새로운 연구가 어떻게 CLL 치료의 미래에 혁명을 일으키고 있습니까? 전문가 인 Peter Hillmen 박사는 HealthTalk에 합류하여 2006 년 미국 임상 종양 학회 (ASCO)에서 열린 최근 소식을 발표했습니다. 유망한 병용 요법이 CLL 환자의 생존율을 향상시킬 수있는 방법에 대해 알아보십시오.
이 HealthTalk 프로그램은 Berlex의 무제한 교육 보조금을 통해 지원됩니다.
아나운서 :
이 HealthTalk 프로그램에 오신 것을 환영합니다. ASCO의 치료 업데이트 : 새로운 옵션, 개선 된 결과. 이 프로그램에 대한 지원은 Berlex의 무제한 교육 보조금을 통해 제공됩니다. 우리는 환자 교육에 대한 헌신에 감사드립니다. 우리의 손님 인 Peter Hillmen 박사는이 프로그램의 후원자로부터 기금을 수령했다고보고합니다. 시작하기 전에이 프로그램에 표명 된 의견은 전적으로 손님의 견해임을 상기시켜드립니다. HealthTalk, 스폰서 또는 외부 기관의 견해 일 필요는 없습니다. 언제나 그렇듯이 의사에게 가장 적합한 의학적 조언을 구하십시오.
Andrew :
안녕하세요. 지난 주 ASCO (American Society of Clinical Oncology) 소속 애틀랜타에서 2 만 여명의 연구자들이 암 연구 및 치료에 관한 최신 정보를 공유하기 위해 애틀란타에서 모였습니다. 여기에 우리가 새로운 진보가 미래의 치료를 위해 의미 할 수있는 것을 이해하도록 돕기 위해, 우리는 저명한 CLL 전문가 인 Peter Hillmen 박사에 의해 다시 한번 합류하게 된 것을 행운입니다. Hillmen 박사는 영국의 Leeds General Infirmary의 컨설턴트 혈액 종사자입니다. 그의 임상 및 연구 관심 분야는 만성 림프 구성 백혈병 (CLL)의 병태 생리학 및 새로운 치료법 개발에 중점을 둡니다.
HillTalk Dr. Healthman에 다시 오신 것을 환영합니다.
힐맨 :
고맙습니다, 앤드류.
Andrew :
선생님, 저는 10 년 동안의 CLL 생존자이며, 최신 뉴스와 연구의 중요성을 직접 경험했습니다. 그리고 우리 모두는 CLL 치료의 미래가 어떻게 발전하고 있는지에 관심이 많습니다.
전 진단을 받았을 때 전 세계의 많은 사람들이 치료 기준을 chlorambucil 또는 Leukeran이라고 불렀습니다. CLL을 노크하는 것, 그리고 여전히 치료로받는 많은 사람들이 전세계에 있습니다. ASCO에서 몇 가지 전선 치료법을 비교 한 임상 시험에서 예비 결과를 제시 한 사실을 알고 있습니다. [그리고] chlorambucil이 연구되었습니다. CLL 치료의 새로운 시대의 잠재력을 의미 할 수 있는지 여부에 대해 귀하가 제시 한 내용과 그것이 의미하는 바가 무엇인지에 대한 개요를 알려주십시오.
힐맨 :
예, 앤드류, 당신도 알고 있듯이, 우리는 [알제 주지사] 또는 [Campath]와 함께 계속해서 일하는 것으로 알고 있습니다. 마약은 지금 약 5 년 전에 허가되었습니다. 그것은 모든 정상적인 치료에 실패한 환자에게 내성 및 내성 만성 림프 성 백혈병 (CLL)에 대한 허가를 받았습니다. 우리는 두 가지 전통적인 치료 방법 중 하나에 대한 효과를 시험하기 위해 무작위 시험을 실시 할 것에 동의했습니다.
ASCO에서보고 한 내용은 Campath의 효과를 앞에서 비교 한 시험의 예비 결과였습니다 당신이 말했듯이, 프롤린 라인 CLL에 대한 승인 된 치료법 인 클로 람 부실 (chlorambucil)이나 루커 란 (Leukeran)에 대한 선 치료제 [의학 편집자 주 : 프론트 라인 (first- line)은이 연구가 이전 치료를받지 않은 환자 CLL. Campath는 CLL의 일선 치료를 위해 FDA 승인을받지 못했다는 점에 유의해야합니다. 추가 치료가 필요한 이전에 치료받은 환자에게만 사용할 수 있도록 승인되었습니다.] 그리고 전 세계 13 개국에서 실시 된 연구로, 치료를받지 않은 CLL 환자 297 명을 모집했지만, 정상적인 기준에 의한 치료. 그 중 절반은 클로 람 부실 치료를 받았고 나머지 절반은 Campath 치료를 받았다.
우리는 예비 시험 결과를 보여주었습니다. 우선 Campath에 대한 부작용은 정말 용납 될 수있었습니다. 우리는 저항성 질환 환경에서 Campath를 사용했을 때부터 환자가 비교적 높은 감염률과 다른 합병증 발생률을 가지고 있음을 압니다. 그러나 우리가 본 연구에서 보았던 것처럼, 부작용은 chlorambucil에 대한 많은 영향에서 유사했는데, 우리 대부분은 표준적이고 비교적 안전한 치료법으로 받아 들였습니다.
Andrew :
닥터. Hillmen, 우리가 따라갈 때 몇 가지를 분명히 해줄 수 있다면, 우선 연구는 허가의 시간에 허가 기관에 약속했다면, 우리는 계속하겠다고 약속했습니다. 이 후속 조치를하고 chlorambucil과 같은 표준 약물에 대한 측정. 그렇지?
Hillmen :
캄파 스 (Campath) 약물은 처음에는 어떤 비교도없이 허가 되었기 때문에 정확하다. 그리고 FDA와 유럽의 의약품 면허 소지자는 표준 치료제가없는 환자 그룹 인 것으로 받아 들였고, 따라서 저항성 환자에게 라이센스를 부여하는 것이 중요했습니다. 우리는 동의했고, 그 효과에 대한 더 많은 증거를 원했습니다. 따라서 표준 치료법에 비해 효과가 있다는 증거를 더 많이 제공하려는 시도였습니다.
Andrew :
내가 듣는다면, chlorambucil보다 독성이 없다는 연구 결과가 나타났습니다. ?
Hillmen :
실제로 Campath와 chlorambucil의 부작용의 차이는 정맥 내 Campath에서 볼 수있는 주입 반응이 아직 남아 있다는 것입니다. 그리고 그것은 우리가 기대했던 것입니다. 치료율은 좋지만별로 좋지는 않습니다.
감염률은 상당히 비슷합니다. 확실히 심각한 감염률은 클로 람 부실과 비교하여 캄파스에서 현저히 높지는 않습니다.
Campath와 함께, 우리가 보는 문제 중 하나는 우리 중 많은 사람들이 거대 세포 바이러스 (CMV)라고 부르는 바이러스입니다. CMV는 적절하게 치료하지 않으면 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 연구에서 환자들은 CMV 활성화를 위해 스크리닝되었고 재 활성화 한 모든 사람들은 문제없이 성공적으로 치료 받았다.
부작용은 약간 더 많았지 만 관리할만한 부작용이 있었고 중대한 문제는 없었다. Andrew :
효과는 어떻습니까?
Hillmen :
연구의 주요 목표는 환자가 진행될 때 실제로 진행하는 것입니다. 우리가 바라는 그 데이터는 올해 말에 나올 것입니다. 그러나이 초기 보고서는 응답률에 대한 것입니다. 우리가 보여 주었던 것은 독립적 인 리뷰를 살펴보면 클로람 불길 군의 환자 중 2 %만이 완전한 반응을 보였으 나 재판의 Campath 군의 환자 중 24 %는 완전한 반응을 얻었습니다. 전반적인 반응률을 살펴보면, 56 %의 환자가 클로 람 부실 (chlorambucil)에 반응했고, 이는 캠 파스 (Campath)의 83 %에 비해 나타났습니다. 따라서 Campath 치료에 반응이없는 환자는 상대적으로 적었습니다.
Andrew :
그게 큰 문제 야. 그걸로 너와 함께 간다.
CLL 환자 중 많은 사람들이 전 세계적으로 chlorambucil 또는 Leukeran을 복용 해왔다. CLL을 노크하고, 사람들이 바라는대로, 그들은 한동안 자신의 삶과 함께 할 수있었습니다. Campath에 대한 초기 환자에서이 데이터가이 용도에 중요한 차이점을 나타냈다는 사실을 말씀 드리고 싶습니다.
Dr. Hillmen :
예. 물론 응답률 측면에서 볼 때 chlorambucil에 비해 재판에서 Campath에 대한 응답률이 상당히 높았으며, 중요한 것은 완전한 반응 에서처럼 더 많은 환자가 심부전을 달성 한 것입니다. [의학 편집자 주 : 질병 진행까지의 시간이 개선되는지 여부는 향후 연구 자료를 기다려야 할 것입니다.] Andrew :
이제 우리는 단일 약제 인 생명 공학에 대해 이야기하고 있습니다. 약. 그게 우리를 어디로 데려 갈까? 그것은 chlorambucil을 대체합니까 아니면 우리는 어디에 있습니까? CLL 커뮤니티의 중요성은 무엇이라고 생각하십니까?
Hillmen :
전 세계에서 진행중인 다른 모든 연구의 배경에이 재판을두면 생각합니다. 우선, 작년에 ASH에서 chlorambucil에 대한 비교를보고했습니다. 영국 - fludarabine과 fludarabine에 cyclophosphamide를 비교했을 때, fludarabine / cyclophosphamide가 chlorambucil보다 더 높은 반응률을 보인 것과 동일하게 나타났다. 따라서 chlorambucil은 환자에게 일선 치료를하거나 환자를 치료하는 데 매우 효과적인 치료법이 아닙니다. [이 연구의 예비 결과는 Campath가 CLL 치료를위한 가장 효과적인 단일 약제라고 주장한다. [
]이 임상 시험의 또 다른 중요한 요소는 새로운 생물학적 제제 결과 마커, 특히 FISH에 의한 염색체 이상 검사. 관상 동맥 중 일부는 17p 또는 p53 기능 장애가있어 기존의 클로람 불길 치료법이나 플루 다 라빈 계 치료법으로는 잘 수행되지 않는 환자군을 효과적으로 나타냅니다.
Campath 및 항체의 주요 장점 중 하나 일반적으로 이러한 약물은 그 이상과 독립적으로 작용한다는 것입니다. 따라서 위험도가 낮은 환자는 재판에서 다른 모든 환자와 마찬가지로 반응률이 동일합니다.
Andrew :
그 아이디어는 수년 동안 약, chlorambucil을 복용 할 수 있다는 것입니다. 그리고 당신이 효과적 일 정도로 운이 좋다면 그것은 편리한 치료법이었습니다. 그러나 당신이 말하는 것처럼 보이는 것은 현재 더 많은 사람들, 심지어 나쁜 예후 인자를 가진 사람 일지라도 효과가있을 수있는 단일 약제로 사용될 수있는 약물을 보유하고 있다는 것입니다.
Hillmen :
맞습니다. 그리고 중요한 질문은 CLL 환자의 치료에 최선을 다하는 요법을 어떻게 사용할 것인가라고 생각합니다.
이제 우리는 개별 환자가 치료를 받아야하는 시대로 옮겨 가고 있다고 생각합니다. 예를 들어, 당신이 말했듯이 일부 환자는 운이 좋고 비교적 온화한 치료에 반응하고 더 많은 요법을 필요로하기 전에 수년 동안 완화 될 수 있습니다. 절대 CLL로 죽지 않는다. 그들이 사는 질병 일 수 있습니다. 반면에 다른 환자들은 매우 공격적인 질병에 걸릴 것이며 치료에 반응하지 않고 개별 환자에게 생명을 위협 할 수 있습니다.
Andrew :
Hillmen 박사에 대한 논쟁이 있습니다. 어떤 의사들은 "이러한 다양한 검사 결과를 얻는 것이 좋지만, 내가 무엇을 다르게 할 것인지 잘 모릅니다."라고 말합니다. 당신은 "우리가 할 수있는 도구가있을 것 같습니다. 당신이 가지고있는 CLL의 하위 유형에 따라 다르게 말입니다. "
Hillmen :
진단 할 환자는 치료 진행과 치료 반응면에서 더 좋아 지거나 악화 될 가능성이 있습니다. 우리가 지금 필요로하는 것은 임상 시험으로 진단시 환자를 분리하여 가난한 환자가 더 잘 수행 할 수 있도록하는 것입니다. 그래서 우리는 그들이 더 악화되지 않았 음을 보여주었습니다. 그러나 우리는 이제 개별 환자에게 맞춤 치료를한다는 것은 그 환자가 지금 당장의 표준 접근법보다 잘할 것이라는 것을 보여줄 필요가 있습니다.
Andrew :
Now , ASCO의 연구에서 공개 된 다른 약물들이있어 더 많은 도구를 제공 할 수 있습니다. 그와 관련하여 논평하고 싶은 다른 연구와 이것이 CLL 치료를위한 귀하의 배열을 어떻게 확장시킬 수 있습니까?
Dr. 힐맨 :
우리가 말하는 것은 화학 요법과 항체의 병용 요법을 사용한다는 것입니다. ASCO에서 fludarabine, cyclophosphamide와 mitoxantrone, rituximab, Campath [alemtuzumab]를보고 더 많은 데이터를 보았습니다. 함께 또는 다양한 순서로 조합 된 것입니다.
나의 견해는 정말로 말했듯이 우리는 치료법을 맞춤화해야합니다. 치료의 종점이 중요합니다. 우리는 현재 완전한 완화 율에 대해 50 % 이상을 조합하여 이야기하고 있습니다.
그러나 우리가 지금 완전한 사면이라고 부르는 환자들조차도, 우리는 여전히 낮은 수준의 질병을 선택할 수 있습니다. 그래서 우리는 우리가 시도해야하는 이러한 치료법을 사용하여 빈약 한 질병을 가진 환자를 훨씬 더 깊은 치료로 가져와야합니다. 그러면 질병이 진행되기 전에 더 오래 생존 할 수 있습니다.
우리는 대규모 UK 재판에서 테스트 할 것입니다. 예를 들어, FCR 또는 이와 유사한 조합 일 수 있습니다. 그리고 나서 환자가 회복 된 후 얼마 지나지 않아 Campath와 그 완화를 통합합니다.
Andrew :
좋습니다. 그러나 그것은 질문을 제기합니다. 여기 Campath 프론트 라인을 테스트했지만 조합은하지 않았습니다.
힐맨 :
아니요.
앤드류 :
그게 치료의 기초가된다고 주장 할 수 있습니까? 나는 나중에 사용된다는 것을 안다. 그리고 FCR 후에 그것을 통합 요법으로 사용하는 것에 관해 이야기했다. 나는 FCR을 받았고 그것이 많은 사람들이 얻는 치료법이라는 것을 알았지 만, 정말로 일찌감치, 일찍 사용하는 것에 대한 논쟁은 무엇입니까?
Dr. Hillmen :
나는 그 질문에 대해 여러 종류의 수준이 있다고 생각합니다. 나는 화학 요법, FC, FCR이 많은 환자 그룹에게 효과적인 치료법이라고 생각합니다. 나는 Campath가 그 치료의 구성 요소가 될 것이지만 모든 환자들에게 표준 치료법이되지는 않을 것이라고 생각한다.
많은 유사한 악성 종양에서 매우 효과적인 단일 약제조차도 매우 깊이까지 림프종 및 기타 유사한 질병을 앓고있는 환자는 치료하지 않을 것입니다. 그리고 원한다면 백혈병 세포를 표적으로 삼아 몇 가지 갈래의 공격을 시도해야합니다. 원한다면 그것을 깊은 사면으로 밀어 넣으려고합니다.
Andrew :
힐맨 박사, 사람들은 이것을 듣고 CLL로 생활하는 사람들은 점점 더 최신의 모든 것에 연결되는 경향이 있습니다. 따라서 귀하의 데이터는 매우 고무적입니다. 그리고 확실히 누군가가 클로 람 부실에 있다면, 그들은 질문을 할 것입니다. 예를 들어,이 정보를 가지고, 특히 나이 든 치료를하고 있다면 커뮤니티 종양 전문 의사에게 어떻게 접근 할 수 있는지 듣고있는 사람들에게 어떻게 조언 해 줄 수 있습니까?
Dr. Hillmen :
제가 먼저 말하고자하는 것은 의사와 환자 그리고 의사가 함께 환자에게 가장 적합한 치료법을 맞춤화해야한다는 것입니다. 그리고 우리는 영국에 ASH에서보고 된 바에 의하면 환자의 치료에서 나이가 중요하지 않다는 것을 알았습니다. 환자가 이전에 잘 적응했는지 여부입니다. 그러므로 심장 질환이나 신장 질환 또는 다른 문제와 관련이없는 모든 문제가있는 경우 치료 선택에 큰 영향을 미칩니다.
그래서 chlorambucil은 많은 양의 더 많은 집중 치료가 더 많은 부작용을 가질 가능성이 더 높다는 것을 의미하는 오래된 질병. 그래서 나는 클로람 불길을 의제에서 완전히 제외시키지 않을 것이라고 생각하지만 가능한 치료로 경미한 치료를 원하는 종류의 환자들에게 다시 밀어 넣습니다.
Andrew :
Hillmen은 CLL과 함께 살고있는 사람들이 사용 가능한 치료법에 새로운 시대가 있음을 알게되어 매우 기쁜 소식 인 것 같습니다. 그리고 그 데이터가이를 뒷받침합니다. 제 생각에 ASCO의 초록을 보면 정말이 데이터를 아주 흥미 진진한 것으로 설명합니다.
Dr. Hillmen :
예, 그렇습니다. 물론입니다. 이제 우리는이 약물들을 단독으로 또는 조합하여 사용하는 방법에 대해 더 확신을 갖게되었습니다. 그리고 마지막 3 ~ 4 년 동안 CLL의 치료가 완전히 혁명을 일으켰다 고 말하는 것이 합당하다고 생각합니다. 질병에 대한 우리의 이해는 극적으로 변했습니다. 그리고 어떤 환자가 어떤 치료법에 반응 할 가능성이 있는지에 대한 우리의 신원도 꽤 많이 변했습니다.
이전 질문에서 언급 한 내용은 임상의로서해야하기 때문에 어느 정도 복잡해지고 있다고 생각합니다 각 환자에게 가장 적절한 치료 방법을 선택할 수 있도록 질병의 생물학을 훨씬 자세하게 이해하십시오.
Andrew :
좋은 소식입니다.
힐맨 박사님, 전 세계의 CLL 연구원에게 헌신 해 주신 것에 감사드립니다. 그리고 희망적으로, 우리는 아주 긍정적 인 대화를 나눌 것입니다, 많은, 수년간.
Dr. 힐맨 :
나도 그렇게되기를 바랍니다.
Andrew :
고맙습니다.
청중에게 CLL 미래에 전념하는 다른 사람과의 인터뷰가 있습니다. 스탠포드 대학 (Stanford University)의 스티븐 쿠트 르 (Steven Coutre) 박사와 함께.
영국의 Peter Hillmen 박사님과 CLL에 대한 우리의 헌신에 감사드립니다.
저는 Andrew Schorr입니다. HealthTalk와 우리의 CLL 교육 네트워크의 우리 모두는 귀하와 귀하의 가족이 건강을 기원합니다.
