FDA가 아지트로 마이신으로 부정맥을 경고 함

Anonim

기존의 QT 연장, 서맥, 마그네슘이나 칼륨의 낮은 혈중 농도가이 위협과 관련된 위험 요소 중 하나라고이 기관의 웹 사이트에 게시 된 FDA의 의약품 안전 통신에 따르면이 약물로 인해 약이 악화 될 수 있습니다 QT 연장 및 토사드 드 포인트 (torsades de pointes)로 이어질 가능성이있는 치명적인 형태의 부정맥.

연구자가 아지트로 마이신을 복용 한 환자에서 심혈 관계 사망의 위험이 더 높음을보고 한 후 작년에 데이터 검토를 시작한 결과 경고 아목시실린이나 항생제가 없습니다. 지난 5 월

뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)

에이 연구가 발표 된 후, FDA는 그 결과를 조사하겠다고 약속했다. 화요일 발표에서 FDA는 경고 및 예방 조치 QT 연장 및 악순환의 위험을 강조하기 위해 약물 라벨의 섹션을 참조하십시오. NEJM

연구에는 심혈관 질환 사망 원인을 확인하기위한 사망 진단서에 의존하는 것과 같은 제약이 있지만 "연구 결과는 방법 론적으로 합리적이었고 전반적인 결과의 타당성을 뒷받침했다."연구에서 심혈관 사망 위험은 고위험군 환자 중 4,100 명 중 1 명이었고 위험도가 증가한 기간은 아지트로 마이신 노출의 지속 기간.

FDA는 건강 전문가가 이미 심혈 관계 사건의 위험에 처한 환자를위한 치료 옵션을 고려할 때 azithromycin으로 치명적인 심장 리듬 위험을 고려할 것을 권고했다. d는 아지 스로 마이신뿐만 아니라 플루오로 퀴놀론을 포함하는 매크로 라이드 계열의 일부 항생제가 QT 연장 또는 항균 약물 선택시 고려해야하는 기타 중요한 부작용 가능성을 가지고 있음을 보여주었습니다. " FDA는 부정맥에 대해 경고합니다. 아지트로 마이신

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