후기 말기 C 형 간염 완치 신약 승인 95 %

차례:

Anonim

Fast Facts

임상 시험에서 엘바스 비르와 grazoprevir는 효과적으로 C 형 간염 감염을 치료합니다.

새로운 치료법에는 인터페론이나 리바비린 (ribavirin)이 포함되어 있지 않습니다. 심각한 약물 부작용이있는 오래된 약제

C 형 간염 치료제의 높은 비율은 이전 약물 FDA는 C 형 간염에 대한 새로운 알약 인 Zepatier를 Elbasvir와 Grazoprevir 두 약제를 함께 사용하는 것으로 승인했다.

FDA는 2015 년 4 월 C 형 간염 유전자형 1 병 환자를위한 획기적인 치료제로 지정했다. 신장 질환이 있고 혈액 투석중인 사람 sis 및 C 형 간염 유전자형 4 환자에게 적용됩니다. 획기적인 지정은 기존 치료법에 비해 상당한 개선을 제공하는 약물의 개발 및 검토를 가속화하기위한 것입니다. 새로운 약은 머크가 제조합니다.

Zepatier는 C 형 간염을 치료하기 위해 추가적인 인터페론 치료를 필요로하지 않으므로 환자에게 좋은 소식은 거의 없습니다.

연구자들은 이전에 국제 간에서 Zepatier 만성 C 형 간염 환자를 치료하기위한 제 3 상 임상 시험에서의 비엔나 회의. 환자의 C 형 간염 감염의 병력에 따라 92 ~ 99 %의 치료율이보고되었다. C 형 간염이라는 3 가지 임상 시험 세트에는 몇 가지 유형의 C 형 간염 환자가 포함되었다. C 형 간염 치료제, 약물 치료를 받았지만 치료에 반응하지 않은 환자 및 HIV에 감염된 환자. 미국에서 가장 흔한 유전자형 1, 유전자형 4, 유전자형 6의 세 가지 C 형 간염 유전자형이 포함되었다. 간 질환이 진행된 간경변 환자가 포함되었다.

보다 짧은 치료와보다 안전한 프로필

"이 조합은 현재 사용 가능한 비교 치료법보다 짧은 16 주간의 치료 경험이있는 환자에서 높은 SVR [지속적인 바이러스 성 반응 또는 치료]를 달성합니다."라고 David Bernstein 뉴욕 Manhasset에있는 North Shore University Hospital의 간과학 전공. 번스타인 박사는 비엔나 회의에 참석했지만 연구에 참여하지 않았습니다.

"안전과 관련된 적기는 없었습니다." "이 요법은 즉시 이용할 수있게되면 의사가 널리 사용하게 될 것"이라고 말했다.

리바비린없이 Zepatier를 복용 한 환자가보고 한 일반적인 부작용으로는 피로, 두통 및 메스꺼움이 포함된다. 리바비린과 함께 Zepatier를 복용 한 사람들 중 일부는 빈혈과 두통 등의 부작용도 경험했다.

AbbVie의 Viekira Pak과 Gilead 's Harvoni와 함께 세 번째 전 구강 C 형 간염 치료제이다.

이러한 세 가지 새로운 치료법의 모든 경우 환자는 빈혈 및 쇠약증과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수있는 C 형 간염 치료제 인 인터페론과 함께 복용 할 필요가 없습니다.

높은 C 형 간염 치료율 가장 힘든 치료 사례의 경우

JW의 의학 부서장 Stefan Zeuzem, MD 독일 프랑크푸르트의 괴테 (Goethe) 대학 병원과 동료들은 임상 실험 결과를

내과학

의 2015 호에 발표했다. 60 센터 연구에서 316 명의 환자들 가운데 조사자들은 95 %가 완치되었다는 것을 발견했다. 그들은 엘바스 비어 - 그라조프레비어 병용 요법의 12 주 코스를 마친 후 C 형 간염 바이러스에 대한 증거를 보이지 않았다. HIV와 C 형 간염에 동시에 감염된 218 명의 환자의 치료율도 95 %였다.

새로운 조합 알약의 시험은 신장 질환 환자 에서조차 C 형 간염 감염을 치료했습니다.

중요한 것은 C 형 간염 바이러스에 의한 간경변이 있었던 환자와 간 질환이없는 환자가 신약과 긍정적 인 결과를 보았다. 이 약물 조합은 다른 C 형 간염 치료제를 사용한 이전 치료가 실패한 환자에게 매우 효과적이었습니다. 환자들은 리바비린 유무에 관계없이 12 주 또는 16 주간의 신약 치료에 무작위 배정 받았다. elbasvir-grazoprevir 콤보를 12 주 또는 16 주 동안 투여 한 환자의 치료율은 92 %였다. 리바비린을 추가하면 치료율이 약간 개선됩니다 : 12 주 동안 94 %, 16 주 동안 97 %까지 증가했습니다. 관련 뉴스 : 신약은 C 형 간염 예방약 약속 "현재 95 % 이 환자들을 돌보는 환자들과 의사들에게는 매우 흥미로운 시간이 될 것 "이라고 Merck의 C 형 간염 포트폴리오의 임상 및 의학자 인 Janice Wahl 박사는 말했다. 그녀는 두통, 피로 또는 메스꺼움과 같은 경미한 부작용이 임상 시험에서 환자의 10-20 %에서 발생했으며 "매우 드물게 부작용으로 인해 환자가 중단 된 적이 없다"고 말했습니다.

신장염 환자를위한 C 형 간염 치료 질병
비엔나의 연구자들은 신장 질환이있는 환자 (C-SURFER 연구)에서 유전자형 1 형 간염 C 감염을 치료하기위한 엘바스 비어 + 그라조프레비르 결과도 발표했다. 12 주 치료 후 116 명의 환자 중 99 %에서 C 형 간염이 치료 된 것으로보고되었습니다.

C 형 간염은 간 손상뿐만 아니라 신장 기능의 상실을 가속화시킵니다. 그러나 C 형 간염 치료는 신장 질환 환자의 생존율을 향상시키고 신장 이식 성공 가능성을 높입니다.

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