 박사는 말했습니다. Pedersen은 몇 가지 임상 시험이 진행 중임을 지적했습니다. 표준 치료제 스타틴 약물에 대한 PSCK9 억제제. 그는 노르웨이의 atorvastatin (Lipitor) 또는 simvastatin (Zocor)의 1 년 처방이 약 225 달러 였고 evolocumab (Repatha)의 비용은 연간 약 8,517 달러 였고 alirocumab의 비용은 연간 약 8,443 달러 인 것으로 나타났다.

Navarese가 언급 한 환자 치료 비용은 연간 120 억 달러에서 540 억 달러에 달할 것이라고 그는 말했다.

그는 또한 치료 목적에 도달하지 못하는 대부분의 스타틴 환자는 일반적으로 약물을 거부하거나 부적절한. PSCK9 저해제로 고려해야 할 환자는 스타틴 계 약물을 복용하고 특정 목표에 도달하지 못하더라도 강력한 PSCK9 저해제가 과도한 치료와 유사 할 정도로 가까이에 있다고 그는 말했다. 가족력이있는 고 콜레스테롤 혈증, 플라스마 에피네이션에 손상되지 않은 LDL- 수용체를 가진 환자, 또는 스타틴과 에제티에브 [Zetia]를 최적으로 처치 함에도 불구하고 LDL 콜레스테롤 수치가 현재의 가이드 라인 한계치를 훨씬 상회하는 가족력이있는 고 콜레스테롤 혈증 환자를 치료할 수있다. "라고 Pedersen은 말했다. 비용 효과 분석을 수행 할 경우 대우를 받아야 할 사람들의 재고가 보장 될 것이라고 그는 인정했다.

오스트리아 Feldkirch에있는 학업지도 병원의 하인즈 드렉 셀 (Heinz Drexel) 박사는 PSCK9 억제제가 " 입증되지는 않았습니다. "

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