최근 3 상 임상 시험 - 약을 승인 받기 위해 FDA에 제출하기 전의 마지막 단계 - 연구 약물 dacomitinib은 NSCLC 치료에서 Iressa (gefitinib)를 이겼다. 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) 돌연변이를 일으킨다. ""다코 미티 니브 (Dacomitinib)는 일반적으로 게 피니 티닙 (gefinitinib)과 같은 1 세대 약물보다 효과가 있다고 생각되는 2 세대 EGFR 억제제이다 " Ree Seetharamu, MD, Lake Success의 Northwell Health Cancer Institute의 의학 종양 전문의, 뉴욕. 그러나이 2 세대 약제는 부작용 발생률이 높아 약물의 효능에 비중을 둘 필요가있다. 처방전에 앞서 위험성과 이점에 대해 환자와 자세하게 논의 할 필요가있다 "고 밝혔다. 과학자들은 무작위로 IIIB 또는 IV 기, EGFR 양성 비소 세포 폐암으로 새로 진단받은 환자 452 명에게 다코 미티 닙 (dacomitinib) 또는 이레 렉 (iressa)을 투여하도록 지정했다. Dacomitinib은 이레아 (Iressa)에 비해 암 성장 위험을 41 % 줄였습니다. 게 코티닙 환자의 9.2 개월 (5.5 개월 차이)에 비해 암은 dacomitinib 환자의 중앙값 14.7 개월 동안 악화되지 않았습니다.
"이번 연구는보다 강력한 EGFR 억제가 긴 무 진행 생존과 관련이 있음을 입증했다"라고 중국 대학의 임상 종양학과 교수 인 토니 목 (Tony Mok) 교수는 말했다.
2017 년 미국 임상 종양 학회 연례 학회에서 발표 된 결과는 1 세대 억제제에 대한 2 세대 EGFR 억제제의 일대일 비교를 포함하는 첫 번째 3 단계 임상 시험이다.
EGFR Advantage
미국 암 협회 (American Cancer Society)에 따르면 모든 폐암의 약 80 ~ 85 %가 비소 세포 폐암으로 알려져있다. 그 환자의 약 10 %는 단백질 EGFR을 너무 많이 운반하는 종양이있어 암의 빠른 성장을 유발할 수 있습니다. EGFR과 같은 돌연변이의 인식은 과거의 폐암 치료에서 획기적인 돌파구였습니다 15 년 동안 과학자들에게 치료 가능한 표적과 종양이 생존 확률보다 우수한 돌연변이를 갖는 비소 세포 폐암 환자들을 제공한다. 이레 사 이외에 현재 NSCLC에 사용되는 EGFR 억제제에는 타세바 (erlotinib)와 기 르프트 리프 (afatinib)가 포함된다. 이러한 약물은 화학 요법없이 단독으로 사용하여 진행성 비소 세포 폐암의 첫 번째 치료제로 사용할 수 있습니다. 모두 960> 2 세대 EGFR 억제제 :보다 강력하고 부작용이 더 많은가? 홍콩의 University of China에서 실시한 연구에서 dacomitnib의 증가 된 효능은 가격이 상승 했음 - 환자의 14 %가 개발 됨 심한 여드름과 8 %의 설사가 발생했습니다. 이레 랴의 가장 흔한 부작용은 간 효소 이상이었다.
연구자가 투여 한 다코 미티닙의 용량 (45 밀리그램 (mg))은 부작용 때문에 환자의 66 % 이상 감소해야했다.
> "나는 내약성이 좋다면 30mg부터 시작해서 45mg으로 용량을 늘리는 것이 더 나을 것"이라고 목 박사는 말한다.
