고급 미생물제 약은 선진 질병에 대한 '획기적인'약속을 표시한다

Anonim

신약은 퇴행성 신경 질환의 진전 형태를 포함하여 다발성 경화증의 진행을 늦추 게합니다.

한 명의 미시시피 전문가가 정맥 내 약물 '오 클레 리 주 맙'을 '돌파구'라고 불렀다.












Ocrelizumab은 1 차 진행성 MS 환자에서 MS 관련 장애의 진행을 24 % 1 차 진행성 MS에 사용할 수있는 승인 된 치료법이 없기 때문에 연구원은 ocrelizumab을 위약 또는 가짜 약과 비교했다. 이 형태는 MS 환자의 약 15 %에 영향을 미친다고 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 신경학 교수 인 스티븐 하우저 (Stephen Hauser) 박사는 전했다.

진행성 MS 환자에게 새로운 희망을 제시한다. Ocrelizumab은 다발성 경화증을 앓고있는 재발 성 다발성 경화증 환자를 치료하는데 탁월한 효과가 있음을 입증했다. 다른 임상 시험에서 발견 된 다른 임상 연구 결과와 비교하면 오 클레 리 주맙은 MS의 가장 흔한 형태이다.

고 밝혔다. "뇌의 염증 부위가 현재 치료법에 비해 95 % 나 감소했다고 MRI가 보여줍니다."

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Ocrevus라는 브랜드 이름으로 Ocrelizumab 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 기다리고있다. FDA는 이번 달에이 약을 승인 할 예정 이었으나 최근에 3 월에 검토를 연장했다.

"우리는 봄에 약이 출시되기를 매우 희망한다."라고 Mount Sinai의 의학 감독 인 Aaron Miller 박사는 말했다. Corinne Goldsmith Dickinson 센터는 뉴욕시의 다발성 경화증 센터입니다. Hauser는 면역 체계가 myelin이라는 지방성 물질로 구성된 신경 섬유를 보호하는 보호 외피를 공격 할 때 다발성 경화증이 발생한다고 설명했다.

Ocrelizumab은 고갈로 MS를 치료한다. Hauser는 말하기를, 다발성 경화증은 면역계가 적극적으로 myelin을 공격 할 때 염증을 일으킨다. Hauser 박사는 그러나 재발 성 다발성 경화증으로 알려진이 단계에서 환자들은 적극적인 MS 발작과 완화 기간이 번갈아 일어난다 고 전했다.하지만, 수초의 외장이 파괴 된 후 일부 MS 환자는 다음과 같은 긴 퇴행기에 걸릴 것이다. 주요 진행성 다발성 경화증. Hauser 박사는이 질환에 대한 공격이 아니라 운동 기능이 느리고 점진적으로 악화되고 있다고 전했다. 미국의 약 40 만명을 포함 해 전 세계적으로 230 만명의 사람들이 MS에 영향을 미친다고 연구진은 전했다. 어떤 형태의 MS에 대한 치료법은 없지만 MS를 재발견하여 증상을 완화시키기 위해 여러 가지 치료법을 사용할 수 있습니다. 이러한 형태의 임상 시험에서 ocrelizumab과 현재의 표준 요법 약물 인 약물 인터페론 베타 -1a를 비교 한 결과, 오 클레 리 주맙은 새로운 염증을 감소 시켰으며, 재발의 47 %까지 감소시켰다. 인터페론에 비해 장애가 43 % 감소했다고 임상 시험에서보고했다. Hauser는이 임상 시험의 과학 운영위원회 위원장을 역임했다.

Miller는이 약물이 진보적 인 MS 환자에게 희망의 첫 번째 희망 광선임을 보여 주면서 장애의 진행을 제한적이지만 의미있는 방식으로 느리게 진행시켰다.

"우리는 1 차 진행성 MS에 대한 적절한 치료법을 얻지 못했고 그 점에서 이것은 획기적인 것"이라고 Miller는 말했다. 그는 "분명히 더 높은 수준의 감소를보고 싶지만 이것은 적절한 환자에게 매우 중요한 발견이다."Hauser와 Miller는 환자의 약 3 분의 1이 약물 주입에 대한 반응을 보였으 나 다른 약제는 이러한 증상을 장기간의 효과없이 치료할 수 있다고 Hauser 박사는 말했다. 고 밝혔다. 두 가지 임상 실험은 마약 제조업체 인 F. Hoffmann-La Roche가 후원 한 것으로, 환자의 1.3 %만이 심각한 감염을 일으켰다. 인터페론 치료를받은 환자의 2.9 % 결과는

뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신

에 12 월 21 일자로 발표되었다.

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